ГОСТ Р ИСО 10079.2-99

Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10079.2-99
Обозначение англ:	GOST R ISO 10079.2-99
Статус:	отменен
Название рус.:	Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
Название англ.:	Medical suction equipment. Part 2. Manually poweder suction equipment. General technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2001
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей. Стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий. Стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от источников вакуума или давления. Стандарт не распространяется на: а) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор); b) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания; с) шприцы; d) зубоврачебные отсасывающие устройства; е) системы удаления отработанных газов; f) лабораторные отсосы; g) автоматические системы переливания крови; h) устройства для дренажа мочеполовой системы; i) замкнутые системы для дренажа ран; j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести; k) устройства для удаления слизи; l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса; m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии; n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура); о) устройства для удаления слизи, неонатальные; р) молокоотсосы; q) устройства для удаления жиров; r) устройства для маточной аспирации; s) устройства для дренажа грудной клетки.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Очистка, дезинфекция и стерилизация 5 Требования к конструкции 6 Требования к условиям эксплуатации 7 Физические требования 8 Требования к рабочим характеристикам по вакууму и расходу 9 Устойчивость к воздействию вредных факторов окружающей среды 10 Маркировка 11 Документация, предоставляемая изготовителем Приложение А Методы испытаний Приложение В Рекомендуемые объемы контейнеров-сборников специального назначения Приложение С Общие положения и обоснования
Разработан:	ВНИИИМТ
Утверждён:	29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 797-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Терапевтическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Терапевтическое оборудование
Нормативные ссылки:	ГОСТ 24264-93 «Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда» ГОСТ Р 50663-94 «Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования. Методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 10079.1-99 «Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 10079.3-99 «Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний»