ГОСТ Р ИСО 10079.1-99
Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10079.1-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10079.1-99 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2001 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает минимальные требования по безопасности и эксплуатации медицинских, в том числе хирургических, изделий для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов. Стандарт не распространяется на отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления, а также оборудованные ручным приводом. |
| Оглавление: | Раздел первый. Общие положения 1.1 Область распространения 1.2 Нормативные ссылки 1.3 Термины и определения 1.4 Общие требования и общие требования к испытаниям 1.5 Классификация 1.6 Идентификация, маркировка и документация 1.7 Потребляемая мощность Раздел второй. Условия окружающей среды 2.8 Основные категории безопасности 2.9 Съемные защитные средства 2.10 Условия окружающей среды 2.11 Специальные меры безопасности 2.12 Условие единичного нарушения Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током 3.13 Общие требования 3.14 Требования, относящиеся к классификации 3.15 Ограничение напряжения и (или) энергии 3.16 Корпуса и защитные крышки 3.17 Разделение частей и цепей 3.18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов 3.19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента 3.20 Электрическая прочность изоляции Раздел четвертый. Защита от механических опасностей 4.21 Механическая прочность 4.22 Движущиеся части 4.23 Поверхности, углы и кромки 4.24 Устойчивость при нормальной эксплуатации 4.25 Выбрасываемые части 4.26 Вибрация и шум 4.27 Пневматические и гидравлические системы 4.28 Подвешенные массы Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 5.29 Рентгеновское излучение 5.30 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучение и излучение других частиц 5.31 Микроволновое излучение 5.32 Видимое излучение (включая лазеры) 5.33 Инфракрасное излучение 5.34 Ультрафиолетовое излучение 5.35 Акустическая энергия (включая ультразвук) 5.36 Электромагнитная совместимость Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков 6.37 Местонахождение и основные требования 6.38 Маркировка, эксплуатационные документы 6.39 Общие требования для изделий категорий АР и АРG 6.40 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов 6.41 Требования и испытания для изделий категории АРG, их частей и компонентов Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей 7.42 Чрезмерные температуры 7.43 Пожаробезопасность 7.44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция 7.45 Сосуды и части, находящиеся под давлением 7.46 Ошибки человека 7.47 Электростатические заряды 7.48 Материалы, используемые в рабочих частях, находящихся в контакте с телом пациента 7.49 Прерывание электропитания Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 8.50 Точность рабочих характеристик 8.51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов 9.52 Ненормальная работа и условия нарушения 9.53 Испытания на воздействие внешних факторов Раздел десятый. Требования к конструкции 10.54 Общие положения 10.55 Корпуса и крышки 10.56 Компоненты и общая компоновка 10.57 Сетевые части, компоненты и монтаж 10.58 Защитное заземление. Зажимы и соединения 10,59 Конструкция и монтаж Приложение М Общие положения и обоснования Приложение N Таблица рекомендуемых объемов контейнеров-сборников специального назначения Приложение Р Размер трубок на просвет (проход) и его влияние на расход жидкости |
| Разработан: | ВНИИИМТ |
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 797-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ 14254-96 «Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)»
