На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Обозначение англ: GOST R ISO 10993.9-99
Статус:заменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2002
Дата окончания срока действия:01.09.2010
Область применения:Стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Принципы планирования исследования деструкции
   4.1 Общие положения
   4.2 Предварительное рассмотрение
   4.3 Планирование исследования
   4.4 Характеристика продуктов деструкции медицинских изделий
5 Отчет об исследовании
Приложение А Обоснование необходимости проведения исследования деструкции
Приложение Б Дополнительная информация к плану изучения деструкции
Приложение В Некоторые методы определения концентрации металлов и других элементов в медико-биологических пробах
Приложение Г Библиография
Разработан: ВНИИИМТ
Утверждён:29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
Издан: ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99