На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 10993-5-2009
Статус:отменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.09.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: a) с экстрактами из изделия, и (или); b) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Подготовка образцов
5 Линии клеток
6 Культуральная среда
7 Приготовление маточной клеточной культуры
8 Методы исследования
9 Отчет об исследовании
10 Оценка результатов
Приложение А (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (541-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009