Обозначение: | ГОСТ Р 55746-2013 |
Обозначение англ: | GOST R 55746-2013 |
Статус: | заменен |
Название рус.: | Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий |
Название англ.: | Medical devices. Hierarchical coding structure for adverse events. Part 1. Event-type codes |
Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2015 |
Дата окончания срока действия: | 01.07.2016 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодов неблагоприятных событий, связанных с медицинским изделием. Коды предназначены для применения пользователями медицинских изделий, изготовителями, регулирующими органами, медицинскими учреждениями и другими организациями. Коды могут быть использованы для кодирования событий, не имеющих отношения к смерти или серьезным травмам, или к неисправностям, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Стандарт не предназначен для принятия решения, подлежит ли инцидент отчетности или нет. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Требования к коду вида неблагоприятного события 4 Коды видов неблагоприятных событий Приложение А (справочное) Структура системы кодирования Приложение В (справочное) Примеры выбора кода типа событий Библиография |
Разработан: | ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
|
Утверждён: | 08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1488-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
|
Расположен в: |
|
Список изменений: | |
Заменяет собой: | |