ГОСТ Р 50444-92

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Обозначение:	ГОСТ Р 50444-92
Обозначение англ:	GOST R 50444-92
Статус:	взамен
Название рус.:	Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
Название англ.:	Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.1994
Дата окончания срока действия:	01.03.2021
Область применения:	Стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы); средства индивидуальной защиты глаз и лица.
Оглавление:	1 Классификация 2 Основные параметры 3 Технические требования 4 Требования безопасности 5 Комплектность 6 Приемка 7 Методы испытаний 8 Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение 9 Гарантии изготовителя Приложение 1 (справочное) Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения Приложение 2 (рекомендуемое( Номенклатура показателей надежности изделий медтехники в зависимости от класса изделия по последствиям отказа Приложение 3 (рекомендуемое) Нормирование показателей надежности Приложение 4 (справочное) Применение транспортной тары для видов изделий
Разработан:	ТК 11 Медицинские приборы и аппараты
Утверждён:	22.12.1992 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 1552)
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Список изменений:	№ 1 от 01.07.1996 (ИУС 11-1995) № 2 от 15.06.2010 (ИУС 7-2010)
Нормативные ссылки:	ГОСТ 2697-83 «Пергамин кровельный. Технические условия» ГОСТ 3560-73 «Лента стальная упаковочная. Технические условия» ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» ГОСТ 15151-69 «Машины, приборы и другие технические изделия для районов с тропическим климатом. Общие технические условия» ГОСТ 2.602-95 «Единая система конструкторской документации. Ремонтные документы» ГОСТ 23941-79 «Шум. Методы определения шумовых характеристик. Общие требования» ГОСТ Р 50460-92 «Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования» ГОСТ 9.032-74 «Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения» ГОСТ 9.083-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Методы ускоренных испытаний на долговечность в жидких агрессивных средах» ГОСТ 9.301-86 «Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования» ГОСТ 9.302-88 «Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля» ГОСТ 10354-82 «Пленка полиэтиленовая. Технические условия» ГОСТ 515-77 «Бумага упаковочная битумированная и дегтевая. Технические условия» ГОСТ 2228-81 «Бумага мешочная. Технические условия» ГОСТ 8273-75 «Бумага оберточная. Технические условия» ГОСТ 8828-89 «Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Технические условия» ГОСТ 3282-74 «Проволока стальная низкоуглеродистая общего назначения. Технические условия» ГОСТ 20477-86 «Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия» ГОСТ 26663-85 «Пакеты транспортные. Формирование с применением средств пакетирования. Общие технические требования» ГОСТ 17308-88 «Шпагаты. Технические условия» ГОСТ 8.009-84 «Государственная система обеспечения единства измерений. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений» ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования» ГОСТ 15846-79 «Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» ГОСТ 12969-67 «Таблички для машин и приборов. Технические требования» ГОСТ 4233-77 «Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия» ГОСТ 12.1.026-80 «Система стандартов безопасности труда. Шум. Определение шумовых характеристик источников шума в свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью. Технический метод» ГОСТ 12.1.027-80 «Система стандартов безопасности труда. Шум. Определение шумовых характеристик источников шума в реверберационном помещении. Технический метод» ГОСТ 12.1.028-80 «Система стандартов безопасности труда. Шум. Определение шумовых характеристик источников шума. Ориентировочный метод» ГОСТ 24346-80 «Вибрация. Термины и определения» ГОСТ Р 51350-99 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» ГОСТ 9569-79 «Бумага парафинированная. Технические условия» ГОСТ Р 51318.14.1-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных устройств. Нормы и методы испытаний» ГОСТ 23941-2002 «Шум машин. Методы определения шумовых характеристик. Общие требования» ГОСТ 12082-82 «Обрешетки дощатые для грузов массой до 500 кг. Общие технические условия» ГОСТ 14192-77 «Маркировка грузов» ГОСТ 15158-78 «Бумага и картон с защитной обработкой для упаковывания продукции и изготовления деталей технических изделий для районов с тропическим климатом. Общие технические условия» ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия» ГОСТ 18251-87 «Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия» ГОСТ 18510-87 «Бумага писчая. Технические условия» ГОСТ 20790-82 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ 23436-83 «Бумага кабельная для изоляции силовых кабелей на напряжение до 35 кВ включительно. Технические условия» ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры» ГОСТ 26140-84 «Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические условия» ГОСТ 26828-86 «Изделия машиностроения и приборостроения. Маркировка» ГОСТ 2991-85 «Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие технические условия» ГОСТ 5959-80 «Ящики из листовых древесных материалов неразборные для грузов массой до 200 кг. Общие технические условия» ГОСТ 8.001-80 «Государственная система обеспечения единства измерений. Организация и порядок проведения государственных испытаний средств измерений» ГОСТ 8.383-80 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственные испытания средств измерений. Основные положения» ГОСТ 8.395-80 «Государственная система обеспечения единства измерений. Нормальные условия измерений при поверке. Общие требования» ГОСТ 8.513-84 «Государственная система обеспечения единства измерений. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения» ГОСТ 9.048-89 «Единая система защиты от коррозии и старения. Изделия технические. Методы лабораторных испытаний на стойкость к воздействию плесневых грибов» ГОСТ 9.707-81 «Единая система защиты от коррозии и старения. Материалы полимерные. Методы ускоренных испытаний на климатическое старение» ГОСТ 9142-90 «Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия» ГОСТ Р 51318.11-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых (ПНМБ) высокочастотных устройств. Нормы и методы испытаний» ГОСТ Р 51320-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные. Методы испытаний технических средств - источников индустриальных радиопомех» ГОСТ 15846-2002 «Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» ПР 50.2.006-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок проведения поверки средств измерений» Нормы 8-95 «Радиопомехи индустриальные. Электроустройства, эксплуатируемые вне жилых домов. Предприятия на выделенных территориях или в отдельных зданиях. Допустимые значения. Методы измерения» ГОСТ Р 52319-2005 «Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования» ПР 50.2.009-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений» РД 50-707-91 «Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности» ГОСТ Р 51318.14.1-2006 «Совместимость технических средств электромагнитная. Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений» ГОСТ Р 51318.11-2006 «Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений» ГОСТ 9569-2006 «Бумага парафинированная. Технические условия» ГОСТ Р 52901-2007 «Картон гофрированный для упаковки продукции. Технические условия» ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» «Санитарные нормы допустимого шума, создаваемого изделиями медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических учреждений»

Текстовое изменение № 1 от 01.07.1996

Текстовое изменение № 2 от 15.06.2010