| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 31580.7-2012 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания | 01.01.2015 | действует |
Название англ.: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз Нормативные ссылки: ISO 11979-7:2001,  ГОСТ 31580.2-2012;ГОСТ 31580.3-2012;ГОСТ 31580.6-2012 |
| ГОСТ 31581-2012 Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Laser safety. General safety requirements for development and operation of laser products Область применения: Настоящий стандарт устанавливает комплект требований по безопасности к лазерным изделиям на стадии проектирования, изготовления, эксплуатации и при сертификации. Стандарт распространяется на лазеры и изделия на основе лазеров Нормативные ссылки: ГОСТ 2.701;ГОСТ 12.0.002;ГОСТ 12.0.004;ГОСТ 12.1.003;ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.1.010;ГОСТ 12.1.012;ГОСТ 12.1.014;ГОСТ 12.1.019;ГОСТ 12.1.031;ГОСТ 12.1.040;ГОСТ 12.3.002;ГОСТ Р 12.1.031-2010;ГОСТ 15093;ГОСТ 21889;ГОСТ 22613;ГОСТ 22614;ГОСТ 22615;ГОСТ 23000;ГОСТ 24453;ГОСТ 24469;ГОСТ 24940;ГОСТ 26148;ГОСТ Р ИСО 11554-2008;ГОСТ 8.654-2016;ГОСТ IEC 60825-1-2013 |
| ГОСТ 31582-2012 Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов Нормативные ссылки: ISO 14708-2:2005;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630-2011;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 31212-2003 |
| ГОСТ 31583-2012 Капуста морская мороженая. Технические условия | 01.07.2013 | действует |
| Название англ.: Sea frozen kale. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на морскую мороженую капусту, изготовленную из водорослей семейства Ламинариевые и предназначенную для пищевых целей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51232-98;ГОСТ 8.579;ГОСТ 2874;ГОСТ 7630;ГОСТ 10444.15;ГОСТ 13511;ГОСТ 14192;ГОСТ 15846;ГОСТ 23285;ГОСТ 24597;ГОСТ 26185;ГОСТ 26663;ГОСТ 26668;ГОСТ 26669;ГОСТ 26670;ГОСТ 26927;ГОСТ 26929;ГОСТ 26930;ГОСТ 26932;ГОСТ 26933;ГОСТ 30178;ГОСТ 30538;ГОСТ 31262;ГОСТ 31266;ГОСТ 31412;ГОСТ 31413;ГОСТ 31659;ГОСТ 31747;ГОСТ 31904-2012 |
| ГОСТ 31584-2012 Молоко. Спектрофотометрический метод определения массовой доли общего фосфора | 01.07.2013 | действует |
| Название англ.: Milk. Spectrophotometric method for determination of total phosphorus content Область применения: Настоящий стандарт устанавливает спектрофотометрический метод определения массовой доли общего фосфора в молоке Нормативные ссылки: ISO 9874:2006, ГОСТ 1770;ГОСТ 3118;ГОСТ 4198;ГОСТ 4204;ГОСТ 6709;ГОСТ 10929;ГОСТ 12026;ГОСТ 19908;ГОСТ 24104;ГОСТ 25336;ГОСТ 26809.1;ГОСТ 28498;ГОСТ 29169;ГОСТ ИСО 5725-2;ГОСТ ISO 3696;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002;ГОСТ Р 52501-2005 |
| ГОСТ 31585-2012 Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем Нормативные ссылки: ISO 16671:2003, ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-6-2011;ГОСТ ISO 10993-7-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ Р ИСО 14630–2011;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31214-2003;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 31580.7-2012 |
| ГОСТ 31586-2012 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Soft contact lenses. General specification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям. Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз. Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 2.412-81;ГОСТ 11141-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 28956-91 |
| ГОСТ 31587-2012 Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Coloured soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям. Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз Нормативные ссылки: ГОСТ 5.013-86;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ 28956-91;ГОСТ 31586-2012 |
| ГОСТ 31588.3-2012 Оптика офтальмологичесакая. Линзы контактные. Методы измерений | 01.01.2015 | не действует в РФ |
| Название англ.: Ophthalmic optics. Contact lenses. Methods of measurement Область применения: Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания. Настоящий стандарт устанавливает также требования к стандартному солевому раствору, применяемому для измерения контактных линз Нормативные ссылки: ISO 18369-3:2006, ГОСТ Р 71355-2024, ГОСТ 8.332-78;ГОСТ ИСО 5725-1-2003;ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002;ГОСТ ИСО 5725-4-2003;ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002;ГОСТ 7721-89;ГОСТ ISO 10343-2011;ГОСТ 28956-91;ГОСТ 31587-2012 |
| ГОСТ 31589-2012 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне. Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.313-89;ГОСТ 166-89;ГОСТ 5378-88;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-13-2011;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 25706-83 |