Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10079.3-99 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 10079.3-99 |
Статус: | отменен |
Название рус.: | Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний |
Название англ.: | Medical suction equipment. Part 3. Suction equipment powered from vacuum or pressure source |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2001 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Область применения: | Стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств, приводимых в действие при помощи источников вакуума или давления. В частности стандарт распространяется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок Вентури. Стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства с ручным приводом. Стандарт не распространяется на: а) основные источники питания (вакуумный насос или компрессор), системы централизованной разводки в транспортных средствах и зданиях, настенные соединители; b) трубки для катетеров, дренажные трубки, кюретки и наконечники для отсасывающих трубок; c) шприцы; d) зубоврачебные отсасывающие устройства; е) системы удаления отработанных газов; f) лабораторные отсосы; g) автоматические системы переливания крови; h) системы пассивного дренирования мочевого пузыря; i) замкнутые системы принудительного дренажа; j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести; k) устройства для удаления слизи, работающие при помощи рта; l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса; m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии; n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура); о) устройства для удаления слизи, неонатальные; р) молокоотсосы; q) устройства для удаления жировой ткани; r) устройства для маточной аспирации. |
Оглавление: | 1 Область распространения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Очистка, дезинфекция и стерилизация 5 Требования к конструкции 6 Требования к условиям эксплуатации 7 Физические требования 8 Требования к рабочим характеристикам по вакууму и расходу воздуха 9 Подача газа 10 Вакуумный регулятор 11 Устойчивость к воздействию вредных факторов окружающей среды 12 Маркировка 13 Документация, предоставляемая изготовителем Приложение А Методы испытаний |
Разработан: | ВНИИИМТ
|
Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 797-ст)
|
Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |