ГОСТ Р 51148-98
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
| Обозначение: | ГОСТ Р 51148-98 |
| Обозначение англ: | GOST R 51148-98 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность |
| Название англ.: | Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.1999 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Определения 3 Общие положения об организации испытаний медицинских изделий (материалов) 4 Требования к документации и образцам, представляемым на испытания 5 Оформление результатов испытаний Приложение А Категории медицинских изделий Приложение Б Форма и количество представляемых образцов медицинских изделий, материалов Приложение В Форма заключения Приложение Г Форма протокола Приложение Д Библиография |
| Разработан: | АО НПО Экран |
| Утверждён: | 12.03.1998 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 47) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (1998 г. ) |
| Расположен в: |
