Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р МЭК 61676-2006 Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии	01.01.2008	отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к характеристикам приборов, используемых для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке до 150 кВ. Настоящий стандарт устанавливает также метод калибровки и определяет правила оценки погрешности измерений, проводимых в иных условиях. Область применения неинвазивных измерений распространяется на диагностическую радиологию, включая маммографию, компьютерную томографию, дентальную радиологию и радиоскопию. Настоящий стандарт не распространяется на аспекты безопасности подобных измерительных приборов. Требования электрической безопасности, относящиеся к этим приборам, содержатся в МЭК 61010-1 Нормативные ссылки: IEC 61676(2002), ГОСТ IEC 61676-2011, ISO 7000:1989;IEC 60417;IEC 60788(1984);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(2000);IEC 61000-4-4(1995);IEC 61000-4-5(1995);IEC 61000-4-6(1996);IEC 61000-4-11(1994);IEC 61010-1(2001);IEC 61187(1993)
ГОСТ Р МЭК 61859-2001 Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности	01.01.2003	действует
Название англ.: Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности пациента, оператора и других лиц во время эксплуатации аппарата для лучевой терапии. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте. Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют аппараты для лучевой терапии с ионизирующим излучением для терапевтических целей, такие как медицинские ускорители электронов, гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения и гамма-терапевтические аппараты для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу последующего введения (afterloading). Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт. Настоящий стандарт содержит требования к установке аппаратов для лучевой терапии в помещениях и требования к безопасности для установленных аппаратов для лучевой терапии. Настоящий стандарт содержит требования к защите от излучения вне кабинета лучевой терапии, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности Нормативные ссылки: IEC 61859(1997), IEC 60601-2-17(1989);ГОСТ 30324.8-95;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р 50267.11-99
ГОСТ Р МЭК 61953-2001 Аппараты рентгеновские диагностические. Характеристики отсеивающих растров для маммографии	01.01.2003	заменён
Название англ.: Diagnostic X-ray imaging equipment. Characteristics of mammographic anti-scatter grids Область применения: Настоящий стандарт распространяется на определения и обозначения характеристик отсеивающих растров для маммографии, используемых в диагностических рентгеновских аппаратах, предназначенных для ослабления влияния рассеянного излучения, возникающего в теле пациента, на поверхность приемника изображения, и, как следствие, повышения контраста рентгеновского изображения. Требования настоящего стандарта распространяются только на направленные растры. Требования настоящего стандарта не распространяются на приемочные испытания. В настоящем стандарте не рассматриваются вопросы однородности характеристики растров от одной точки их поверхности к другой. Настоящий стандарт не устанавливает требования к характеристикам отсеивающих растров для маммографии в нормальных условиях эксплуатации рентгеновских аппаратов Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60627-2022, IEC 61953(1997), IEC 60417N(1995);IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р МЭК 61267-2001
ГОСТ Р МЭК 62031-2009 Модули светоизлучающих диодов для общего освещения. Требования безопасности	01.07.2010	отменён
Название англ.: LED modules for general lighting. Safety specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и требования безопасности к модулям светоизлучающих диодов (модули СИД): - без встроенного устройства управления (УУ) для работы при постоянном напряжении, постоянном токе или постоянной мощности; - со встроенным пускорегулирующим аппаратом (ПРА), для использования от источников питания постоянного тока напряжением до 250 В включительно или от источников питания переменного тока напряжением до 1000 В включительно при частоте 50 или 60 Гц. Примечание 1 — Требования безопасности автономных УУ приведены в МЭК 61347-2-13. Требования к рабочим характеристикам УУ приведены в МЭК 62384:2006. Примечание 2 — Требования к модулям СИД со встроенным УУ и ламповым цоколем (лампы со встроенным ПРА), предназначенным для общего освещения от сетевого напряжения (заменяющим имеющиеся лампы с идентичным цоколем), приведены в МЭК 60968:1988. Требования к модулям СИД со встроенным УУ и ламповым цоколем (лампы со встроенным ПРА), предназначенным для общего освещения от несетевого напряжения (заменяющим имеющиеся лампы с идентичным цоколем), находятся в стадии подготовки. Примечание 3 — Если требование стандарта относится к обоим типам модулей СИД — со встроенным УУ и без него, то используется слово «модули». Если используется выражение «модуль(и) СИД», то требование относится к типу без встроенного УУ Нормативные ссылки: IEC 62031(2008), ГОСТ IEC 62031-2011, ISO 4046-4:2002;IEC 60598-1(2003);IEC 60838-2-2;IEC 61347-1(2007);IEC 61347-2-13(2006);IEC 62471(2006)
ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений	01.01.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции кермы в воздухе и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным изготовителем для применения в клинической практике Нормативные ссылки: IEC 62220-1-3(2008), ISO 12232:1998;IEC 60336;IEC/TR 60788(2004);IEC 61267(1994)
ГОСТ Р МЭК 62220-1-2006 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации	01.01.2008	отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1. Determination of the detective quantum efficiency Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации цифровых приемников рентгеновского изображения как функции дозы и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным производителем для применения в клинической практике. Настоящий стандарт распространяется на цифровые приемники рентгеновского изображения проекционного типа, которые используются в медицинской рентгенодиагностике. Область применения настоящего стандарта ограничена цифровыми приемниками рентгеновского изображения для рентгенографии, такими как: системы для компьютерной рентгенографии, системы на основе селена, детекторы в виде плоских панелей, системы на основе ПЗС-матриц и цифровые усилители рентгеновского изображения, используемые для рентгенографии. Настоящий стандарт не распространяется на: - цифровые приемники рентгеновского изображения, предназначенные для использования в маммографии или в дентальной рентгенографии; - компьютерную томографию; - системы, в которых осуществляется сканирование рентгеновским лучом поперек (вдоль) тела пациента; - устройства с динамическим формированием изображений (с регистрацией серии изображений, например при рентгеноскопии или исследовании сердечно-сосудистой системы - коронарографии, ангиографии и т.п.) Нормативные ссылки: IEC 62220-1(2003), ГОСТ IEC 62220-1-2011, ISO 12232:1998;ISO 12233-:2000;ISO15529:1999;IEC 60336(1993);IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);IEC 61267(1994)
ГОСТ Р МЭК 62384-2011 Устройства управления электронные, питаемые от источников постоянного или переменного тока, для светодиодных модулей. Рабочие характеристики	01.07.2012	действует
Название англ.: Electronic control gear supplied from the sources of direet or alternative current for light emitted diode modules. Performance requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам электронных устройств управления для светодиодных модулей по МЭК 62031, питаемых от сети постоянного тока напряжением до 250 В и сети переменного тока напряжением до 1000 В частотой 50 или 60 Гц, создающих на выходе напряжение частотой, которая может отличаться от частоты питающей сети. Устройства управления для светодиодных модулей, на которые распространяется настоящий стандарт, рассчитаны для создания постоянных значений напряжения или тока. Отклонения от точных значений напряжения и тока не исключают устройства управления из области распространения настоящего стандарта. Настоящий стандарт применяют совместно с МЭК 61347-1 и МЭК 61347-2-13 Нормативные ссылки: IEC 62384(2006), IEC 61347-2-13;IEC 62031
ГОСТ Р МЭК 62467-1-2013 Изделия медицинские электрические. Дозиметрические приборы, используемые в брахитерапии. Часть 1. Приборы, основанные на ионизационных камерах колодезного типа	01.01.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет характеристики и некоторые взаимосвязанные конструктивные требования к ионизационным камерам колодезного типа и присоединенной измерительной аппаратуры, определенной в классе 3, предназначенной для определения величины воздушной кермы или опорной воздушной кермы в полях фотонного излучения или поглощенной дозы в воде на глубине в полях фотонного и бета-излучений, используемых в брахитерапии после соответствующей калибровки для источника излучения данного типа. Настоящий стандарт распространяется на изделия, предназначенные для малой мощности дозы, высокой мощности дозы, внутритканевого как фотонного, так и бета-излучения при брахитерапевтических процедурах. Он не распространяется на изделия, используемые в ядерной медицине Нормативные ссылки: IEC 62467-1(2009), IEC 60050-393(2003);IEC 60417;IEC 60580(2003);IEC 60601-1(2005);IEC 60731(1997);IEC 61187;IEC 61674(1997);ISO/IEC Guide 99;IEC/TR 60788(2004)
ГОСТ Р МЭК 62471-2013 Лампы и ламповые системы. Светобиологическая безопасность	01.01.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по оценке светобиологической безопасности ламп и ламповых систем, включая светильники, и устанавливает пределы облучения, общепринятую методику измерений и схему классификации для оценки и контроля светобиологической опасности от всех электрических некогерентных широкополосных источников оптического излучения, включая светодиоды, кроме лазеров с длиной волны от 200 до 3000 нм Нормативные ссылки: IEC 62471(2006), ГОСТ IEC 62471-2013, CIE 17.4-1987;CIE 53-1982;CIE 63-1984;CIE 105-1993
ГОСТ Р МЭК 62494-1-2013 Изделия медицинские электрические. Показатель экспозиции рентгеновских цифровых систем. Часть 1. Определения и требования для общей рентгенографии	01.01.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к показателю экспозиции для изображений в цифровых рентгеновских системах Нормативные ссылки: IEC 62494-1(2008), IEC/TR 60788(2004)