ГОСТ Р ИСО 8185-99

Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 8185-99
Обозначение англ:	GOST R ISO 8185-99
Статус:	отменен
Название рус.:	Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:	Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2001
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов). Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду "комнатных увлажнителей", а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных. Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту.
Оглавление:	1 Общие положения    1.1 Область распространения    1.2 Нормативные ссылки    1.3 Определения    1.4 Общие требования    1.5 Общие требования к испытаниям    1.6 Классификация    1.7 Идентификация    1.8 Потребляемая мощность 2 Условия окружающей среды    2.1 Основные категории безопасности    2.2 Съемные средства защиты    2.3 Условия окружающей среды 3 Защита от опасностей поражения электрическим током    3.1 Общие требования    3.2 Требования, относящиеся к классификации    3.3 Ограничения напряжения и (или) энергии    3.4 Корпуса и защитные крышки    3.5 Разделение частей и цепей    3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциала    3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента    3.8 Электрическая прочность изоляции 4 Защита от механических опасностей    4.1 Механическая прочность    4.2 Движущиеся части    4.3 Поверхности, углы и кромки    4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации    4.5 Выбрасываемые части    4.6 Вибрация и шум    4.7 Пневматические и гидравлические системы    4.8 Подвешенные массы 5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения    5.1 Электромагнитная совместимость 6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков    6.1 Местонахождение и основные требования    6.2 Маркировка, эксплуатационные документы    6.3 Общие требования для изделий категорий AP и ARG    6.4 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов.    6.5 Требования и испытания для изделий категории ARG, их частей и компонентов. 7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей    7.1 Чрезмерные температуры    7.2 Пожаробезопасность    7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция    7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением    7.5 Ошибки человека    7.6 Электростатические заряды    7.7 Материалы рабочих частей, находящиеся в контакте с телом пациента    7.8 Прерывание электропитания 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик    8.1 Точность рабочих характеристик    8.2 Защита от представляющих опасность выходных характеристик 9 Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов    9.1 Нормальная работа и условия нарушения    9.2 Испытания на воздействие внешних факторов 10 Требования к конструкции    10.1 Общие положения    10.2 Корпуса и крышки    10.3 Компоненты и общая компоновка    10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж    10.5 Защитное заземление - зажимы и соединения    10.6 Конструкция и монтаж 11 Дополнительные требования, характерные для увлажнителей    11.1 Выходная мощность    11.2 Максимальное падение давления    11.3 Емкость для жидкости    11.4 Измерение шума    11.5 Температурные датчики и отверстия для установки температурных датчиков    11.6 Скорость утечки из увлажнителя Приложение М Испытание анестетика на невоспламеняемость Приложение N Точность отображения температуры Приложение О Расчет специфической энтальпии (теплосодержания) Приложение Р Расчет производительности увлажнителя Приложение QТемпературные датчики и сопрягаемые части Приложение R Стандартный температурный датчик Приложение S Обоснования Приложение Т Библиография
Разработан:	ЗАО ВНИИМП-ВИТА
Утверждён:	29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 818-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Заменяет собой:	ГОСТ Р 50819-95 «Увлажнители медицинские. Требования безопасности»
Нормативные ссылки:	ГОСТ 24264-93 «Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда» ГОСТ 29191-91 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Технические требования и методы испытаний» ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ 30324.19-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам» ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 «Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования» ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 «Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности» ГОСТ Р 50267.0.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 9703.2-99 «Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности» ГОСТ Р 51528-99 «Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры»