Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ Р ИСО 18437-5-2014 Вибрация и удар. Определение динамических механических свойств вязкоупругих материалов. Часть 5. Определение коэффициента Пуассона с применением метода конечных элементов | 01.12.2015 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает два метода (с одним или двумя испытуемыми образцами) определения коэффициента Пуассона и/или модуля упругости изотропных вязкоупругих или пористоупругих материалов. Методы основаны на сравнении результатов измерения характеристик «сила - деформация» или жесткости для закрепленного с обеих сторон образца в форме диска и расчетов, выполненных методом конечных элементов и зависящих от значения коэффициента Пуассона. Выбор одного из двух установленных методов зависит от того, должно ли в результате испытаний быть определено значение только коэффициента Пуассона или также модуль упругости. Методы настоящего стандарта предполагают создание небольших деформаций, характерных для вибрационного воздействия на материал в условиях его применения. Настоящий стандарт не распространяется на испытуемый материал, который может рассматриваться как несжимаемый и иметь нелинейное поведение, особенно в условиях значительных статических деформаций Нормативные ссылки: ISO 18437-5:2011, ISO 472;ISO 2041;ISO 4664-1;ISO 6721-1;ISO 10112;ISO 10846-1;ISO 18437-2;ISO 18437-3;ISO 18437-4;ISO 23529 |
 ГОСТ Р ИСО 18454-2008 Обувь. Стандартные атмосферные условия для проведения кондиционирования и испытаний обуви и деталей обуви | 01.01.2010 | отменён |
Название англ.: Footwear. Standard atmospheres for conditioning and testing of footwear and components for footwear Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие атмосферные условия для кондиционирования и испытаний при оценке характеристик обуви и деталей обуви Нормативные ссылки: ISO 18454:2001, ГОСТ ISO 18454-2011 |
 ГОСТ Р ИСО 18472-2009 Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование | 01.09.2010 | действует |
Название англ.: Sterilization of health care products. Biological and Chemical indicators. Test equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к испытательному оборудованию, используемому для испытаний биологических и химических индикаторов, предназначенных для процессов с использованием следующих стерилизующих агентов: насыщенного пара, оксид этилена, сухого горячего воздуха и испаренного пероксида водорода, на соответствие требованиям, приведенным в ИСО 11140-1 для химических индикаторов, и требованиям, приведенным в ИСО 11138 для биологических индикаторов. В настоящем стандарте представлены информативные методы, полезные при определении рабочих характеристик биологических и химических индикаторов для специального использования и также для текущего контроля качества Нормативные ссылки: ISO 18472:2006, ISO 11138-2;ISO 11138-3;ISO 11138-4;ISO 11140-1;ISO 11140-4;ISO 17665-1;IEC 60584;IEC 60751(1983) |
 ГОСТ Р ИСО 18515-2014 Материалы углеродные для производства алюминия. Катодные блоки и обожженные аноды. Определение предела прочности на сжатие | 01.07.2015 | действует |
Название англ.: Carbonaceous materials for the production of aluminium. Cathode blocks and baked anodes. Determination of compressive strength Область применения: Настоящий стандарт распространяется на углеродсодержащие и графитированные твердых материалы, применяемые в производстве алюминия и устанавливает метод определения прочности при сжатии при комнатной температуре Нормативные ссылки: ISO 18515:2007, ISO 376;ISO 7500-1;ISO 8007-1;ISO 8007-2;ISO 8007-3;DIN 862 |
 ГОСТ Р ИСО 18553-2013 Трубы, соединительные детали и композиции из полиолефинов. Метод оценки степени распределения пигмента или технического углерода. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (ISO 18553:2002/Amd.1:2007). | 01.09.2014 | отменён |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки степени распределения частиц и агломератов пигмента или технического углерода в трубах, соединительных деталях и композициях из полиолефинов двумя способами: по размеру частиц и агломератов (класс распределения) и типу распределения (по внешнему виду) Нормативные ссылки: ISO 18553:2002, ГОСТ ISO 18553-2023 |
 ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска | 01.07.2023 | действует |
Название англ.: Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 1. Evaluation and testing within a risk management process Область применения: В настоящем стандарте определены: - общие принципы, регулирующие биологическую оценку в процессе менеджмента риска газовых каналов медицинского изделия, его деталей или принадлежностей, которые предназначены для обеспечения искусственной вентиляции легких или подачи веществ по дыхательным путям пациенту в любых условиях; - общая классификация газовых каналов по характеру и продолжительности их контакта с газовым потоком; - оценка имеющихся соответствующих данных из всех источников; - выявление недостатков в имеющемся наборе данных на основе анализа рисков; - определение дополнительных наборов данных, необходимых для анализа биологической безопасности газового канала; - оценка биологической безопасности газового канала Нормативные ссылки: ISO 18562-1:2017, ISO 7396-1:2016;ISO 10993-1:2009;ISO 10993-17:2002;ISO 14971:2007;ISO 18562-2;ISO 18562-3;ISO 18562-4 |
 ГОСТ Р ИСО 18562-2-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц | 01.07.2023 | действует |
Название англ.: Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 2. Tests for emissions of particulate matter Область применения: Настоящий стандарт определяет испытания на выбросы твердых частиц из газовых каналов медицинского изделия, его частей или принадлежностей, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути пациенту во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем стандарте, предназначены для количественного определения частиц диаметром от 0,2 до 10 мкм, которые выбрасываются медицинским изделием, его частями или принадлежностями в поток вдыхаемого газа. Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний. Настоящий стандарт не рассматривает наночастицы. Существует недостаточно данных для установления пределов воздействия частиц диаметром менее 0,2 мкм Нормативные ссылки: ISO 18562-2:2017, ISO 7396-1:2016;ISO 14971:2007;ISO 18562-1:2017 |
 ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений (ЛОС) | 01.07.2023 | действует |
Название англ.: Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 3. Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs) Область применения: Настоящий стандарт определяет испытания на выбросы летучих органических соединений (ЛОС) из газовых каналов медицинского изделия, его частей или принадлежностей, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути пациенту во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем стандарте, предназначены для количественного определения выбросов ЛОС, которые добавляются в поток вдыхаемого газа материалами газового канала. Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний Нормативные ссылки: ISO 18562-3:2017, ISO 7396-1:2016;ISO 14971:2007;ISO 16000-6:2011;ISO 18562-1:2017;ASTM D5466–01 |
 ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате | 01.07.2023 | действует |
Название англ.: Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 4. Tests for leachables in condensate Область применения: Настоящий стандарт определяет испытания на вещества, выщелачиваемые жидкостью, конденсирующейся в газовых каналах медицинского изделия, его частях или принадлежностях, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути пациенту во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем стандарте, предназначены для количественного определения опасных водорастворимых веществ, которые выщелачиваются из медицинского изделия, его частей или принадлежностей конденсатом, а затем передаются этой жидкостью пациенту. Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний Нормативные ссылки: ISO 18562-4:2017, ISO 7396-1:2016;ISO 10993-1;ISO 10993-5;ISO 10993-10;ISO 10993-12:2012;ISO 14971:2007;ISO 18562-1:2017 |
 ГОСТ Р ИСО 18629-1-2010 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Язык спецификаций процесса. Часть 1. Обзор и основные принципы | 01.09.2011 | действует |
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Process specification language. Part 1. Overview and basic principles Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стандарты комплекса ИСО 18629 и основные принципы, лежащие в основе языка спецификаций процесса. В настоящем стандарте приведен обзор стандартов комплекса, а также связь между ними. Областью применения настоящего стандарта являются: - общий обзор комплекса стандартов ИСО 18629 и основные используемые принципы; - структура комплекса ИСО 18629 и связь между стандартами данного комплекса; - определение терминов, используемых в комплексе стандартов ИСО 18629; - критерии соответствия, связанные с программными приложениями; - критерии соответствия другим онтологиям; - критерии соответствия стандартов комплекса ИСО 18629 Нормативные ссылки: ISO 18629-1:2004, ISO/IEC 8824-1;ISO 10303-1;ISO 10303-11;ISO 15531-1;ISO 15531-31;ISO 15531-32;ISO 15531-42 |