| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 32336-2013 Механические противозачаточные средства. Презервативы полиуретановые. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний мужских презервативов из полиуретана, а также минимальный приемлемый уровень качества, используемый при арбитражных испытаниях. Указанные испытания не применяют при контроле качества производства полиуретановых презервативов. Методы испытания по настоящему стандарту предназначены для потребителей для приобретения полиуретановых презервативов соответствующего качества. Настоящий стандарт не устанавливает требований к безопасному и правильному использованию полиуретановых презервативов. В настоящий стандарт включены приложения, содержащие необходимую информацию по оборудованию или материалам, которая является обязательной при проведении испытаний и очень подробной для включения в основной метод Нормативные ссылки: ASTM D 6324-08, ISO 37:2011;ISO 10993;ASTM D 374-04;ASTM D 618-08;ASTM D 638-10;ASTM D 882-10;ASTM D 3078-08;ASTM D 3767-08;ANSI/asqc Z1.4 |
| ГОСТ 32337-2013 Перчатки медицинские диагностические нитрильные. Технические требования | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским диагностическим нитрильным перчаткам, предназначенным для проведения медицинских исследований, диагностики и терапевтических процедур. Настоящий стандарт распространяется на перчатки для правой и левой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные и нестерильные нитрильные диагностические перчатки и перчатки, поставляемые навалом Нормативные ссылки: ASTM D 6319-05, ISO 2859-1;ASTM D 412;ASTM D 573;ASTM D 3578;ASTM D 5151;ASTM D 6124 |
| ГОСТ 32506.1-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские молочные. Часть 1. Общие требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний детских молочных сосок (далее – сосок) из латекса, резины, термоэластопластов и силиконовых эластомеров. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как изделия медицинского назначения. Настоящий стандарт не распространяется на соски-пустышки, требования безопасности и методы испытаний которых приведены в ГОСТ EN 1400-1, ГОСТ EN 1400-2, ГОСТ EN 1400-3 Нормативные ссылки:  ГОСТ 34992-2023, EN 14350-1:2004, ГОСТ 427;ГОСТ 6709;ГОСТ ISO 188;ГОСТ EN 1400-1;ГОСТ EN 1400-2;ГОСТ EN 1400-3;ГОСТ 32506.2 |
| ГОСТ 32506.2-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские молочные. Часть 2. Санитарно-химические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на детские молочные соски (далее – соски) и устанавливает требования к химическим веществам, выделяемым из материала, из которого изготовлены соски, а также методы их определения. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как медицинские изделия. Настоящий стандарт не распространяется на соски, требования к которым и методы испытаний которых изложены в ГОСТ EN 1400-1, ГОСТ EN 1400-2, ГОСТ EN 1400-3 Нормативные ссылки: ГОСТ 34992-2023, EN 14350-2:2004, ГОСТ EN 1400-1;ГОСТ EN 1400-2;ГОСТ EN 1400-3;ГОСТ EN 12868 |
| ГОСТ 33074-2014 Перчатки медицинские диагностические полихлоропреновые. Технические требования | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Polychloroprene examination gloves for medical application. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к полихлоропреновым медицинским перчаткам, используемым при проведении медицинских осмотров, а также диагностических и терапевтических процедур. Настоящий стандарт распространяется на полихлоропреновые диагностические медицинские перчатки, пригодные для любой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные и нестерильные или неупакованные нестерильные перчатки. Настоящий стандарт аналогичен стандартам ASTM D3578 и ASTM D6319 Нормативные ссылки: ISO 2859:1974;ASTM D412;ASTM D573;ASTM D3578;ASTM D3767;ASTM D5151;ASTM D6124;ASTM D6319;ASTM D6355 |
| ГОСТ 33075-2014 Напальчники из натурального латекса. Технические требования | 01.07.2016 | заменён |
| Название англ.: Natural rubber finger cots. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на напальчники из натурального латекса и предназначен для получения сопоставимых рабочих характеристик изделий, изготовленных на разных предприятиях или на одном предприятии в разное время. Настоящий стандарт не устанавливает требований к безопасному и надлежащему использованию напальчников или изделий особой конструкции для специального применения. Значения в единицах измерения СИ рассматривают как стандартные. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием Нормативные ссылки: ГОСТ 33075-2022, ISO 2859:1974;ASTM D412;ASTM D573;ASTM D865;ASTM D1076;ASTM D3767 |
| ГОСТ EN 1400-1-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские. Часть 1. Основные требования безопасности и информация об изделии | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования безопасности материалов, конструкции, упаковки и маркировки сосок, а также требования к инструкции по использованию. Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 34992-2023, EN 1400-1:2002, EN 1400-2;EN 1400-3 |
| ГОСТ EN 1400-2-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские. Часть 2. Физико-механические свойства и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к физико-механическим свойствам, а также методы испытаний детских сосок. Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как изделия медицинского назначения, предназначенные для недоношенных детей и детей с синдромом Пьера Робина. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые для кормления Нормативные ссылки: ГОСТ 34992-2023, EN 1400-2:2002, ISO 188;ISO 291;ISO 2859-1;EN 1400-1;EN 1400-3;EN ISO 1302;EN ISO 3696 |
| ГОСТ EN 1400-3-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские. Часть 3. Санитарно-химические требования и методы определения | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает санитарно-химические требования к веществам, выделяемым из материала, из которого изготовлены соски, а также методы их определения. Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения.Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как изделия медицинского назначения, предназначенные для недоношенных детей и детей с синдромом Пьера Робина. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые для кормления Нормативные ссылки: ГОСТ 34992-2023, EN 1400-3:2002, EN 71-3;EN 1400-1;EN 12868;EN ISO 3696;EN 71-3+A1:2014;EN 1400+A1:2014 |
| ГОСТ EN 12868-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские. Методы определения нитрозоаминов и нитрообразующих веществ. | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения (выделения и идентификации) N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих веществ, мигрирующих из эластомерных или резиновых детских сосок с использованием раствора искусственной слюны Нормативные ссылки: EN 12868:1999, ГОСТ 33947-2023, EN 45001;EN ISO 3696 |