| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 15119-2011 Упаковка. Мешки. Определение силы трения заполненных мешков | 01.01.2012 | отменён |
| Название англ.: Packaging. Sacks. Detеrmination оf the friction оf filled sacks Область применения: Настоящий стандарт устанавливает три метода определения силы трения заполненных мешков Нормативные ссылки: ISO 15119:2000, ГОСТ ISO 15119-2024, ISO 2233:2000;ISO 2244:2000;ISO 7023:1983 |
| ГОСТ Р ИСО 15142-1-2017 Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 1. Гвозди для остеосинтеза | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal intramedullary nailing systems. Part 1. Intramedullary nails Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования для интрамедуллярных гвоздей и для металлических медицинских устройств, используемых для временной интрамедуллярной стабилизации длинных костей с помощью хирургической имплантации, и определяет термины. Этот стандарт применим ко всем металлическим интрамедуллярным фиксирующим устройствам, используемым для временной фиксации длинных костей в человеческом организме Нормативные ссылки: ISO 15142-1:2003, ISO 965-1;ISO 965-2;ISO 5832;ISO 14602;ISO 14630;ISO 15142-3 |
| ГОСТ Р ИСО 15142-2-2017 Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 2. Составные части замков | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal intramedullary nailing systems. Part 2. Locking componens Область применения: Настоящий стандарт описывает металлические медицинские устройства, используемые для временной интрамедуллярной стабилизации длинных костей с помощью хирургической имплантации, классифицирует и указывает требования к составным частям замков интрамедуллярных гвоздей Нормативные ссылки: ISO 15142-2:2003, ISO 5835;ISO 8319;ISO 10993;ISO 14602;ISO 14630;ISO 14971-1 |
| ГОСТ Р ИСО 15188-2012 Принципы управления проектами стандартизации терминологии | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт является руководством, устанавливающим этапы и процедуры выполнения проектов по стандартизации терминологии, а также проектов по гармонизации и унификации как в рамках международной стандартизации, так и за ее пределами, и состоит из двух разделов, один из которых касается стандартизации терминологии вообще, а другой - стандартизации терминологии в рамках международных органов по стандартизации Нормативные ссылки: ISO 15188:2001, ISO 704:2009;ISO 860:2007;ISO 1087-1:2000;ISO 10006:2003;ISO 10241-1:2011;ISO 12620:2009;ISO/IEC Guide 2:2004;ISO/IEC Guide 51:2014 |
| ГОСТ Р ИСО 15189-2006 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности | 01.01.2008 | заменён |
Название англ.: Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 15189-2009, ISO 15189:2003, ISO 31;ISO/IEC Guide 43-1;ISO 9000:2000;ISO 9001:2000;ISO/IEC 17025:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности | 01.09.2010 | заменён |
| Название англ.: Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15189-2006, ГОСТ Р ИСО 15189-2015, ISO 15189:2007, ISO 31 ;ISO/IEC Guide 43-1;ISO 9000:2005;ISO 9001:2008;ISO/IEC 17025:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности | 01.06.2016 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт может быть использован медицинскими лабораториями для разработки своих систем менеджмента качества и для оценки собственной компетентности. Стандарт может также быть использован для подтверждения или оценки компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторных услуг, регулирующими органами власти и органами аккредитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15189-2009, ГОСТ Р ИСО 15189-2024, ISO 15189:2012, ISO/IEC Guide 2;ISO/IEC Guide 99;ISO/IEC 17000;ISO/IEC 17025 |
| ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности | 10.01.2025 | действует |
| Название англ.: Medical laboratories. Requirements for quality and competence Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт применим к медицинским лабораториям при разработке их систем управления и оценке их компетентности. Он также применим для подтверждения или признания компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации. Настоящий стандарт применим к исследованиям по месту нахождения пациента (ИМНП) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15189-2015;ГОСТ Р ИСО 22870-2021, ISO 15189:2022, ISO/IEC Guide 99:2007;ISO/IEC 17000:2020;ISO/IEC 17025:2017 |
| ГОСТ Р ИСО 15190-2023 Лаборатории медицинские. Требования безопасности | 01.05.2024 | действует |
| Название англ.: Medical laboratories. Requirements for safety Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению безопасной работы в медицинской лаборатории (далее – лаборатория) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52905-2007, ISO 15190:2020, ISO 15189 |
| ГОСТ Р ИСО 15193-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений | 01.07.2009 | заменён |
| Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Presentation of reference measurements procedures Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к описанию референтной методики выполнения измерений. Стандарт применим для любого лица, органа или учреждения, работающего в одном из разделов лабораторной медицины, при разработке документа, который является референтной методикой выполнения измерений Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15193-2015, ISO 15193:2002, ISO 3696:1987;ISO 6353-2:1985;ISO 6353-3:1987 |