| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) | 01.06.2015 | действует |
| Название англ.: Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям Нормативные ссылки: ISO 15378:2011, ISO 14644-1;ISO 14644-2;ISO 14644-3;ISO 14644-5 |
| ГОСТ Р ИСО 15378-2017 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP) | 01.07.2018 | действует |
Название англ.: Primery packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 with reference to good manufacturing practice (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организации требуется продемонстрировать способность производить первичные упоковочные материалы для лекарственных средств, которые стабильно соответствуют требованиям потребителя, в том числе регуляторным требованиям и международным стандартам, применимым к первичной упаковке. В настоящем стандарте неоднократно используется выражение «если это целесообразно». В том случае, если определенное требование сопровождается данной фразой, это означает, что данное требование является «целесообразным», за исключением случаев, когда организация может документально обосновать иное Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 53699-2009, ISO 15378:2015, ISO 14698-1;ISO 14698-2 |
| ГОСТ Р ИСО 15379-1-2015 Материалы углеродные для производства алюминия. Материалы для катодных блоков. Часть 1. Определение показателя относительного удлинения в результате проникновения натрия с приложением давления | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Carbonaceous materials for the production of aluminium. Cathode block materials. Part 1. Determination of the expansion due to sodium penetration with application of pressure Область применения: Настоящий стандарт распространяется на материалы для катодных блоков, используемых при производстве алюминия, и устанавливает метод определения относительного удлинения в результате проникновения натрия с приложением давления. Значение удлинения зависит от направления отбора образцов вследствие анизотропии свойств катодных блоков Нормативные ссылки: ISO 15379-1:2004, ISO 5725-2;ISO 8007-1;ASTM E 220 |
| ГОСТ Р ИСО 15379-2-2014 Материалы углеродные для производства алюминия. Материалы для катодных блоков. Часть 2. Определение показателя относительного удлинения в результате проникновения натрия без приложения давления | 01.07.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения линейного расширения катодных блоков, используемых в производстве алюминия, в результате проникновения натрия в материалы блоков и вызывающего его расширение. Значение линейного расширения блоков зависит от направления отбора образцов вследствие анизотропии свойств катодных блоков Нормативные ссылки: ISO 15379-2:2004, ISO 8007-1;ISO 5725-2;ASTM E 220-7 |
| ГОСТ Р ИСО 15473-2016 Качество почвы. Оценка анаэробной биоразлагаемости органических химических веществ в почве | 01.02.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения биоразложения органических химических веществ в почвах в анаэробных условиях Нормативные ссылки: ISO 15473:2002, ISO 10381-6:1993;ISO 10390:1994;ISO 10694:1995;ISO 11260:1994;ISO 11261:1995;ISO 11271;ISO 11274:1998;ISO 11277:1998;ISO 14239:1997 |
| ГОСТ Р ИСО 15489-1-2007 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Управление документами. Общие требования | 01.07.2007 | заменён |
| Название англ.: System of standards on information, librarianship and publishing. Records management. General requirements Область применения: Настоящий стандарт: - распространяется на управление документами (всех форматов и на всех носителях), создаваемыми или получаемыми государственной, коммерческой или общественной организацией в процессе ее деятельности или лицом, на которого возложена обязанность создавать и сохранять документы; - содержит положения об ответственности, политике, процедурах, системах и процессах, связанных с документами организаций; - содержит руководящие указания по управлению документами в рамках процессов управления качеством и управления окружающей средой в соответствии с международными стандартами ИСО 9001 и ИСО 14001; - содержит методические рекомендации по проектированию и внедрению систем управления документами. Настоящий стандарт не распространяется на управление архивными документами, хранящимися в архивных учреждениях Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15489-1-2019, ISO 15489-1:2001, ISO 5127-11:1987;ISO 5963:1985;ISO 9001:2000;ISO 14001:1996 |
| ГОСТ Р ИСО 15489-1-2019 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Информация и документация. Управление документами. Часть 1. Понятия и принципы | 01.01.2020 | действует |
| Название англ.: System of standards on information, librarianship and publishing. Information and documentation. Records management. Part 1. Concepts and principles Область применения: Настоящий стандарт определяет понятия и принципы, на основе которых разрабатываются подходы к созданию, вводу в систему и управлению документами. В стандарте описаны понятия и принципы, относящиеся к: a) документам, метаданным документов и документным системам; b) политике, распределению ответственности, мониторингу и обучению, обеспечивающему эффективное управление документами; c) периодическому анализу деловой среды и определению требований к документации; d) средствам управления документами; e) процессам создания, ввода в систему и управления документами. Настоящий стандарт относится к созданию, вводу в систему и управлению документами независимо от их структуры или формы во всех видах деловой и технологической среды с течением времени Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15489-1-2007, ISO 15489-1:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 15516-2011 Суда и морские технологии. Спусковые устройства с лопарями для спасательных шлюпок | 01.07.2012 | действует |
| Название англ.: Ships and marine technology. Launching appliances for davit-launched lifeboats Область применения: Настоящий стандарт содержит требования к рабочим характеристикам, проектированию, конструкции, безопасности, техническому обслуживанию и испытанию спусковых устройств, в которых используются шлюпбалки с лопарями для спуска и подъема спасательных шлюпок. Настоящий стандарт распространяется на спусковые устройства с использованием шлюпбалок с лопарями для спасательных шлюпок всех типов морских судов, включая спусковые устройства для скоростных дежурных шлюпок пассажирских паромов. Также настоящий стандарт распространяется на аналогичные устройства судов внутреннего плавания. Настоящий стандарт не распространяется на спусковые устройства для свободнопадающих спасательных шлюпок Нормативные ссылки: ISO 15516:2006, ISO 2944;ISO 3828;ISO 4413;ISO 4414;IEC 60092;IEC 60529 |
| ГОСТ Р ИСО 15531-1-2008 Промышленные автоматизированные системы и интеграция. Данные по управлению промышленным производством. Часть 1. Общий обзор | 01.01.2010 | действует |
| Название англ.: Industrial automation systems and integration. Industrial manufacturing management data. Part 1. General overview Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования для представления информации по управлению производством в течение всего промышленного процесса. Настоящий стандарт распространяется на: - предоставление информации, необходимой для управления производством и ресурсами; - обмен производственной информацией и информацией по ресурсам, включая хранение, передачу, оценку и архивирование. Настоящий стандарт содержит: - общий обзор комплекса стандартов и основных используемых принципов; - структуру комплекса стандартов и связь между тремя сериями частей, из которых состоит комплекс стандартов; - определения терминов, используемых в настоящем стандарте Нормативные ссылки: ISO 15531-1:2004, ISO/IEC 2382-24:1995;ISO/IEC 8824-1:1998;ISO 10303-1:1994;ISO 10303-11:1994;ISO 10303-49:1998;ISO 13584-1:2001;ISO 13584-42:1998;ISO 14258:1998;ISO 15704:2000;ISO 15926-1:2004;ISO/TS 16668:2000;ISO/IEC 62264-1:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 15531-31-2010 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Данные по управлению промышленным производством Часть 31. Информационная модель ресурсов | 01.09.2011 | действует |
| Название англ.: Industrial automation systems and integration. Industrial manufacturing management data. Part 31. Resource information model Область применения: Настоящий стандарт является вводной частью серии стандартов ИСО 15531-3х. Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, используемые в серии стандартов ИСО 15531-3х, а также информационную модель ресурсов. Настоящий стандарт распространяется на: - общий обзор стандартов серии 15531-3х; - определение используемых терминов; - основные принципы, используемые в концептуальной модели данных для управления использованием ресурсов; - описание информационной модели ресурсов (RIM); - процесс идентификации и описания ресурсов; - структуру и взаимосвязь стандартов комплекса ИСО 15531 Нормативные ссылки: ISO 15531-31:2004, ISO/IEC 8824-1;ISO 10303-1;ISO 10303-11;ISO 10303-41;ISO 10303-49;ISO 13584-1;ISO 14258;ISO 15531-1 |