ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
| Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-1-8-2007 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2009 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт определяет требования к СИСТЕМАМ СИГНАЛИЗАЦИИ и СИГНАЛАМ ОПАСНОСТИ для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ. |
| Оглавление: | Раздел первый. Общие положения 1* Область распространения и цель 1.201 Область распространения 1.202 Цель 1.203 Связь с другими стандартами 1.203.1 МЭК 60601-1 1.203.2 Частные стандарты 1.203.3 Нормативные ссылки 2 Термины и определения 6 Идентификация, маркировка и документация 6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов 6.7 Световые индикаторы и кнопки 6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ 6.8.1 Общие требования 6.8.2 Инструкция по эксплуатации 6.8.3 Техническое описание Разделы второй - десятый. Не использованы 201 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ 201.1 ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ 201.1.1* Общие положения 201.1.2* Приоритеты ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ 201.2* Описание ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫХ СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ 201.3 Возникновение СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ 201.3.1 Общие положения 201.3.2* Визуальные СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ 201.3.2.1 Общие положения 201.3.2.2* Характеристики визуальных СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ 201.3.3* Звуковые СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ 201.3.3.1 Характеристики звуковых СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ 201.3.3.2* Громкость звуковых СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ и ИНФОРМАЦИОННЫХ СИГНАЛОВ 201.3.4* Характеристики вербальных СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ 201.4* Расшифровка задержек 201.4.1* Задержки при возникновении СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ 201.4.2* Задержки РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ 201.5 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ 201.5.1*Общие требования 201.5.2 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, установленные изготовителем 201.5.3*ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, сформированные ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ и ОПЕРАТОРОМ 201.5.3.1 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ с одной ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ УСТАНОВКОЙ 201.5.3.2 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ с несколькими ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫМИ УСТАНОВКАМИ 201.5.4 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, установленные ПО УМОЛЧАНИЮ 201.5.4.1 Общие требования 201.5.4.2* Выбор ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХУСТАНОВОК СИГНАЛИЗАЦИИ, УСТАНОВЛЕННЫХ ПО УМОЛЧАНИЮ 201.5.5* Прерывания, меньшие или равные 30 с 201.6 ПРЕДЕЛЫ СИГНАЛИЗАЦИИ 201.6.1 Общие требования 201.6.2* Регулируемые ПРЕДЕЛЫ СИГНАЛИЗАЦИИ 201.6.2.1 Индикация ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ, регулируемого ОПЕРАТОРОМ 201.6.2.2* Индикация автоматически устанавливаемого ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ 201.6.2.3* Работа СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ во время регулирования ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ или ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ 201.7* Безопасность СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ 201.8* Инактивация СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ 201.8.1* Общие положения 201.8.2* Прекращение инактивации СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ 201.8.3* Индикация и доступ 201.9* СБРОС СИГНАЛИЗАЦИИ 201.10* ФИКСИРОВАННЫЕ и НЕФИКСИРОВАННЫЕ СИГНАЛЫ 201.11* РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ 201.11.1* Определение РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ 201.11.2 Требования по передаче РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ информации об ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ 201.11.2.1 Источник и идентификация ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ 201.11.2.2* Неисправность средств дистанционной передачи данных об ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ 201.12* Регистрация ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ Приложения Приложение D (обязательное) Символы маркировки Приложение ААА (справочное) Общие положения и обоснования Приложение ВВВ (справочное) Перекрестные ссылки по идентификации, маркировке и документам Приложение ССС (справочное) Руководство по звуковым СИГНАЛАМ ОПАСНОСТИ Приложение DDD (справочное) Вербальные СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ Приложение ЕЕЕ (обязательное)* Зарезервированные мелодии для СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ Приложение GGG (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ Библиография |
| Разработан: | ЗАО Центр сертификации медицинской продукции |
| Утверждён: | 27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (478-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2008 г. ) |
| Расположен в: | |
| Заменяет собой: |
|
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 «Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности»
