ГОСТ Р 52896-2007

Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования

Обозначение:	ГОСТ Р 52896-2007
Обозначение англ:	GOST R 52896-2007
Статус:	заменен
Название рус.:	Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования
Название англ.:	Manufacturing of medicinal products. Processing equipment for manufacturing of solid dosage forms. General requirements
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.10.2008
Дата окончания срока действия:	01.07.2018
Область применения:	Стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP).
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие технические требования 5 Требования к защите процессов и оборудования от загрязнений 6 Основные требования к оборудованию    6.1 Общие положения    6.2 Контроль параметров    6.3 Комплектность поставки 7 Аттестация (испытания) оборудования Приложение А (справочное) Контроль параметров таблеточных прессов Приложение Б (справочное) Контроль параметров капсулонаполняющих машин Библиография
Разработан:	АСИНКОМ
Утверждён:	27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (616-ст)
Издан:	Стандартинформ (2008 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование прочее Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование прочее
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка» ГОСТ ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха» ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования»