| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 56425-2021 Технопарки. Требования | 01.12.2021 | действует |
Название англ.: Technology parks. Requirements Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях содействия органам государственной власти субъектов Российской Федерации, органам местного самоуправления, юридическим и физическим лицам в их деятельности по обеспечению эффективности организации, функционирования и развития технопарков, а также создания благоприятных условий деятельности компаний – резидентов технопарков и организаций, выступающих инвесторами. Настоящий стандарт устанавливает требования к технопаркам. Требования настоящего стандарта являются общими для технопарков всех типов Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 56425-2015 |
| ГОСТ Р 56426-2015 Оборудование надувное игровое. Общие технические требования | 01.09.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оборудование надувное игровое, предназначенное для развлечений. Стандарт устанавливает требования к материалам, конструкции, упаковке и маркировке оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601-2013;ГОСТ ISO 12100-2013;ГОСТ 28965-91;ГОСТ Р ИСО/МЭК 50-2002;ГОСТ Р ИСО 7617-2-2011;ГОСТ Р 53487-2009;ГОСТ Р 55515-2013 |
| ГОСТ Р 56427-2015 Пайка электронных модулей радиоэлектронных средств. Автоматизированный смешанный и поверхностный монтаж с применением бессвинцовой и традиционной технологий. Технические требования к выполнению технологических операций | 01.09.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронные модули радиоэлектронных средств и устанавливает технические требования к выполнению технологических операций пайки электронных модулей радиоэлектронных средств при автоматизированном смешанном и поверхностном монтаже с применением бессвинцовой и традиционной технологии. Требования настоящего стандарта предназначены для использования всеми изготовителями и распространяются на изделия, поставляемые контрагентами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56427-2022, ГОСТ 17325-79;ГОСТ 23752-79;ГОСТ 29137-91;ГОСТ Р 53429-2009;ГОСТ Р 53432-2009;ГОСТ Р 53734.5.1-2009;ГОСТ Р 54849-2011;ГОСТ Р МЭК 61191-1-2010;ГОСТ Р МЭК 61191-2-2010;ГОСТ Р МЭК 61192-1-2010;ГОСТ Р МЭК 61192-2-2010;ГОСТ Р МЭК 61192-3-2010 |
| ГОСТ Р 56427-2022 Пайка электронных модулей радиоэлектронных средств. Автоматизированный смешанный и поверхностный монтаж с применением бессвинцовой и традиционной технологии. Требования к технологии сборки и монтажа | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Soldering of electronic modules of radio-electronic means. Automated mixed and surface mounting using lead-free and conventional technology. Requirements for assembly and installation technology Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронные модули радиоэлектронных средств и устанавливает технические требования к выполнению технологических операций пайки электронных модулей радиоэлектронных средств при поверхностном монтаже, монтаже в сквозные отверстия и смешанном монтаже с применением бессвинцовой и традиционной технологий. Требования настоящего стандарта предназначены для использования всеми производителями и распространяются на изделия, поставляемые контрагентами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56427-2015, ГОСТ 23752;ГОСТ 29137;ГОСТ IEC 61340-5-1;ГОСТ Р 53429;ГОСТ Р 53432;ГОСТ Р 54849;ГОСТ Р МЭК 61191-1;ГОСТ Р МЭК 61191-2;ГОСТ Р МЭК 61192-1;ГОСТ Р МЭК 61192-2;ГОСТ Р МЭК 61192-3 |
| ГОСТ Р 56428-2015 Измерение потребления энергии сетевое. Энергосберегающая система. Концептуальная модель | 01.06.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает архитектуру и функциональные требования к энергосберегающей системе (ESS), которая измеряет (учитывает) потребление энергии каждого бытового устройства, включая аудио/видео мультимедийное оборудование и системы, и показывает, как уменьшить его мощность в режиме ожидания.Требования настоящего стандарта, относящиеся к измерению потребляемой энергии, распространяются только на оборудование с питанием от сети переменного тока, предназначенное для эксплуатации в условиях закрытых помещений Нормативные ссылки: IEC/TS 62654(2012) |
| ГОСТ Р 56429-2015 Изделия медицинские. Клиническая оценка | 01.07.2016 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинической результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий. Требования настоящего стандарта распространяются на все медицинские изделия, вне зависимости от их классификации по степени потенциального риска применения. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики инвитро Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56429-2021, GHTF/SG5/N2R8:2007, ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р 54329;ГОСТ Р ИСО/ТО 16142;ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| ГОСТ Р 56429-2021 Изделия медицинские. Клиническая оценка | 01.10.2022 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Clinical еvaluation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинических функциональных характеристик или результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56429-2015, IMDRF MDCE WG/N56FINAL:2019, ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 54329;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р ИСО/ТО 16142;ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции Нормативные ссылки: GHTF/SG3/N18:2010 |
| ГОСТ Р 56431-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами Нормативные ссылки: GHTF/SG3/N99-10:2004 |
| ГОСТ Р 56432-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. Для целей настоящего стандарта, продукцией или услугами являются те, которые изготовитель закупает или получает иным способом. Кроме того, поставщиком является любое лицо, которое не включено в систему менеджмента качества изготовителя. Это относится и к поставщику, который может быть частью организации изготовителя, но осуществляет свою деятельность в рамках отдельной системы менеджмента качества. Например, если поставщик не является объектом внутреннего аудита изготовителя, то считается, что этот поставщик находится под управлением отдельной системы менеджмента качества и должен рассматриваться как внутренний поставщик. Организации, которые имеют корпоративную политику в области качества и соответствующие процедуры, не обязательно размещают все подразделения или группы под управление единой системы менеджмента качества. Исходя из этого, одни подразделения или группы могут являться внутренними поставщиками по отношению к другим подразделениям или группам в рамках одной и той же корпорации или компании Нормативные ссылки: GHTF/SG3/N17:2008 |