ГОСТ 31209-2003

Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ 31209-2003
Обозначение англ:	GOST 31209-2003
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний
Название англ.:	Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях. Требования стандарта являются обязательными.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования химической и биологической безопасности 5 Методы испытаний Приложение А (обязательное) Средства контроля, вспомогательные устройства и химические реактивы Приложение Б (обязательное) Стенд для испытания контейнеров для хранения крови и ее компонентов на токсичность и пирогенность
Разработан:	ВНИИНМАШ
Утверждён:	05.12.2003 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 24) 29.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1323-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Нормативные ссылки:	ГОСТ 24297-87 «Входной контроль продукции. Основные положения» ГОСТ 8728-88 «Пластификаторы. Технические условия» ГОСТ 23932-90 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Общие технические условия» ГОСТ 17433-80 «Промышленная чистота. Сжатый воздух. Классы загрязненности» ГОСТ 4233-77 «Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия» ГОСТ 2405-88 «Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, тягомеры и тягонапоромеры. Общие технические условия» ГОСТ 5457-75 «Ацетилен растворенный и газообразный технический. Технические условия» ГОСТ 24104-2001 «Весы лабораторные. Общие технические требования» ГОСТ 15860-84 «Баллоны стальные сварные для сжиженных углеводородных газов на давление до 1,6 МПа. Технические условия» ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» ГОСТ 10163-76 «Реактивы. Крахмал растворимый. Технические условия» ГОСТ 10782-85 «Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия» ГОСТ 12026-76 «Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия» ГОСТ 14919-83 «Электроплиты, электроплитки и жарочные электрошкафы бытовые. Общие технические условия» ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия» ГОСТ 20490-75 «Реактивы. Калий марганцовокислый. Технические условия» ГОСТ 22280-76 «Реактивы. Натрий лимоннокислый 5,5-водный. Технические условия» ГОСТ 22860-93 «Кадмий высокой чистоты. Технические условия» ГОСТ 22861-93 «Свинец высокой чистоты. Технические условия» ГОСТ 244-76 «Натрия тиосульфат кристаллический. Технические условия» ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры» ГОСТ 29227-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 29251-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Бюретки. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 3022-80 «Водород технический. Технические условия» ГОСТ 3118-77 «Реактивы. Кислота соляная. Технические условия» ГОСТ 4108-72 «Реактивы. Барий хлорид 2-водный. Технические условия» ГОСТ 4204-77 «Реактивы. Кислота серная. Технические условия» ГОСТ 4232-74 «Реактивы. Калий йодистый. Технические условия» ГОСТ 4461-77 «Реактивы. Кислота азотная. Технические условия» ГОСТ 5556-81 «Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия» ГОСТ 5962-67 «Спирт этиловый ректификованный. Технические условия» ГОСТ 6672-75 «Стекла покровные для микропрепаратов. Технические условия» ГОСТ 7164-78 «Приборы автоматические следящего уравновешивания ГСП. Общие технические условия» ГОСТ 8.423-81 «Государственная система обеспечения единства измерений. Секундомеры механические. Методы и средства поверки» ГОСТ 860-75 «Олово. Технические условия» ГОСТ 9147-80 «Посуда и оборудование лабораторные фарфоровые. Технические условия» ГОСТ 859-2001 «Медь. Марки» ГОСТ Р 51652-2000 «Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия» ГОСТ 5905-2004 «Хром металлический. Технические требования и условия поставки» ГОСТ Р 53228-2008 «Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания» ГОСТ ISO 7886-1-2011 «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования»