ГОСТ 31597-2012
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний
| Обозначение: | ГОСТ 31597-2012 |
| Обозначение англ: | GOST 31597-2012 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний |
| Название англ.: | Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Типы и размеры 5 Требования к конструкции 6 Технические требования 7 Требования к антикоагулянту и/или раствору консерванта 8 Требования к упаковке 9 Маркировка 10 Правила приемки 11 Методы испытаний Приложение А (справочное) Рекомендуемые размеры контейнеров для крови и ее компонентов Приложение Б (справочное) Этикетка для полимерного контейнера для крови и ее компонентов однократного применения |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ |
| Утверждён: | 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41) 01.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (656-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ 25047-87 «Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия»
