| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ ISO 9801-2011 Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний. |
| ГОСТ ISO 9918-2012 Капнометры медицинские. Частные требования безопасности | 01.01.2015 | введен впервые |
| Область применения: Частный стандарт основан на общем стандарте IEC 60601-1. Стандарт устанавливает требования безопасности для капнометров. Стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы. Стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях. Требования стандарта являются обязательными. |
| ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров | 01.01.2013 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика. |
| ГОСТ ISO 10079-1-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Стандарт основан на IEC 60601-1 (далее - общий стандарт). В IEC 60601-1 стандарт рассматривается как частный стандарт. Согласно 1.3 IEC 60601-1 требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям общего стандарта. Требования стандарта являются обязательными. |
| ГОСТ ISO 10079-2-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей. Требования стандарта являются обязательными. |
| ГОСТ ISO 10079-3-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств, проводимых в действие при помощи источников вакуума или давления. В частности стандарт распространяется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок Вентури. |
| ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений. При различиях в стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет стандарт. |
| ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмометрам с аналоговой или цифровой индикацией и их методы поверки. Офтальмометры некоторых типов позволяют измерять радиус кривизны контактных линз, как описано в ИСО 10338, в предположении, что роговица и обе поверхности контактной линзы являются сферическими или тороидальными. При различиях в стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет стандарт. |
| ГОСТ ISO 10555-1-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования | 01.01.2013 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к стерильным внутрисосудистым катетерам, предназначенным для однократного применения. Требования стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт не распространяется на вспомогательные устройства, используемые с внутрисосудистыми катетерами. |
| ГОСТ ISO 10555-2-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические | 01.01.2013 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к стерильным ангиографическим катетерам, предназначенным для однократного применения. Требования стандарта являются рекомендуемыми. |