| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самостоятельного использования | 01.01.2025 | действует |
Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 4. In vitro diagnostic reagents for self-testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем реагентов, калибраторов и контрольных материалов для диагностики in vitro (ИВД) для самостоятельного использования (самотестирования). Настоящий стандарт также может быть применим в отношении принадлежностей к медицинским изделиям Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015, ISO 18113-4:2022, ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18113-1 |
| ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования | 01.11.2016 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами, оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 18113-5-2024, ISO 18113-5:2009, ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18113-1;IEC 61010-1;IEC 61010-2-101;IEC 61326-2-6;IEC 62366;EN 980 |
| ГОСТ Р ИСО 18113-5-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 5. Оборудование для диагностики in vitro для самостоятельного использования | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 5. In vitro diagnostic instruments for self-testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем оборудования для диагностики in vitro (оборудование ИВД), предназначенного для самостоятельного использования (самотестирования). Настоящий стандарт также применим в отношении информации, предоставляемой изготовителем с оборудованием, предназначенным для применения совместно с оборудованием ИВД для самотестирования Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015, ISO 18113-5:2022, ISO 14971 ;ISO 15223-1;ISO 18113-1;IEC 61010-1;IEC 61010-2-101;IEC 61326-2-6;IEC 62366-1 |
| ГОСТ Р ИСО 18129-2016 Контроль состояния и диагностика машин. Подходы к контролю состояния машин по показателям их производительности | 01.12.2017 | действует |
| Название англ.: Condition monitoring and diagnostics of machines. Approaches to condition monitoring of machines for performance diagnosis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие принципы применения контроля рабочих характеристик машин, машинных агрегатов и комплексов в течение всего срока их эксплуатации. В качестве рабочих характеристик рассматриваются те, которые определяют показатели производительности (эффективности работы) оборудования. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний систем контроля рабочих характеристик оборудования с целью оценки точности системы и применяемых в ней процедур (включая предоставление данных для сопоставительного анализа рабочих характеристик оборудования) Нормативные ссылки: ISO 18129:2015, ISO 13372;ISO 13379-1;ISO 17359 |
| ГОСТ Р ИСО 18132.1-2017 Газ природный сжиженный. Основные требования к автоматическим резервуарным уровнемерам. Часть 1. Автоматические резервуарные уровнемеры для сжиженного природного газа на борту судов и плавучих хранилищ | 01.07.2017 | действует |
| Название англ.: Liquefied gas natural. Basic requirements for automatic tank gauges. Part 1. Automatic tank gauges for liquefied natural gas on board marine carriers and floating storage Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к точности, а также процедурам установки, калибровки и поверки автоматических резервуарных уровнемеров (АРУ), применяемых для коммерческого учета сжиженного природного газа (СПГ) на борту танкеров СПГ и плавучих хранилищ Нормативные ссылки: ISO 18132-1:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 18132.2-2017 Газ природный сжиженный. Основные требования к автоматическим резервуарным уровнемерам. Часть 2. Уровнемеры в береговых резервуарах рефрижераторного типа | 01.07.2017 | действует |
| Название англ.: Liquefied natural gas. General requirements for automatic level gauges. Part 2. Gauges in refrigerated-type shore tanks Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к техническим характеристикам, установке и операциям калибровки/поверки автоматических резервуарных уровнемеров (AРУ), используемых для охлажденных легких углеводородных жидкостей, таких как, сжиженный природный газ (СПГ) и сжиженные углеводородные газы (СУГ), хранящихся в береговых наливных резервуарах для хранения при давлениях, близких к атмосферному Нормативные ссылки: ISO 18132-2:2008, OIML R 85 |
| ГОСТ Р ИСО 18153-2006 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждении правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними Нормативные ссылки: ISO 18153:2003, ГОСТ ISO 18153-2011, ISO 17511:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 18167-2022 Покрытия напольные текстильные. Методы укладки. Общие положения | 01.01.2023 | действует |
| Название англ.: Textile floor coverings. Methods for installation. General Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к укладке текстильных напольных покрытий (ковров). В нем подробно изложены операции по подготовке поверхностей оснований для пола, а также процедуры, которые необходимо осуществлять при укладке текстильных напольных покрытий на основания и подложки различного типа, а также при установке нагревательных элементов в основание пола Нормативные ссылки: ISO 18167:2020, ISO 139;ISO 1765;ISO 1957;ISO 2094;ISO 2424;ISO 3415;ISO 9073-3 |
| ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Wear of total intervertebral spinal disc prostheses. Part 1. Loading and displacement parameters for wear testing and corresponding environmental conditions for test Область применения: Настоящая часть стандарта ИСО 18192 определяет процедуру испытания на относительное угловое смещение между сочлененными компонентами и устанавливает схему действия прилагаемой силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и условия среды проведения испытания на износ полного протеза межпозвоночного диска. Она относится к протезам как для поясничного, так и для шейного отделов позвоночника. Настоящий стандарт не применим к случаям частичной замены дисков, например, замены ядер или замены фасеточных суставов. Метод испытания относится к испытанию изнашивания. Могут потребоваться дополнительные механические испытания, например, усталостное испытание Нормативные ссылки: ISO 18192-1:2011, ISO 14242-2 |
| ГОСТ Р ИСО 18192-2-2014 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 2. Замены ядер | 01.01.2016 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Wear of total intervertebral spinal disc prostheses. Part 2. Nucleus replacements Область применения: Настоящая часть стандарта ИСО 18192 устанавливает процедуру тестирования для протезов позвоночного ядра в условиях относительного углового смещения, установленных в стандарте ИСО 18192-1. Настоящая часть стандарта ИСО 18192 применима для протезов как поясничных, так и шейных позвонков. Она не применима к случаям полной замены дисков и замены фасеточных суставов. Данный метод включает испытание на изнашивание и усталостные тесты. Могут потребоваться дополнительные механические тесты, например, испытание на ползучесть Нормативные ссылки: ISO 18192-2:2010, ISO 14242-2;ISO 18192-1 |