Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 13718-1-2015 |
Обозначение англ: | GOST R EN 13718-1-2015 |
Статус: | введен впервые |
Название рус.: | Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в авиационных транспортных средствах медицинского назначения |
Название англ.: | Medical vehicles and their equipment. Air ambulances. Part 1. Requirements for medical devices used in air ambulances |
Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.09.2016 |
Область применения: | Стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям, устанавливаемым и эксплуатируемым на борту МАТС, вне больниц и клиник, в тех ситуациях, когда условия окружающей среды могут отличаться от нормальных условий. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования к медицинским изделиям, устанавливаемым на МАТС 4.1 Общие 4.2 Безопасность пациентов и персонала 4.3 Пользовательский интерфейс 4.4 Условия окружающей среды и эксплуатации медицинских изделий, устанавливаемых на МАТС 4.5 Электропитание медицинских изделий 4.6 Система газоснабжения 4.7 Механическая прочность 4.8 Фиксация медицинских изделий в МАТС 4.9 Огнестойкость 4.10 Информация, предоставляемая производителем 5 Методы испытаний 5.1 Общее 5.2 Условия окружающей среды 5.3 Испытания на долговечность и цветоустойчивость маркировки 5.4 Свободное падение Приложение А (справочное) Соответствие военным стандартам Приложение ZА (справочное) Соответствие настоящего стандарта требованиям директивы 93/42/EEC на медицинские изделия Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Библиография |
Разработан: | ООО Медтехстандарт
|
Утверждён: | 30.09.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1425-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2016 г. )
|
Расположен в: |
|