ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009
Обозначение англ:	GOST R ISO 7886-4-2009
Статус:	отменен
Название рус.:	Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению
Название англ.:	Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2011
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения. Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (ИСО 595), шприцев с автоматическим приведением в негодность после применения для иммунизации фиксированной дозы (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. Другие стандарты могут применяться, когда шприцы используются для любой другой цели, отличной от описанной в стандарте.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Обозначения 5 Типы шприцев 6 Чистота 7 Пределы кислотности или щелочности 8 Предельное содержание экстрагируемых металлов 9 Смазка 10 Допуски на градуировку вместимости 11 Градуировка шкалы 12 Цилиндр 13 Конструкция шток-поршень 14 Наконечник шприца 15 Рабочие характеристики 16 Упаковка 17 Маркировка Приложение А (обязательное) Метод приготовления экстрактов Приложение В (обязательное) Метод испытания устройства, препятствующего повторному применению шприца Приложение С (обязательное) Защита окружающей среды Приложение D (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам Библиография
Разработан:	ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
Утверждён:	14.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (758-ст)
Издан:	Стандартинформ (2010 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования» ГОСТ Р ИСО 7864-2009 «Иглы инъекционные однократного применения стерильные» ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ Р ИСО 8537-2009 «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний»