ГОСТ Р ИСО 13958-2015
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13958-2015 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 13958-2015 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии |
| Название англ.: | Concentrates for haemodialysis and related therapies |
| Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.03.2016 |
| Область применения: | Стандарт определяет минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования 4.1 Концентраты 4.2 Производственное оборудование 4.3 Системы для смешивания концентрата в отделении диализа 5 Испытания 5.1 Общие положения 5.2 Концентраты 5.3 Производственное оборудование 5.4 Системы для смешивания концентрата в отделении диализа 6 Этикетирование 6.1 Общие положения 6.2 Общие требования к этикетированию концентратов 6.3 Требования к этикетированию жидких концентратов 6.4 Требования к этикетированию концентратов на основе порошка 6.5 Добавки 6.6 Требования к этикетированию генераторов концентрата 6.7 Этикетирование систем смешивания концентрата Приложение А (справочное) Обоснования для разработки и пересмотра настоящего стандарта Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография |
| Разработан: | АНО ИМБИИТ |
| Утверждён: | 20.03.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (149-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
