| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ IEC 61675-2-2011 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 2. Single photon emission computed tomographs Область применения: В настоящем стандарте рассматриваются термины и методы испытаний для определения характеристик однофотонных эмиссионных компьютерных томографов на основе ротационной гаммы-камеры Ангера (SPECT) с параллельными дырочными коллиматорами. Так как эти системы основаны на гамма-камерах Ангера, настоящий стандарт должен использоваться совместно с IEC 60789. Системы состоят из гантри, одной или нескольких детекторных головок и компьютерной системы, а также из устройств сбора, документирования и изображения Нормативные ссылки: IEC 61675-2(1998), IEC 60788(1984);IEC 60789(1992);IEC 60788(1998) |
| ГОСТ IEC 61675-3-2011 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Системы визуализации всего тела на базе гамма-камеры | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 3. Gamma camera based wholebody imaging systems Область применения: Целью настоящего стандарта является определение методов испытаний для описания характеристик гамма-камер с системами визуализации всего тела. Так как эти системы основаны на гамма-камерах типа Ангера, то настоящий стандарт должен использоваться совместно с IEC 60789. Должны быть проведены два дополнительных испытания: на постоянство скорости сканирования и системное пространственное разрешение без рассеяния. Измерение системной однородности изображения систем визуализации всего тела возможно, но трудно осуществимо из-за требования к размерам и системной однородности источников. Большинство потенциальных факторов, которые могли бы повлиять на системную однородность, также влияют на системное разрешение, поэтому данное испытание не включено в настоящий стандарт Нормативные ссылки: IEC 61675-3(1998), IEC 60788(1984);IEC 60789(1992);IEC 61675-2 |
| ГОСТ IEC 61676-2011 Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к характеристикам приборов, используемых для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке до 150 кВ. Настоящий стандарт устанавливает также метод калибровки и определяет правила оценки погрешности измерений, проводимых в иных условиях. Область применения неинвазивных измерений распространяется на диагностическую радиологию, включая маммографию, компьютерную томографию (СТ), дентальную радиологию и радиоскопию. Настоящий стандарт не распространяется на аспекты безопасности подобных измерительных приборов. Требования электрической безопасности, относящиеся к этим приборам, содержатся в IEC 61010-1 Нормативные ссылки: IEC 61676(2002), IEC 60417;IEC 60788(1984);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(2006);IEC 61000-4-4(2006);IEC 61000-4-5(2006);IEC 61000-4-6(2006) |
| ГОСТ IEC 62031-2011 Модули светоизлучающих диодов для общего освещения. Требования безопасности | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: LED modules for general lighting. Safety specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и требования безопасности к модулям светоизлучающих диодов: - без встроенного устройства управления для работы при постоянном напряжении, постоянном токе или постоянной мощности; - со встроенным пускорегулирующим аппаратом для использования от источников питания постоянного тока напряжением до 250 В включительно или от источников питания переменного тока напряжением до 1000 В включительно при частоте 50 или 60 Гц Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 62031-2016, IEC 62031(2008), ISO 4046-4:2002;IEC 60598-1(2003);IEC 60838-2-2(2006);IEC 61347-1(2007);IEC 61347-2-13(2006);IEC 62471(2006) |
| ГОСТ IEC 62031-2016 Модули светодиодные. Для общего освещения. Требования безопасности | 01.07.2018 | заменён |
| Название англ.: LED modules for general lighting. Safety specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и требования безопасности к светодиодным модулям: - без встроенного устройства управления (далее – УУ) для работы при постоянном напряжении, постоянном токе или постоянной мощности; - со встроенным УУ для работы от источников питания постоянного тока напряжением до 250 В включительно или от источников питания переменного тока напряжением до 1000 В включительно при частоте 50 или 60 Гц Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 62031-2011, ГОСТ IEC 62031-2022, IEC 62031(2014), ISO 4046-4:2002;IEC 60417;IEC 60598-1;IEC 60838-2-2;IEC 61347-1(2007);IEC 61347-2-13(2006);IEC/TR 62778 |
| ГОСТ IEC 62220-1-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1. Determination of the detective quantum efficiency Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции дозы и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным производителем для применения в клинической практике. Настоящий стандарт распространяется на цифровые приемники рентгеновского изображения проекционного типа, которые используются в медицинской рентгенодиагностике. Область применения настоящего стандарта ограничена цифровыми приемниками рентгеновского изображения для рентгенографии, такими как: системы для компьютерной рентгенографии (CR системы), системы на основе селена, детекторы в виде плоских панелей, системы на основе ПЗС-матриц и цифровые усилители рентгеновского изображения, используемые для рентгенографии. Настоящий стандарт не распространяется на: - цифровые приемники рентгеновского изображения, предназначенные для использования в маммографии или в дентальной рентгенографии; - компьютерную томографию; - системы, в которых осуществляется сканирование рентгеновским лучом поперек (вдоль) тела пациента; - устройства с динамическим формированием изображений (с регистрацией серии изображений, например при рентгеноскопии или исследовании сердечно-сосудистой системы - коронарографии, ангиографии и т.п.) Нормативные ссылки: IEC 62220-1(2003), ISO 12232:2006;ISO 12233:2000;ISO 15529:1999;IEC 60336(2005);IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);IEC 61267(2006) |
| ГОСТ IEC 62384-2013 Аппараты пускорегулирующие электронные с напряжением питания постоянного или переменного тока для модулей со светоизлучающими диодами. Требования к рабочим характеристикам | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам электронных пускорегулирующих аппаратов (ЭПРА) с напряжением питания до 250 В постоянного тока и до 1000 В переменного тока частотой 50 или 60 Гц и с рабочими частотами, отличающимися от частоты питающей сети, предназначенных для присоединения модулей со светоизлучающими диодами в соответствии с IEC 62031. Требования настоящего стандарта распространяются на ЭПРА для модулей СИД со стабилизированным выходным напряжением или током. Настоящий стандарт также применим для ЭПРА с нестабилизированным выходным напряжением или током Нормативные ссылки: IEC 62384(2011), IEC 61347-2-13(2006);IEC 62031(2012) |
| ГОСТ IEC/TS 61170-2011 Cимуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Radiotherapy simulators. Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей. Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: IEC/TS 61170(1993) |
| ГОСТ ISO 3665-2011 Фотография. Интраоральные дентальные радиографические пленки. Технические требования | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Photography. Intra-oral dental radiographic film. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к системе классификации интраоральных, радиографических пленок по чувствительности системы пленка/процесс обработки и по размерам пленки, а также требования к сенситометрическим характеристикам системы пленка/процесс обработки и физическим характеристикам пленки и индивидуальной упаковки. Настоящий стандарт также устанавливает требования к упаковке и маркировке. Требования настоящего стандарта распространяются на интраоральные дентальные радиографические пленки для ручного или автоматического процессов обработки. Требования настоящего стандарта не распространяются на пленки, для экспонирования которых необходимы флуоресцентные усиливающие экраны или предназначенные для просмотра в отраженном свете Нормативные ссылки: ISO 3665:1996, ISO 1:2002;ISO 5-2:1991;ISO 543:1990;ISO 554:1976;ISO 5799:1991;ISO 8374:2001 |
| ГОСТ ISO 4090-2011 Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Photography. Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films. Dimensions and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кассеты, экраны и пленки для общей рентгенографии и маммографии и пленки для твердых копий. Настоящий стандарт устанавливает требования к номинальным форматам, оптимальным размерам с допусками, массе и конкретные испытания медицинских рентгенографических кассет, экранов и пленок. Действие настоящего стандарта также распространяется на медицинские листовые пленки для твердых копий изображения (например лазерные и видео). Настоящий стандарт устанавливает также маркировку на этих изделиях; особое внимание уделено кассетам, экранам и пленкам, используемым в маммографии. Настоящий стандарт не распространяется на рулонные пленки Нормативные ссылки: ISO 4090:2001, IEC 61267(1994) |