Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ ISO 8836-2012 Катетеры аспирационные для респираторного тракта | 01.01.2015 | введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте.
Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например, катетеры Coude), которые не считаются специальными.
Требования стандарта являются рекомендуемыми. |
ГОСТ ISO 8891-2011 Стоматологические литейные сплавы с содержанием благородных металлов от 25 % до 75 %. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2013 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает классификацию требований и методы испытаний стоматологических литейных сплавов с массовым содержанием благородных металлов от 25 % до 75 %. Стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов и стоматологических приспособлений. |
ГОСТ ISO 9333-2011 Стоматология. Припои твердые. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2013 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к материалам твердых припоев для применения в металлических протезах и методам их испытаний. |
ГОСТ ISO 9585-2011 Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости | 01.01.2013 | введен впервые |
Область применения: В стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытания пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом. |
ГОСТ ISO 9694-2011 Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем. Общие технические условия | 01.01.2013 | введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на стоматологический формовочный материал на фосфатном связующем, предназначенный для изготовления линейных форм при литье стоматологических изделий из сплавов, и устанавливает общие технические требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материала и методы испытаний, используемые для определения этих свойств. |
ГОСТ ISO 9801-2011 Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2013 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний. |
ГОСТ ISO 9873-2011 Инструменты стоматологические ручные. Зеркала и ручки к ним многоразового использования | 01.01.2013 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытаний для зеркал многократного использования с нанесенным на стекло отражающим слоем и металлическим корпусом и для металлических ручек, применяемых в стоматологии для осмотра ротовой полости. |
ГОСТ ISO 9918-2012 Капнометры медицинские. Частные требования безопасности | 01.01.2015 | введен впервые |
Область применения: Частный стандарт основан на общем стандарте IEC 60601-1. Стандарт устанавливает требования безопасности для капнометров. Стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы. Стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях. Требования стандарта являются обязательными. |
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров | 01.01.2013 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика. |
ГОСТ ISO 10079-1-2012 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
Область применения: Стандарт основан на IEC 60601-1 (далее - общий стандарт). В IEC 60601-1 стандарт рассматривается как частный стандарт. Согласно 1.3 IEC 60601-1 требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям общего стандарта. Требования стандарта являются обязательными. |