Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012 Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы	01.01.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к эндоваскулярным протезам на основе современных знаний в области медицины. В нем приведены требования к предполагаемым рабочим характеристикам, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, исходя из аспектов безопасности. Его следует рассматривать как дополнение к ИСО 14630, в котором определены основные требования к рабочим характеристикам неактивных хирургических имплантатов. Настоящий стандарт применим к эндоваскулярным протезам, используемым при лечении аневризм аорты, аортальных стенозов и других сосудистых аномалий. Настоящий стандарт применим к системам доставки, если таковые являются составной частью системы раскрытия и размещения эндоваскулярного протеза. Настоящий стандарт не применим к сосудистым окклюдерам, за исключением подвздошных окклюдеров, используемых как неотъемлемая часть аорто-подвздошных устройств. Настоящий стандарт не применим к тем процедурам и устройствам, которые применялись до внедрения внутрисосудистых устройств, таких, например, как устройства для баллонной ангиопластики Нормативные ссылки: ISO 25539-1:2003, ISO 7198:1998;ISO 11134:1994;ISO 11135:1994;ISO 11137:1995;ISO 10993;ISO 11607:1997;ISO 13485;ISO 13488:1996;ISO 14160;ISO 14630:1997;ISO 14937;ISO 14971:2000;ГОСТ Р ИСО 14155
ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 Сердечно-сосудистые имплантаты. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты	01.01.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к сосудистым стентам, основываясь на современных знаниях в области медицины. В нем приведены требования к предполагаемым рабочим характеристикам, особенностям дизайна конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Стандарт следует рассматривать как дополнение к ИСО 14630, в котором определены общие требования функционирования неактивных хирургических имплантатов. Область применения настоящего стандарта включает сосудистые стенты, используемые для лечения сосудистых повреждений или стенозов, или других сосудистых аномалий. Эти устройства могут включать или не включать модификации поверхности стента, такие как нанесение лекарственных и/или иных покрытий. Стенты, покрытые материалами, которые существенно изменяют их проницаемость по сравнению с непокрытыми стентами, относятся к области действия ИСО 25539-1. Конструктивное решение стента может потребовать оценки соответствия функциональным требованиям, приведенным как в ИСО 25539-1, так и в настоящем стандарте. Системы доставки включены в область действия настоящего стандарта, если они представляют собой неотъемлемые компоненты раскрытия сосудистого стента Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52732-2007, ISO 25539-2:2008, ISO 10993;ISO 11135-1;ISO 11137-1;ISO 11607 ;ISO 14155;ISO 14160;ISO 14630;ISO 14937;ISO 14971;ISO 17665-1
ГОСТ Р ИСО 25639-1-2015 Выставки, ярмарки, конгрессы. Часть 1. Словарь	01.07.2016	заменён
Название англ.: Exhibitions, shows, conventions. Part 1. Vocabulary Область применения: Настоящий стандарт разъясняет термины и определения, которые обычно используют в выставочно-ярмарочной индустрии. Они сгруппированы в следующие четыре категории: - физические и юридические лица, которые перечисляют и классифицируют различные типы людей и организаций, занятых в выставочной отрасли; - тип мероприятия, который определяет различные типы выставок и связанные с ними мероприятия; - материальная основа, которая предоставляет описание различных составных частей выставок и связанных с ними заседаний, различных выставочных сооружений, печатных материалов и т. д.; - прочее Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 25639-1-2023, ISO 25639-1:2008
ГОСТ Р ИСО 25861-2014 Суда и морские технологии. Навигация. Лампы (прожекторы) дневной сигнализации	01.09.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт применяется к лампам дневной сигнализации, обязательным на определенным судах согласно главе V Международной конвенции по охране человеческой жизни на море (СОЛАС) 1974 г. с поправками, и главе 8 действующего Международного кодекса безопасности высокоскоростных судов, в соответствии с резолюцией ИМО MSC.95(72), устанавливающей требования к рабочим характеристикам ламп дневной сигнализации (резолюция ИМО MSC.95(72)) Нормативные ссылки: ISO 25861:2007, ISO 17884;IEC 60529;IEC 60598-1;IEC 60945
ГОСТ Р ИСО 26000-2012 Руководство по социальной ответственности	15.03.2013	действует
Область применения: Настоящий стандарт дает руководство для организаций всех типов, независимо от их размера и местоположения, по: a) концепциям, терминам и определениям, относящимся к социальной ответственности; b) предпосылкам, тенденциям и характеристикам социальной ответственности; c) принципам и практикам, относящимся к социальной ответственности; d) основным темам и проблемам социальной ответственности; e) интеграции, внедрению и распространению социально ответственного поведения в самой организации и посредством ее политики и практик - в рамках ее сферы влияния; f) идентификации заинтересованных сторон и взаимодействию с ними; g) обмену информацией относительно обязательств и результативности, а также иной информацией в области социальной ответственности. Настоящий стандарт предназначен для того, чтобы помочь организациям внести вклад в устойчивое развитие. Он предназначен для того, чтобы предложить им не ограничиваться соблюдением законодательства, признавая, что соблюдение законодательства является фундаментальной обязанностью любой организации и неотъемлемой частью ее социальной ответственности. Он предназначен для того, чтобы обеспечить взаимопонимание в области социальной ответственности и дополнить другие инструменты и инициативы в области социальной ответственности, а не для того, чтобы заменить их Нормативные ссылки: ISO 26000:2010
ГОСТ Р ИСО 26022-2017 Эргономика транспортных средств. Эргономические аспекты информационно-управляющей системы транспортного средства. Моделируемые испытания на смену полосы движения для оценки влияния выполнения второстепенной задачи на управление транспортным средством	01.12.2018	действует
Название англ.: Ergonomics of vehicles. Ergonomic aspects of transport information and control systems. Simulated lane change test to assess the effect of secondary task on driving Область применения: В настоящем стандарте приведен динамический метод, позволяющий при выполнении двух задач измерять снижение результативности выполнения основной задачи управления транспортным средством во время выполнения второстепенной задачи. Результатом является оценка требований второстепенной задачи. Испытания проводят в лабораторных условиях. Настоящий стандарт устанавливает метод проведения испытаний, минимальные требования к оборудованию для его применения и процедуры сбора данных и анализа результатов Нормативные ссылки: ISO 26022:2010
ГОСТ Р ИСО 26082-1-2014 Кожа. Физические и механические методы испытаний для определения загрязнений. Часть 1. Метод истирания (Мартиндейла)	01.01.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения устойчивости всех видов кож к видимому загрязнению, появляющемуся в результате повторяющихся контактов с загрязненными предметами. Данный стандарт использует общепринятую практику предварительной физической обработки кожи, уязвимой к потере устойчивости, к загрязнению в процессе эксплуатации, до проведения дополнительных испытаний, таких как чистка Нормативные ссылки: ISO 26082-1:2012, ISO 105-A02:1993;ISO 105-A05:1996;ISO 2418:2002;ISO 2419:2012;ISO 12945-2:2000;ISO 12947-1:1998
ГОСТ Р ИСО 26082-2-2014 Кожа. Физические и механические методы испытаний для определения загрязнений. Часть 2. Метод вращающегося барабана	01.01.2016	действует
Название англ.: Leather. Physical and mechanical test methods for the determination of soiling. Part 2. Tumbling method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод вращающегося барабана для определения устойчивости кож всех видов к видимому загрязнению, возникающему в результате повторяющихся контактов с загрязненными предметами. Настоящий стандарт включает описание способа предварительной физической обработки кож, которые могут терять устойчивость к загрязнению в процессе эксплуатации Нормативные ссылки: ISO 26082-2:2012, ISO 105-A02:1993;ISO 105-A03:1993;ISO 105-A04:1989;ISO 105-F09:2009;ISO 2418:2002;ISO 2419:2012;ISO 12947-1:1998
ГОСТ Р ИСО 26101-2014 Акустика. Экспериментальные методы определения условий свободного звукового поля	01.12.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы аттестации акустических испытательных пространств в качестве заглушенных и полузаглушенных пространств, отвечающих условиям распространения звука в неограниченной свободной среде (условия свободного звукового поля. Стандарт разработан для целей аттестации испытательных пространств, применяемых в различных методах акустических измерений. Предполагается, что в дальнейшем в стандартах и испытательных кодах по шуму проверка выполнения условий свободного поля в испытательных пространствах, предназначенных для выполнения конкретных видов испытаний, будет проводиться в соответствии с настоящим стандартом. Настоящий стандарт устанавливает метод потерь при расхождении для измерения характеристик свободного поля испытательных пространств Нормативные ссылки: ISO 26101:2012, ISO/IEC Guide 98-3:2008;IEC 61260;IEC 61672-1
ГОСТ Р ИСО 26142-2013 Приборы стационарные для обнаружения водорода	01.07.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет требования и методы проведения испытаний приборов обнаружения водорода, которые предназначены для измерения и контроля концентрации водорода в стационарных условиях. Требования настоящего стандарта распространяются на устройства обнаружения водорода, используемые в системах одно- и/или многоуровневой безопасности и выполнения таких действий, как продувка азотом, включение вентиляции и/или перекрытие подачи водорода в зависимости от его концентрации. В настоящем стандарте не рассматриваются требования, предъявляемые к общей системе безопасности, а также требования к установке таких приборов. Настоящий стандарт устанавливает только требования, предъявляемые к изделиям обнаружения водорода, такие, как точность, время реакции, стабильность, диапазон измерений, избирательность и устойчивость к отравлению. Настоящий стандарт предназначен для использования в целях сертификации Нормативные ссылки: ISO 26142:2010, ISO 1468-1:1999 ;ISO 14687-1:1999 ;IEC 61000-4-1 ;IEC 61000-4-3 ;IEC 61000-4-4 ;IEC 60079-0(2008) ;IEC 60079