Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ 10782-85 Бутылки стеклянные для крови,трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия | 01.01.1987 | действует |
Название англ.: Glass bottles for blood, transfusion and infusion compounds. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стеклянные бутылки, предназначенные для донорской крови, ее компонентов, трансфузионных и инфузионных препаратов Нормативные ссылки: ГОСТ 10782-77, СТ СЭВ 729-89, ГОСТ 164-90;ГОСТ 166-89;ГОСТ 380-94;ГОСТ 577-68;ГОСТ 618-73;ГОСТ 745-2003;ГОСТ 1341-97;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2603-79;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7329-91;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 9078-84;ГОСТ 9481-2001;ГОСТ 9557-87;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 13903-2005;ГОСТ 13904-2005;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15623-84;ГОСТ 15841-88;ГОСТ 16511-86;ГОСТ 16536-90;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 19808-86;ГОСТ 19809-85;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 21650-76;ГОСТ 24980-2005;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 25951-83;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 29329-92;ГОСТ Р 50444-92;ОСТ 64-064-88 |
ГОСТ 19808-86 Стекло медицинское. Марки | 01.01.1988 | действует |
Название англ.: Medical glass. Marks Область применения: Настоящий стандарт устанавливает марки и технические требования к медицинскому стеклу, предназначенному для изготовления изделий медицинского назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 19808-80, ГОСТ 9553-74;ГОСТ 10978-83;ГОСТ 19809-85;ГОСТ 19810-85;ГОСТ 21400-75 |
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.07.1996 | действует |
Название англ.: Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 8.009-84;ГОСТ 8.395-80;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.048-89;ГОСТ 9.083-78;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.707-81;ГОСТ 12.1.028-80;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 515-77;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 9569-79;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 12082-82;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 15158-78;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 16842-82;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 23436-83;ГОСТ 23450-79;ГОСТ 23511-79;ГОСТ 23941-79;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 26828-86;ГОСТ 28197-90;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;РД 50-707-91;ПР 50.2.006-94;ПР 50.2.009-94 |
ГОСТ 22972-78 Ящики медицинские укладочные. Общие технические условия | 01.01.1980 | отменён |
Название англ.: Medical packing cases. General technical requirements |
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.01.1994 | заменён |
Название англ.: Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы); средства индивидуальной защиты глаз и лица Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82, ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ 8.001-80;ГОСТ 8.009-84;ГОСТ 8.383-80;ГОСТ 8.395-80;ГОСТ 8.513-84;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.048-89;ГОСТ 9.083-78;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.707-81;ГОСТ 12.1.026-80;ГОСТ 12.1.027-80;ГОСТ 515-77;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 12082-82;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 15158-78;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 23436-83;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 26828-86;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р 52319-2005;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51320-99;ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 52901-2007;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9569-2006;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 23941-2002;РД 50-707-91 |
ГОСТ Р 51314-99 Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия | 01.07.2000 | действует |
Название англ.: Aluminium caps and caps made of aluminium-plastics combinations for medicine remedies. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на колпачки алюминиевые и комбинированные, предназначенные для укупорки бутылок и флаконов с лекарственными средствами, и устанавливает типы, размеры и технические требования, а также методы контроля качества, правила приемки, транспортирования и хранения Нормативные ссылки: ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 745-79;ГОСТ 4784-97;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 10131-93;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 11069-74;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13841-95;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16511-86;ГОСТ 17768-90;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 18477-79;ГОСТ 26996-86;ГОСТ 29329-92 |
ГОСТ Р 53416-2009 Тара стеклянная для лекарственных средств. Общие технические условия | 01.03.2010 | отменён |
Название англ.: Glass containers for medicines. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стеклянную тару - банки и флаконы, используемые в медицинской промышленности для расфасовывания и хранения лекарственных средств. Стандарт устанавливает классификацию изделий, технические требования к качеству, пределам допускаемых отклонений основных размеров и вместимостей от номинальных значений, правилам приемки и методам контроля, требования к упаковке, маркировке, транспортированию, хранению и условиям эксплуатации изделий Нормативные ссылки: ГОСТ 34036-2016, ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р 51652-2000;ГОСТ 166-89;ГОСТ 618-73;ГОСТ 1341-97;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4919.1-77;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 13903-2005;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14961-91;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 19808-86;ГОСТ 19809-85;ГОСТ 24980-2005;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 29169-91;ГОСТ 29251-91;ГОСТ 30005-93;ГОСТ 30288-95;ГОСТ 31292-2006 |
ГОСТ Р 53699-2009 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP | 01.08.2010 | заменён |
Название англ.: Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов. Словосочетание "при необходимости", используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально. Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15378-2017, ISO 15378:2006, ГОСТ Р ИСО 9001-2008;ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002;ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001;ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007;ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002;ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 |