Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.16-99 |
Статус: | заменен |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2002 |
Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
Область применения: | Стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной медицинскими изделиями. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Принципы планирования токсикокинетических исследований 5 Руководство по методам исследований 5.1. Общие положения 5.2 Руководство по специфическим методам исследований Приложение А Условия, при которых рассматривается необходимость проведения токсикокинетических исследований Приложение Б Библиография |
Разработан: | ВНИИИМТ
|
Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
|
Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |