ГОСТ 26997-2002

Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия

Обозначение:	ГОСТ 26997-2002
Обозначение англ:	GOST 26997-2002
Статус:	взамен
Название рус.:	Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
Название англ.:	Heart valve prostheses. General specifications
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2004
Область применения:	Стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека. Стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Классификация 5 Основные параметры и размеры 6 Технические требования    6.1 Характеристики    6.2 Требования к исходным материалам    6.3 Комплектность    6.4 Маркировка    6.5 Упаковка 7 Правила приемки 8 Методы испытаний 9 Транспортирование и хранение 10 Указания по эксплуатации 11 Гарантии изготовителя Приложение А (рекомендуемое) Стенд для испытаний искусственных клапанов сердца
Разработан:	Российская Федерация
Утверждён:	29.04.2003 Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Russian Federation National Committee for Standardization and Metrology 135-ст) 30.05.2002 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 21)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2003 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Список изменений:	Поправка от 01.06.2004 (ИУС 6-2004)
Заменяет собой:	ГОСТ 26997-86 «Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия»
Нормативные ссылки:	ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» ГОСТ 2789-73 «Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики» ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» ГОСТ 8.010-90 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений» ГОСТ 8.051-81 «Государственная система обеспечения единства измерений. Погрешности, допускаемые при измерении линейных размеров до 500 мм» ГОСТ Р 8.563-96 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений» ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

Текстовое изменение Поправка от 01.06.2004