ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.9-99 |
| Статус: | заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Принципы планирования исследования деструкции 4.1 Общие положения 4.2 Предварительное рассмотрение 4.3 Планирование исследования 4.4 Характеристика продуктов деструкции медицинских изделий 5 Отчет об исследовании Приложение А Обоснование необходимости проведения исследования деструкции Приложение Б Дополнительная информация к плану изучения деструкции Приложение В Некоторые методы определения концентрации металлов и других элементов в медико-биологических пробах Приложение Г Библиография |
| Разработан: | ВНИИИМТ |
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р 50855-96 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний»
