ГОСТ 30324.8-95

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ

Обозначение:	ГОСТ 30324.8-95
Обозначение англ:	GOST 30324.8-95
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.1996
Область применения:	Стандарт распространяется на терапевтические рентгеновские аппараты с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 МВ, работающие от сети переменного тока. Стандарт устанавливает частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам, включающие требования к точности и воспроизводимости характеристик, касающихся качества излучения и количества генерируемого ионизирующего излучения.
Оглавление:	Раздел 1 Общие положения    1 Область распространения и цель    2 Термины и определения    3 Общие требования    4 Общие требования к испытаниям    5 Классификация    6 Обозначение, маркировка и документы    7 Потребляемая мощность Раздел 2 Условия окружающей среды    8 Основные категории безопасности    9 Съемные защитные устройства    10 Специальные условия окружающей среды    11 Специальные меры безопасности    12 Условия единичного нарушения Раздел 3 Защита от поражения электрическим током    13 Общие требования    14 Требования к классификации    15 Ограничение напряжения и/или тока    16 Корпуса и защитные оболочки    17 Разделение частей и цепей    18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов    19 Постоянные токи утечки и дополнительные токи на пациента    20 Электрическая прочность Раздел 4 Защита от механических опасностей    21 Механическая прочность    22 Движущиеся части    23 Поверхности, углы и кромки    24 Устойчивость при нормальной эксплуатации    25 Выбрасываемые части    26 Вибрация и шум    27 Пневматические и гидравлические системы    28 Подвешенные массы Раздел 5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения    29 Рентгеновское излучение    30 Альфа-бета-, гамма-излучение, нейтронное излучение и излучение других частиц    31 Микроволновое излучение    32 Световое излучение (включая видимое и лазерное излучения)    33 Инфракрасное излучение    34 Ультрафиолетовое излучение    35 Акустическая энергия (включая ультразвуковую)    36 Электромагнитная совместимость Раздел 6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков Раздел 7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей    42 Чрезмерные температуры    43 Пожаробезопасность    44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникновение жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция    45 Сосуды и части, находящиеся под давлением    46 Ошибки человека    47 Электростатические заряды    48 Бисовместимость    49 Нарушение электропитания Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик    50 Точность рабочих характеристик    51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел 9 Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов.    52 Ненормальная работа и условия нарушения    53 Испытания на воздействие окружающей среды Раздел 10 Требования к конструкции    54 Общие положения    55 Корпуса и крышки    56 Компоненты и общая компоновка    57 Сетевые части, компоненты и монтаж    58 Зажимы защитного заземления    59 Конструкция и монтаж Приложение ММ дополнительные требования, учитывающие специфику экономики страны Приложение N Перечень терминов Приложение ВВ Нормативные ссылки Приложение О Пункты международною стандарта МЭК 601-1-77, отсутствующие в ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0, в развитие которых в настоящий стандарт включены дополнительные пункты
Разработан:	Министерство здравоохранения Российской Федерации
Утверждён:	11.11.1993 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 239) 12.03.1996 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 164)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2001 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование
Список изменений:	№ 1 (ИУС 6-200)
Нормативные ссылки:	ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» ГОСТ 14254-96 «Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)» ГОСТ 13109-97 «Электрическая энергия. Совместимость технических средств электромагнитная. Нормы качества электрической энергии в системах электроснабжения общего назначения» ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» ГОСТ Р 50267.0.4-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам» ГОСТ Р 50267.0.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р 50267.0.3-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» ГОСТ Р 50267.1-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ» ГОСТ Р 50267.11-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам» ГОСТ Р МЭК 61217-99 «Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы»

Текстовое изменение № 1