ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
Обозначение англ:	GOST R ISO 10993-14-2001
Статус:	заменен
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2003
Дата окончания срока действия:	01.09.2010
Область применения:	Стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции: - метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции; - метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Методы исследования деструкции 5 Анализ фильтрата 6 Отчет об исследовании Приложение А Справочная литература
Разработан:	ГУН ВНИИИМТ
Утверждён:	21.11.2001 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 475-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2002 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стоматология Стоматологические материалы ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Информатика. Издательское дело Информатика Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стоматология Стоматологические материалы ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Информатика. Издательское дело Информатика
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции» ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»