ГОСТ Р 56108-2014

Изделия медицинские электрические. Позитронно-эмиссионный томограф. Технические требования для государственных закупок

Обозначение:	ГОСТ Р 56108-2014
Обозначение англ:	GOST R 56108-2014
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Позитронно-эмиссионный томограф. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:	Medical electrical equipment. Positron emission tomograph. Technical requirements for governmental purchases
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: позитронно-эмиссионных томографов. Стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования». Стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Стандарт распространяется на позитронно-эмиссионные томографы, представляющие собой устройства для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений. Для исследований с помощью позитронно-эмиссионных томографов используются радиофармпрепараты с короткоживущими и ультракороткоживущими радионуклидами, которые вводятся в организм человека перед исследованием.
Оглавление:	1 Область применения и цель 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок 5 Состав позитронно-эмиссионного томографа 6 Основные технические характеристики, указываемые в техническом задании 7 Требования к оформлению технического задания Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать позитронно-эмиссионный томограф Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик позитронно-эмиссионного томографа Библиография
Разработан:	ООО Медтехстандарт
Утверждён:	16.09.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1083-ст)
Издан:	Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование
Нормативные ссылки:	СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)» ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 «Изделия медицинские электрические. Словарь» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания» ГОСТ Р МЭК 61675-1-2013 «Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и методы испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы»