| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ IEC 60601-2-35-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-35. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к нагревательным изделиям, применяющим одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях | 01.07.2023 | действует |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-35. Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use Область применения: Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основных функциональным характеристикам нагревательных изделий, применяющих одеяла, подушки или матрацы в медицинских целях, также называемых МЭ изделия. нагревательные изделия, предназначенные для предварительного прогрева кровати, включены в область применения настоящего стандарта Нормативные ссылки:  ГОСТ 30324.35-2002, IEC 60601-2-35(2020), IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012);IEC 60601-1-10(2007);IEC 60601-1-10(2007)/Amd.1(2013);IEC 60384-14(2013);IEC 60384-14(2013)/Amd.1(2016);IEC 60601-1-2(2014) |
| ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору | 01.07.2023 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях Нормативные ссылки: IEC 60601-2-39(2018), IEC 60601-1-2(2014);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-6(2010)/Amd.1(2013);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1-8(2006)/Amd.1(2012);IEC 60601-1-11(2015) |
| ГОСТ IEC 60601-2-43-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур | 01.01.2013 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-43(2000), ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 |
| ГОСТ IEC 60601-2-44-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам | 01.01.2013 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment - Part 2-44. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские компьютерные томографы. Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам и таким рентгеновским питающим устройствам, которые интегрированы в рентгеновский излучатель Нормативные ссылки: IEC 60601-2-44(2001), ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013, ISO 2092:1981;IEC 60601-1-2(1993);IEC 60601-1-3(1994);IEC 60601-2-28(1993);IEC 60664-1(1992);IEC 60788(1984) |
| ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса | 01.01.2013 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipmentl. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices Область применения: Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. Требования безопасности к рентгеновским генераторам и их блокам включены в настоящий стандарт Нормативные ссылки: IEC 60601-2-45(2001), ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014, ISO 497:1973;IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-2(1993);IEC 60601-1-3(1994);IEC 60601-2-28(1993);IEC 60613(1989);IEC 60664-1(1992);IEC 60788(1984);IEC 61223-3-2(1996) |
| ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам, определенным в 2.101, 2.111, 2.117, 2.123 и 2.126, как требующих так и не требующих обслуживающего персонала Нормативные ссылки: IEC 60601-2-51(2003) |
| ГОСТ IEC 60613-2011 Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Electrical, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки с вращающимся анодом, предназначенные для использования в медицинской диагностике, а также на рентгеновские излучатели с такими трубками. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: IEC 60613(1989) |
| ГОСТ IEC 60618-2013 Делители напряжения индуктивные | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт применяется к индуктивным делителям напряжения, которые разрабатываются для предоставления ряда точных коэффициентов трансформации переменного напряжения в диапазоне частот и предназначаются для использования с незначительной нагрузкой на их выходе Нормативные ссылки: IEC 60618(1978) |
| ГОСТ IEC 60628-2014 Жидкости изоляционные. Определение газостойкости под действием электрического напряжения и ионизации | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Insulating liquids. Determination of gassing under electrical stress and ionization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает два метода (А и В) определения способности изоляционных жидкостей выделять или поглощать газ в камере специальной конструкции под воздействием достаточно высокого электрического напряжения, чтобы вызвать электрический разряд в газовой фазе на границе раздела газ - масло, с использованием разной аппаратуры. Методы настоящего стандарта используются в спецификациях на поставку, при выборе изоляционных масел, разработке продукта и установления требований к его качеству Нормативные ссылки: IEC 60628(1985) |
| ГОСТ IEC 60645-3-2017 Электроакустика. Аудио-метрическое оборудование. Часть 3. Короткие испытательные сигналы | 01.04.2023 | действует |
| Название англ.: Electroacoustics. Audiometric equipment. Part 3. Test signals of short duration Область применения: Настоящий стандарт устанавливает способ описания физических характеристик опорных и испытательных аудиометрических сигналов малой длительности и методов их измерения. Целью стандарта является обеспечение спецификации и измерение аудиометрических сигналов малой длительности способом, аналогичного способу калибровки оборудования, использующего данные сигналы по указанным методам Нормативные ссылки: IEC 60645-3(2007), ISO 389-6:2007;IEC 60318-1(2009);IEC 60318-3(2014);IEC 60318-5(2006);IEC 60318-6(2007);IEC 60645-1(2012);IEC 60318-4(2010) |