| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО/ТО 11146-3-2008 Лазеры и лазерные установки (системы). Методы измерений ширин, углов расходимости и коэффициентов распространения лазерных пучков. Часть 3. Собственная и геометрическая классификация лазерных пучков, специфика их распространения и методики измерений | 01.01.2010 | действует |
| Название англ.: Lasers and laser-related equipment. Test methods for laser beam widths, divergence angles and beam propagation ratios. Part 3. Intrinsic and geometrical laser beam classification, propagation and details of test methods Область применения: Настоящий стандарт разработан в развитие стандарта ИСО 11146-1 методы измерений ширин (диаметра) пучка, углов расходимости и коэффициентов распространения пучков лазерного излучения. Настоящий стандарт содержит теоретическое описание характеристик пучка, базирующееся на моментах второго порядка распределения Вигнера, включая геометрические и специфические именно для лазерного излучения характеристики пучка Нормативные ссылки: ISO/TR 11146-3:2004 |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 13569-2007 Финансовые услуги. Рекомендации по информационной безопасности | 01.07.2008 | действует |
| Название англ.: Financial services. Information security guidelines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по разработке программы обеспечения информационной безопасности для организаций в сфере финансовых услуг. Разработка рекомендаций основывалась на рассмотрении бизнес-среды, практических приемов и процедур деятельности финансовых учреждений. Настоящий стандарт предназначен для использования финансовыми учреждениями различного типа и размера, которые должны разрабатывать рациональную и экономически обоснованную программу обеспечения информационной безопасности Нормативные ссылки: ISO/TR 13569:2005, ISO 9564;ISO 10202;ISO 11568;ISO/IEC 11770;ISO 15782;ISO 16609:2004;ISO/IEC 17799:2005;ISO/IEC 18028;ISO /IEC 18033;ISO 21188:2006 |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 13570-1-2010 Кресла-коляски. Часть 1. Рекомендации по применению стандартов ИСО серии 7176 на кресла-коляски | 01.07.2011 | действует |
| Область применения: Целью настоящего стандарта является объяснение того, как Вы можете использовать существующие стандарты на кресла-коляски при выборе Вашего следующего кресла-коляски. Действующие стандарты слишком формализованы и с первого взгляда Вы можете не понять, как эта информация может помочь при выборе кресла-коляски или скутера. Настоящий стандарт предназначен для того, чтобы оказать Вам помощь в понимании назначения и содержания международных стандартов на кресла-коляски Нормативные ссылки: ISO/TR 13570-1:2005 |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 | 01.01.2008 | действует |
Название англ.: Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003 Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 51538-99, ISO/TR 14969:2004, ISO 9000:2000;ISO 13485:2003 |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009 Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 1. Введение и определения | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Interoperability of telehealth systems and networks. Part 1. Introduction and definitions Область применения: Настоящий стандарт содержит краткое описание функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения, а также определения самого телездравоохранения и связанных с ним терминов. Сфера применения настоящего стандарта не распространяется на проверку соответствия и функциональной совместимости или функциональные спецификации систем и сетей телездравоохранения. Более подробное описание вопросов, связанных с функциональной совместимостью систем и сетей телездравоохранения, допускающих применение в режиме реального времени (включая видео-, аудио- и информационные конференции) приведено в ИСО 16056-2, в котором установлены стандарты на системы телездравоохранения реального времени, рассмотрены вопросы функциональной совместимости приложений телездравоохранения и определены требования к системам и сетям телездравоохранения по функциональной совместимости. В других стандартах будут определены требования, относящиеся к функциональной совместимости систем телездравоохранения, в которых используются технологии промежуточного хранения данных и потоковой передачи данных Нормативные ссылки: ISO/TR 16056-1:2004, ISO/IEC 17000:2004;CEN/TC 251/N99-097 (1999);Рекомендация ITU-T G.711 (1988);Рекомендация ITU-T G.722 (1993);Рекомендация ITU-T G.728 (1992);Рекомендация ITU-T H.221 (1993);Рекомендация ITU-T H.230 (1997);Рекомендация ITU-T H.242 (1996);Рекомендация ITU-T H.243 (1997);Рекомендация ITU-T H.224 (1994);Рекомендация ITU-T H.281 (1994);Рекомендация ITU-T H.233 (1996);Рекомендация ITU-T H.234 (1996);Рекомендация ITU-T H.320 (1996);Рекомендация ITU-T T.120 (1996);Рекомендация ITU-T T.121 (1996);Рекомендация ITU-T T.122 (1993);Рекомендация ITU-T T.123 (1994);Рекомендация ITU-T T.124 (1995);Рекомендация ITU-T T.125 (1994);Рекомендация ITU-T T.126 (1995);Рекомендация ITU-T T.127 (1995) |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий | 01.03.2009 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices Область применения: Настоящий стандарт рассматривает и идентифицирует некоторые стандарты и руководства, полезные для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик данных изделий. Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий, организаций по стандартизации, регулирующих органов, а также для оценки соответствия Нормативные ссылки: ISO/TR 16142:2006 |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009 Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Health informatics profiling framework Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общую основу для описания артефактов в стандартах по информатизации здоровья. Целью схемы профилирования в информатизации здоровья (СПРИЗ) является предоставление непротиворечивого способа описания и классификации артефактов в области стандартов по информатизации здоровья. СПРИЗ устанавливает общие принципы и словарь терминов для описания комплексной области разнообразных проектов по стандартизации информатизации здоровья и поддерживающих их артефактов. Применение СПРИЗ должно способствовать использованию уже имеющихся знаний в сфере информатизации здоровья и улучшить выявление возможностей по согласованию, координации и кооперации при разработке стандартов по информатизации здоровья Нормативные ссылки: ISO/TR 17119:2005 |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Electronic health record. Definition, scope and context Область применения: Настоящий стандарт определяет практическую классификацию электронного учета здоровья (ЭУЗ), дает простые определения основных категорий ЭУЗ и дополнительные описания характеристик ЭУЗ и реализующих его систем Нормативные ссылки: ISO/TR 20514:2005 |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 22790-2009 Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки назначений лекарств | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Functional characteristics of prescriber support systems Область применения: Настоящий стандарт определяет общую концептуальную модель управления информацией, относящейся к процессам назначения или заказа лекарственных препаратов. Настоящий стандарт определяет ряд дополнительных требований, которые могут предъявляться покупателем в процессе закупки, и которым должен соответствовать участвующий в торгах поставщик. В настоящем стандарте представлено общее описание возможных функций, соответствующих разным целям системы здравоохранения. Настоящий стандарт предназначен для использования в качестве руководства для конкретной медицинской организации при формулировке и расстановке приоритетов подмножества характеристик, соответствующих национальным или региональным потребностям. Поэтому полный список требований, представленный в настоящем стандарте, не должен рассматриваться как минимальный набор требований, которым должны соответствовать все системы. В дальнейшем обобщенные характеристики, установленные в настоящем стандарте, могут быть конкретизированы, а также дополнены новыми характеристиками. Настоящий стандарт включает следующие разделы: - определение основных понятий с изложением согласованных определений и рекомендованных терминов; - обзор взаимосвязей между разными участниками и информационными потоками; - обзор функциональной модели, основанной на целях системы здравоохранения; - обзор разных информационных ресурсов, необходимых для обеспечения соответствия требованиям; - перечень подробных характеристик, из которого можно выбирать нужные в процессе обеспечения лекарствами Нормативные ссылки: ISO/TR 22790:2007 |
| ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009 Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003 | 01.11.2010 | действует |
| Название англ.: Medical laboratories. Quidance on laboratory implementation of ISO 15189:2003 Область применения: Настоящий стандарт представляет руководство для медицинских лабораторий. В нем содержится описание того, каким образом лаборатория может внедрить систему качества, чтобы соответствовать конкретным техническим и управленческим требованиям к качеству и компетентности, установленным в ИСО 15189:2003. Органы, занимающиеся признанием компетентности медицинских лабораторий, могут также использовать настоящий стандарт как основу для содействия лабораториям в установлении системы качества с целью соответствия национальным требованиям и, в то же время, требованиям международных стандартов. Это руководство применимо как к вновь организованным, так и к уже действующим лабораториям и охватывает как управленческие, так и технические требования ИСО 15189:2003 Нормативные ссылки: ISO/TR 22869:2005, ISO 15189:2003 |