ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007
Обозначение англ:	GOST R IEC 60601-1-8-2007
Статус:	отменен
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2009
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт определяет требования к СИСТЕМАМ СИГНАЛИЗАЦИИ и СИГНАЛАМ ОПАСНОСТИ для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ.
Оглавление:	Раздел первый. Общие положения 1* Область распространения и цель    1.201 Область распространения    1.202 Цель    1.203 Связь с другими стандартами       1.203.1 МЭК 60601-1       1.203.2 Частные стандарты       1.203.3 Нормативные ссылки 2 Термины и определения 6 Идентификация, маркировка и документация    6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов    6.7 Световые индикаторы и кнопки    6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ       6.8.1 Общие требования       6.8.2 Инструкция по эксплуатации       6.8.3 Техническое описание Разделы второй - десятый. Не использованы 201 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ    201.1 ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ       201.1.1* Общие положения       201.1.2* Приоритеты ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ    201.2* Описание ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫХ СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ    201.3 Возникновение СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ       201.3.1 Общие положения       201.3.2* Визуальные СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ          201.3.2.1 Общие положения          201.3.2.2* Характеристики визуальных СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ       201.3.3* Звуковые СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ           201.3.3.1 Характеристики звуковых СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ           201.3.3.2* Громкость звуковых СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ и ИНФОРМАЦИОННЫХ СИГНАЛОВ       201.3.4* Характеристики вербальных СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ    201.4* Расшифровка задержек       201.4.1* Задержки при возникновении СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ       201.4.2* Задержки РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ    201.5 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ       201.5.1*Общие требования       201.5.2 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, установленные изготовителем       201.5.3*ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, сформированные ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ и ОПЕРАТОРОМ          201.5.3.1 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ с одной ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ УСТАНОВКОЙ          201.5.3.2 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ с несколькими ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫМИ УСТАНОВКАМИ       201.5.4 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, установленные ПО УМОЛЧАНИЮ          201.5.4.1 Общие требования          201.5.4.2* Выбор ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХУСТАНОВОК СИГНАЛИЗАЦИИ, УСТАНОВЛЕННЫХ ПО УМОЛЧАНИЮ       201.5.5* Прерывания, меньшие или равные 30 с    201.6 ПРЕДЕЛЫ СИГНАЛИЗАЦИИ       201.6.1 Общие требования       201.6.2* Регулируемые ПРЕДЕЛЫ СИГНАЛИЗАЦИИ          201.6.2.1 Индикация ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ, регулируемого ОПЕРАТОРОМ          201.6.2.2* Индикация автоматически устанавливаемого ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ          201.6.2.3* Работа СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ во время регулирования ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ или ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ    201.7* Безопасность СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ    201.8* Инактивация СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ       201.8.1* Общие положения       201.8.2* Прекращение инактивации СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ       201.8.3* Индикация и доступ    201.9* СБРОС СИГНАЛИЗАЦИИ    201.10* ФИКСИРОВАННЫЕ и НЕФИКСИРОВАННЫЕ СИГНАЛЫ    201.11* РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ       201.11.1* Определение РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ       201.11.2 Требования по передаче РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ информации об ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ       201.11.2.1 Источник и идентификация ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ          201.11.2.2* Неисправность средств дистанционной передачи данных об ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ    201.12* Регистрация ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ Приложения Приложение D (обязательное) Символы маркировки Приложение ААА (справочное) Общие положения и обоснования Приложение ВВВ (справочное) Перекрестные ссылки по идентификации, маркировке и документам Приложение ССС (справочное) Руководство по звуковым СИГНАЛАМ ОПАСНОСТИ Приложение DDD (справочное) Вербальные СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ Приложение ЕЕЕ (обязательное)* Зарезервированные мелодии для СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ Приложение GGG (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ Библиография
Разработан:	ЗАО Центр сертификации медицинской продукции
Утверждён:	27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (478-ст)
Издан:	Стандартинформ (2008 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Заменяет собой:	ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 «Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности» ГОСТ Р ИСО 9703.2-99 «Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности» ГОСТ Р ИСО 9703.3-99 «Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 3. Руководство по применению сигналов опасности»
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»