ГОСТ Р 50267.2-92

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам

Обозначение:	ГОСТ Р 50267.2-92
Обозначение англ:	GOST R 50267.2-92
Статус:	отменен
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.1993
Дата окончания срока действия:	01.11.2013
Область применения:	Стандарт устанавливает требования безопасности к ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ, используемым в медицинской практике, которые далее называются "АППАРАТЫ". На АППАРАТЫ с номинальной мощностью, не привышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматалогии и офтальмологии), не распространяется ряд требований стандарта. Эти исключения отмечены в соответствующих требованиях.
Оглавление:	Раздел первый. Общие положения 1 Область распространения и цель  2 Термины и определения 3 Общие требования 4 Общие требования к испытаниям 5 Классификация 6 Идентификация, маркировка и документация 7 Потребляемая мощность Раздел второй. Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током 13 Общие требования 14 Требования, относящиеся к классификации 17 Разделение частей и цепей 18 Защитное заземление, рабочее заземление и заземление и выравнивание потенциалов 19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и дополнительные ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА 20 Электрическая прочность изоляции Раздел четвертый. Защиты от механических опасностей Раздел пятый. Защиты от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 36 Электромагнитная совместимость Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков 40 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей или компонентов 41 Требования и испытания для изделий категории АРG, их частей или компонентов Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей 42 Чрезмерные температуры 43 Пожароопасность 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникновение жидкости, очистка, стерилизация и дезинфекция 45 Сосуды и части, находящиеся под давлением 46 Ошибки человека Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 50 Точность рабочих данных 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений; Испытания на воздействие внешних факторов 52 Ненормальная работа и условия нарушений Раздел десятый. Требования к конструкции 26 Компоненты и общая компоновка 101 Дополнительные конструктивные требования Приложение АА (справочное) Обоснование Приложение ВВ (справочное) Пример рабочей части Приложение ММ (обязательное) Дополнительные требования к аппаратам, учитывающие специфику народного хозяйства
Разработан:	ТК 11 Медицинские приборы и аппараты
Утверждён:	14.09.1992 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 1170)
Издан:	Издательство стандартов (1993 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Хирургические инструменты и материалы Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Хирургические инструменты и материалы
Список изменений:	№ 1 от 01.01.1997 (ИУС 7-1996)
Нормативные ссылки:	ГОСТ 23450-79 «Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых высокочастотных установок. Нормы и методы измерений» ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»

Текстовое изменение № 1 от 01.01.1997