На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р 55991.7-2014

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 7. Автоматические анализаторы для общеклинических исследований. Технические требования для государственных закупок

Обозначение: ГОСТ Р 55991.7-2014
Обозначение англ: GOST R 55991.7-2014
Статус:введен впервые
Название рус.:Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 7. Автоматические анализаторы для общеклинических исследований. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:In vitro diagnostics medical devices. Part 7. Automatic analyzers for general clinical tests. Technical requirements for public procurement
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.06.2015
Область применения:Стандарт описывает правила составления технических требований или технических заданий (ТЗ) для государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для общеклинических исследований ин витро в условиях медицинских лабораторий. Стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации регламентированной для целей государственных закупок автоматических анализаторов для общеклинических исследований.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования к составлению технических заданий для проведения государственных закупок
   4.1 Наименование оборудования, его назначение и цели использования
   4.2 Описание оборудования
   4.3 Требования к времени наработки оборудования на момент закупки
   4.4 Требования к поставщику оборудования и его ответственности
   4.5 Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования с оборудованием, используемым заказчиком
   4.6 Требования к размерам оборудования
   4.7 Требования к предпродажной подготовке оборудования
   4.8 Требования к расходам на эксплуатацию оборудования, к поставке расходных материалов для обеспечения функционирования и эксплуатации оборудования
   4.9 Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и защите окружающей среды
   4.10 Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
   4.11 Требования по объему гарантий качества услуг
   4.12 Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной разрешительной и иной документации
   4.13 Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладочным и иным работам
   4.14 Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала заказчика
   4.15 Требования к выполнению сопутствующих работ, оказанию сопутствующих услуг
   4.16 Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок
   4.17 Порядок сдачи и приемки оборудования
5 Технические требования, предъявляемые поставщикам автоматических анализаторов для общеклинических исследований, для целей государственных закупок
   5.1 Наименование оборудования, его назначение и цели использования
   5.2 Описание оборудования
      5.2.1 Требования, обусловленные наличием у конечного пользователя материальных ресурсов и помещений, связанные с размещением анализатора у получателя и коммунальным ресурсами получателя
      5.2.2 Требования к производительности
      5.2.3 Требования к уровню автоматизации тестирования
      5.2.4 Требования к степени оптимизации лабораторного процесса при эксплуатации оборудования
      5.2.5 Требования к наличию встроенных в анализатор систем обеспечения правильности аналитического процесса
      5.2.6 Требования к качеству получаемых в процессе эксплуатации оборудования результатов исследований
      5.2.7 Требования к перечню видов исследований, выполняемых на оборудовании
   5.3 Требования к времени наработки оборудования на момент закупки
   5.4 Требования к поставщику оборудования и его ответственности
   5.5 Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования с оборудованием и информационными системами, используемыми заказчиком
   5.6 Требования к размерам оборудования
   5.7 Требования к предпродажной подготовке оборудования
   5.8 Требования к расходам на эксплуатацию оборудования, поставке расходных материалов и сопутствующего оборудования для обеспечения функционирования и эксплуатации оборудования
   5.9 Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и защите окружающей среды
   5.10 Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
   5.11 Требования по объему гарантий качества услуг
   5.12 Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной разрешительной и иной документации
   5.13 Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладочным и иным работам
   5.14 Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала заказчика
   5.15 Требования к выполнению сопутствующих работ, оказанию сопутствующих услуг
   5.16 Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок
   5.17 Порядок сдачи и приемки оборудования
6 Технические требования, предъявляемые поставщикам автоматических анализаторов для цитологических исследований, для целей государственных закупок
7 Технические требования, предъявляемые поставщикам автоматических анализаторов для микроскопии мочи, для целей государственных закупок
8 Технические требования, предъявляемые поставщикам автоматических клинических анализаторов для исследования мочи, для целей государственных закупок
9 Требования к оформлению технического задания на высокотехнологичное лабораторное оборудование
Приложение А
Библиография
Разработан: ФГБУ Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА
Утверждён:02.04.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (287-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014ГОСТ Р 55991.7-2014