Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ 10782-85 Бутылки стеклянные для крови,трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия | 01.01.1987 | действует |
Название англ.: Glass bottles for blood, transfusion and infusion compounds. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стеклянные бутылки, предназначенные для донорской крови, ее компонентов, трансфузионных и инфузионных препаратов Нормативные ссылки: ГОСТ 10782-77, СТ СЭВ 729-89, ГОСТ 164-90; ГОСТ 166-89; ГОСТ 380-94; ГОСТ 577-68; ГОСТ 618-73; ГОСТ 745-2003; ГОСТ 1341-97; ГОСТ 1770-74; ГОСТ 2603-79; ГОСТ 4233-77; ГОСТ 5378-88; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 7329-91; ГОСТ 7376-89; ГОСТ 7933-89; ГОСТ 9078-84; ГОСТ 9481-2001; ГОСТ 9557-87; ГОСТ 11358-89; ГОСТ 13511-91; ГОСТ 13514-93; ГОСТ 13903-2005; ГОСТ 13904-2005; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 15623-84; ГОСТ 15841-88; ГОСТ 16511-86; ГОСТ 16536-90; ГОСТ 18242-72; ГОСТ 18251-87; ГОСТ 19808-86; ГОСТ 19809-85; ГОСТ 20790-93; ГОСТ 21650-76; ГОСТ 24980-2005; ГОСТ 25336-82; ГОСТ 25706-83; ГОСТ 25951-83; ГОСТ 28498-90; ГОСТ 29329-92; ГОСТ Р 50444-92;ОСТ 64-064-88 |
 ГОСТ 19808-86 Стекло медицинское. Марки | 01.01.1988 | действует |
Название англ.: Medical glass. Marks Область применения: Настоящий стандарт устанавливает марки и технические требования к медицинскому стеклу, предназначенному для изготовления изделий медицинского назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 19808-80, ГОСТ 9553-74; ГОСТ 10978-83; ГОСТ 19809-85; ГОСТ 19810-85; ГОСТ 21400-75 |
 ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.07.1996 | действует |
Название англ.: Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 2.602-95; ГОСТ 8.009-84; ГОСТ 8.395-80; ГОСТ 9.014-78; ГОСТ 9.032-74; ГОСТ 9.048-89; ГОСТ 9.083-78; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.707-81; ГОСТ 12.1.028-80; ГОСТ 12.2.025-76; ГОСТ 515-77; ГОСТ 1770-74; ГОСТ 2228-81; ГОСТ 2697-83; ГОСТ 2991-85; ГОСТ 3282-74; ГОСТ 3560-73; ГОСТ 4233-77; ГОСТ 5959-80; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 7376-89; ГОСТ 8273-75; ГОСТ 8828-89; ГОСТ 9142-90; ГОСТ 9569-79; ГОСТ 10354-82; ГОСТ 12082-82; ГОСТ 12969-67; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 15151-69; ГОСТ 15158-78; ГОСТ 15846-79; ГОСТ 16842-82; ГОСТ 17308-88; ГОСТ 18251-87; ГОСТ 18510-87; ГОСТ 20477-86; ГОСТ 23436-83; ГОСТ 23450-79; ГОСТ 23511-79; ГОСТ 23941-79; ГОСТ 24346-80; ГОСТ 25336-82; ГОСТ 26140-84; ГОСТ 26663-85; ГОСТ 26828-86; ГОСТ 28197-90; ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ Р 50267.0-92;РД 50-707-91;ПР 50.2.006-94;ПР 50.2.009-94 |
ГОСТ 22972-78 Ящики медицинские укладочные. Общие технические условия | 01.01.1980 | отменён |
Название англ.: Medical packing cases. General technical requirements |
 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.01.1994 | заменён |
Название англ.: Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы); средства индивидуальной защиты глаз и лица Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82, ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ 8.001-80; ГОСТ 8.009-84; ГОСТ 8.383-80; ГОСТ 8.395-80; ГОСТ 8.513-84; ГОСТ 9.014-78; ГОСТ 9.032-74; ГОСТ 9.048-89; ГОСТ 9.083-78; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.707-81; ГОСТ 12.1.026-80; ГОСТ 12.1.027-80; ГОСТ 515-77; ГОСТ 1770-74; ГОСТ 2228-81; ГОСТ 2697-83; ГОСТ 2991-85; ГОСТ 3282-74; ГОСТ 3560-73; ГОСТ 4233-77; ГОСТ 5959-80; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 8273-75; ГОСТ 8828-89; ГОСТ 9142-90; ГОСТ 10354-82; ГОСТ 12082-82; ГОСТ 12969-67; ГОСТ 14192-77; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 15151-69; ГОСТ 15158-78; ГОСТ 17308-88; ГОСТ 18251-87; ГОСТ 18510-87; ГОСТ 20477-86; ГОСТ 23436-83; ГОСТ 24346-80; ГОСТ 25336-82; ГОСТ 26140-84; ГОСТ 26663-85; ГОСТ 26828-86; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р 51350-99; ГОСТ Р 52319-2005; ГОСТ Р 51318.14.1-99; ГОСТ Р 51318.11-99; ГОСТ Р 51320-99; ГОСТ Р 50460-92; ГОСТ Р 52901-2007; ГОСТ 2.602-95; ГОСТ 9569-2006; ГОСТ 15846-2002; ГОСТ 23941-2002;РД 50-707-91 |
 ГОСТ Р 51314-99 Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия | 01.07.2000 | действует |
Название англ.: Aluminium caps and caps made of aluminium-plastics combinations for medicine remedies. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на колпачки алюминиевые и комбинированные, предназначенные для укупорки бутылок и флаконов с лекарственными средствами, и устанавливает типы, размеры и технические требования, а также методы контроля качества, правила приемки, транспортирования и хранения Нормативные ссылки: ГОСТ 166-89; ГОСТ 427-75; ГОСТ 745-79; ГОСТ 4784-97; ГОСТ 8273-75; ГОСТ 10131-93; ГОСТ 10354-82; ГОСТ 11069-74; ГОСТ 13512-91; ГОСТ 13841-95; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 16511-86; ГОСТ 17768-90; ГОСТ 18300-87; ГОСТ 18477-79; ГОСТ 26996-86; ГОСТ 29329-92 |
 ГОСТ Р 53416-2009 Тара стеклянная для лекарственных средств. Общие технические условия | 01.03.2010 | отменён |
Название англ.: Glass containers for medicines. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стеклянную тару - банки и флаконы, используемые в медицинской промышленности для расфасовывания и хранения лекарственных средств. Стандарт устанавливает классификацию изделий, технические требования к качеству, пределам допускаемых отклонений основных размеров и вместимостей от номинальных значений, правилам приемки и методам контроля, требования к упаковке, маркировке, транспортированию, хранению и условиям эксплуатации изделий Нормативные ссылки: ГОСТ 34036-2016, ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007; ГОСТ Р 51652-2000; ГОСТ 166-89; ГОСТ 618-73; ГОСТ 1341-97; ГОСТ 1770-74; ГОСТ 3118-77; ГОСТ 4204-77; ГОСТ 4328-77; ГОСТ 4919.1-77; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 13903-2005; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 14961-91; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 17527-2003; ГОСТ 19808-86; ГОСТ 19809-85; ГОСТ 24980-2005; ГОСТ 25336-82; ГОСТ 25706-83; ГОСТ 29169-91; ГОСТ 29251-91; ГОСТ 30005-93; ГОСТ 30288-95; ГОСТ 31292-2006 |
 ГОСТ Р 53699-2009 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP | 01.08.2010 | заменён |
Название англ.: Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов. Словосочетание "при необходимости", используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально. Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15378-2017, ISO 15378:2006, ГОСТ Р ИСО 9001-2008; ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002; ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001; ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007; ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002; ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 |