| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57388-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Standard specification and test methods for absorbable plates and screws for internal fixation implants Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедической внутренней фиксации. Рассматриваемые устройства изготавливают из одной или нескольких гидролитически разлагаемых полимерных (рассасывающихся) смол или полимерных композитов. В настоящем стандарте устанавливается общая терминология для описания размеров и других физических характеристик рассасывающихся имплантатов и определяется производительность, относящаяся к функционированию рассасывающихся устройств. В настоящем стандарте устанавливаются стандартные методы испытаний для последовательной оценки механических характеристик, относящихся к функционированию рассасывающихся устройств во время испытаний при определенных условиях предварительной обработки, температуры, влажности и скорости испытательной машины. Настоящий стандарт устанавливает требования не для всех типов рассасывающихся устройств, особенно для тех, которые имеют ограниченную гидролитическую восприимчивость и разлагаются in vivo, в первую очередь за счет ферментативной активности. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность применения настоящего стандарта в каждом конкретном случае использования рассасывающегося устройства Нормативные ссылки: ASTM F2502-2011, ISO 13781;ISO 14630;ISO 15814;ASTM D790;ASTM E4;ASTM E6;ASTM E122;ASTM E1823;ASTM F116;ASTM F382;ASTM F543;ASTM F565;ASTM F1088;ASTM F1185;ASTM F1635;ASTM F1839;ASTM F1925 |
| ГОСТ Р 57389-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Standard specification and test methods for metallic bone staples Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики конструкции и приводит механические функции металлических скоб, используемых для внутренней фиксации мышечной скелетной системы. Настоящий стандарт охватывает характеристики дизайна и механических функций металлических скоб, применяющихся для внутренней фиксации костно-мышечной системы. Данная спецификация не включает полное описание специфического дизайна металлических костных скоб. Данная спецификация включает четыре метода испытания для оценки механических характеристик металлических костных скоб: - метод усталостного испытания на изгиб металлических костных скоб при постоянной амплитуде нагружения (приложение А1); - метод испытания прочности фиксации металлических костных скоб при вырывании (приложение А2); - метод испытания прочности фиксации металлических костных скоб в мягких тканях (приложение А3); - метод испытания металлических костных скоб на упругий статический изгиб Нормативные ссылки: ASTM F564-2010, ASTM E4;ASTM E122;ASTM E467;ASTM F75;ASTM F86;ASTM F382;ASTM F565;ASTM F601;ASTM F629 |
| ГОСТ Р 57390-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартные методы испытания для конструкций спинальных имплантатов в модели вертеброэктомии | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Standard test methods for spinal implant constructs in a vertebrectomy model Область применения: Настоящий стандарт устанавливает материалы и методы статических и усталостных испытаний спинальных узлов имплантатов в модели вертеброэктомии Нормативные ссылки: ASTM F1717-2015, ASTM D638;ASTM E4;ASTM E6;ASTM E177;ASTM E1150;ASTM E739;ASTM F1582;ASTM F2077 |
| ГОСТ Р 57391-2017 Приборы ферритовые СВЧ. Классификация и система условных обозначений | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Ferrite devices SHF. Classification and system of designations Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые приборы ферритовые сверхвысокочастотные (далее - ПФ СВЧ) и устанавливает их классификацию и систему условных обозначений |
| ГОСТ Р 57392-2017 Информационные технологии. Управление услугами. Часть 10. Основные понятия и терминология | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Information technology. Service management. Part 10. Concepts and terminology Область применения: В настоящем стандарте описаны основные понятия, определяющие, каким образом различные части ИСО/МЭК 20000 поддерживают ИСО/МЭК 20000-1:2011, а также взаимосвязи между частями ИСО/МЭК 20000, другими международными стандартами и техническими отчетами. В настоящем стандарте также объясняется используемая в комплексе стандартов ИСО/МЭК 20000 терминология для правильного восприятия организациями и специалистами основных положений Нормативные ссылки: ISO/IEC TR 20000-10:2015 |
| ГОСТ Р 57393-2017 Преобразователи линейного ускорения микроэлектромеханические. Методы измерений параметров | 01.01.2018 | действует |
Название англ.: Microelectromechanical transducers of linear acceleration. Methods for measurement parameters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на микроэлектромеханические преобразователи линейного ускорения (далее - преобразователи), изготовленные на основе чувствительных элементов по ГОСТ Р 54843 Нормативные ссылки:  ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.2.003;ГОСТ 12.3.019;ГОСТ 22261;ГОСТ Р 8.568;ГОСТ Р ИСО 5725-1;ГОСТ Р 54843 |
| ГОСТ Р 57394-2017 Микросхемы интегральные и приборы полупроводниковые. Методы ускоренных испытаний на безотказность | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Integrated circuits and semiconductor devices. Methods of accelerated tests for non-failure operation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы ускоренных испытаний на безотказность полупроводниковых интегральных микросхем и полупроводниковых приборов (далее - изделий), предусматривающие форсирование режимов эксплуатации Нормативные ссылки: ГОСТ 20.57.406;ГОСТ 27.002;ГОСТ 16504;ГОСТ 18725 |
| ГОСТ Р 57395-2017 Преобразователи угла цифровые. Общие требования к средствам измерений, испытаний и контроля входных и выходных параметров | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Angle-to-digit converters. General requirements for measuring instruments, testing and monitoring of input and output parameters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к средствам измерений, испытаний (испытательному оборудованию) и контроля (контрольное оборудование), применяемые для метрологического обеспечения разработки, изготовления и поставки цифровых преобразователей угла (далее-преобразователей) Нормативные ссылки: ГОСТ 8.009;ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.030;ГОСТ 12.2.003;ГОСТ 12.2.007.0;ГОСТ 27.002;ГОСТ 27.003;ГОСТ 27.301;ГОСТ 14192;ГОСТ 16504;ГОСТ 21130;ГОСТ 23216;ГОСТ 27883;ГОСТ Р 8.563;ГОСТ Р 8.568;ГОСТ Р 8.654;ГОСТ Р 12.1.019 |
| ГОСТ Р 57396-2017 Перчатки хирургические резиновые. Технические требования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Rubber surgical gloves. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным стерильным резиновым хирургическим перчаткам, используемым при проведении хирургических процедур Нормативные ссылки: ASTM D3577-09(2015), ISO 2859;ASTM D 412;ASTM D 573;ASTM D 3767;ASTM D 5151;ASTM D 5712;ASTM D 6124;ASTM D 6499;U.S. Pharmacopeia |
| ГОСТ Р 57397-2017 Перчатки медицинские диагностические резиновые. Технические требования | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Rubber examination medical gloves. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским перчаткам из натурального каучука, используемым при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур, а также к перчаткам из натурального каучука, используемым при обращении с загрязненными медицинскими материалами Нормативные ссылки: ASTM D3578-05(2015), ISO 2859;ASTM D 412;ASTM D 573;ASTM D 3767;ASTM D 5151;ASTM D 5712;ASTM D 6124;ASTM D 6499;U.S. Pharmacopeia |