ГОСТ ISO 8836-2012

Катетеры аспирационные для респираторного тракта

Обозначение:	ГОСТ ISO 8836-2012
Обозначение англ:	8836-2012
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Катетеры аспирационные для респираторного тракта
Название англ.:	Suction catheters for use in the respiratory tract
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте. Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например, катетеры Coude), которые не считаются специальными. Требования стандарта являются рекомендуемыми.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Номинальные размеры 5 Материалы 6 Конструкция 7 Требования к эксплуатационным характеристикам 8 Требования к стерильным аспирационным катетерам 9 Маркировка Приложение А (обязательное) Испытание надежности конструкции Приложение В (обязательное) Измерение остаточного вакуума Приложение С (справочное) Руководство по выбору конструкции и материалов Библиография Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Разработан:	ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:	24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-201) 19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1932-ст)
Издан:	Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Список изменений:	Поправка от 15.04.2020 (ИУС 4-2020)
Нормативные ссылки:	ГОСТ EN 556-1-2011 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации» ГОСТ ISO 11607-2011 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования» ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»

Текстовое изменение Поправка от 15.04.2020