ГОСТ Р 55746-2015

Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий

Обозначение:	ГОСТ Р 55746-2015
Обозначение англ:	GOST R 55746-2015
Статус:	взамен
Название рус.:	Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
Название англ.:	Medical devices. Hierarchical coding structure for adverse events. Part 1. Event-type codes
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2016
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодов неблагоприятных событий, связанных с медицинским изделием. Коды предназначены для применения пользователями медицинских изделий, изготовителями, регулирующими органами, медицинскими учреждениями и другими организациями. Коды могут быть использованы для кодирования событий, не имеющих отношения к смерти или серьезным травмам, или к неисправностям, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Стандарт не предназначен для принятия решения, подлежит ли инцидент отчетности или нет.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Требования к коду типа неблагоприятного события 4 Коды типов неблагоприятных событий Приложение А (справочное) Структура системы кодирования Приложение В (справочное) Примеры выбора кода типа событий Библиография
Разработан:	ООО МЕДИТЕСТ
Утверждён:	10.06.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (636-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Управление качеством и обеспечение качества Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Управление качеством и обеспечение качества Строительство Стандарты Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
Заменяет собой:	ГОСТ Р 55746-2013 «Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий»