На главную | База 1 | База 2 | База 3

ПРЕДПРИЯТИЕ ГОСКОРПОРАЦИИ «РОСАТОМ»

Открытое акционерное общество
«Российский концерн по производству электрической и
тепловой энергии на атомных станциях»

(ОАО «Концерн Росэнергоатом»)

ПРИКАЗ

17.06.2013

№ 9/557-П

Москва

Об утверждении
и введении в действие
руководящих документов
эксплуатирующей организации

В целях повышения качества поставляемого на действующие и строящиеся АЭС оборудования и во исполнение приказа ОАО «Концерн Росэнергоатом» от 05.09.2012 № 9/822-П «Об утверждении и введении в действие Программы работ»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить и ввести в действие с 17.06.2013:

1.1. РД ЭО 1.1.2.05.0929-2013 «Руководство по проведению приемочных инспекций на предприятиях-изготовителях и входного контроля на АЭС оборудования 1, 2 и 3 классов безопасности» (приложение 1).

1.2. РД ЭО 1.1.2.01.0930-2013 «Положение по управлению несоответствиями при изготовлении и входном контроле продукции для АЭС» (приложение 2).

1.3. РД ЭО 1.1.2.01.0931-2013 «Основные положения о входном контроле продукции на АЭС» (приложение 3).

2. Заместителям Генерального директора - директорам филиалов ОАО «Концерн Росэнергоатом» - действующих атомных станций и директорам филиалов ОАО «Концерн Росэнергоатом» - дирекций строящихся атомных станций, структурным подразделениям центрального аппарата ОАО «Концерн Росэнергоатом» принять документы, указанные в пункте 1 настоящего приказа, к руководству и исполнению.

3. Заместителю Генерального директора - директору филиала ОАО «Концерн Росэнергоатом» «Управление сооружением объектов» Паламарчуку А.В. в срок до 01.07.2013 направить документы, указанные в пункте 1 настоящего приказа, генподрядчикам сооружения Нововоронежской АЭС-2 (энергоблоки № 1, 2), Ленинградской АЭС-2 (энергоблоки № 1, 2), Ростовской АЭС (энергоблоки № 3, 4), Балтийской АЭС (энергоблоки № 1, 2) и Белоярской АЭС (энергоблок № 4) для руководства и исполнения.

4. Заместителям Генерального директора - директорам филиалов ОАО «Концерн Росэнергоатом» - действующих атомных станций и директорам филиалов ОАО «Концерн Росэнергоатом» дирекций строящихся атомных станций привести в соответствие с документом, указанным в пункте 1.3 настоящего приказа, действующие локальные нормативные документы, регламентирующие деятельность по входному контролю, и направить данные документы в адрес Департамента качества на согласование в срок до 02.09.2013.

5. Департаменту планирования производства, модернизации и продления срока эксплуатации (Дементьев А.А.) в установленном порядке внести документы, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в Указатель технических документов, регламентирующих обеспечение безопасной эксплуатации АС (обязательных и рекомендуемых к использованию), часть III, подраздел 3.1.

6. Признать утратившими силу приказ ФГУП концерн «Росэнергоатом» от 16.04.2008 № 266 «Об утверждении и введении в действие методических указаний» и приказ ОАО «Концерн Росэнергоатом» от 15.12.2010 № 1673 «О введении в действие Типового положения о входном контроле на сооружаемых АЭС».

7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Генерального директора Асмолова В.Г.

И.о. Генерального директора

В.Г. Асмолов

Приложение 2

Утвержден приказом

ОАО «Концерн Росэнергоатом»,

от 17.06.2013 № 9/557-П

ПРЕДПРИЯТИЕ ГОСКОРПОРАЦИИ «РОСАТОМ»

Открытое акционерное общество
«Российский концерн по производству электрической и
тепловой энергии на атомных станциях»

(ОАО «Концерн Росэнергоатом»)

Руководящий документ
эксплуатирующей организации

РД ЭО 1.1.2.01.0930-2013

Положение
по управлению несоответствиями при изготовлении и входном
контроле продукции для АЭС

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Департаментом качества ОАО «Концерн Росэнергоатом»

2 ВНЕСЕН Департаментом качества ОАО «Концерн Росэнергоатом»

3 ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом ОАО «Концерн Росэнергоатом» от «____» _____________ 2013 № ______

4 ВЗАМЕН «Методических указаний. Управление несоответствиями при изготовлении оборудования для АЭС»

СОДЕРЖАНИЕ

1 Область применения. 3

2 Нормативные ссылки. 4

3 Термины и определения. 5

4 Обозначения и сокращения. 10

5 Ответственность участников. 11

5а Порядок своевременного выявления несоответствий. 13

6 Основные требования к организации процесса управления несоответствиями. 14

7 Классификация несоответствий. 23

8 Требования к документам регистрации несоответствий и принятых решений. 23

9 Требования к организации системного анализа выявленных несоответствий с целью разработки и проведения предупреждающих действий. 26

Приложение. (Исключено. Изм. № 1, № 3) 27

Приложение А (обязательное). Определение объема работ по управлению несоответствиями  в зависимости от значимости. 27

Приложение Б (обязательное). Определение значимости несоответствия. 27

Приложение В. Классификация типов коренных причин возникновения несоответствий. 28

Приложение Г. Унифицированные формы документации по несоответствиям.. 28

Приложение Д. Правила взаимодействия участников процесса управления  несоответствиями с использованием единой отраслевой  информационной системы управления качеством.. 43

Приложение Е (обязательное). Форма Решения о несоответствии класса А.. 44

Библиография. 45

 

(Измененная редакция. Изм. № 3, № 4, № 5)

Руководящий документ эксплуатирующей организации

Положение
по управлению несоответствиями при изготовлении и входном контроле
продукции для АЭС

Дата введения - 17.06.2013

1 Область применения

1.1 Настоящий руководящий документ эксплуатирующей организации «Положение по управлению несоответствиями при изготовлении и входном контроле продукции для АЭС» (далее - Положение) устанавливает порядок своевременного выявления несоответствий, требования к управлению несоответствиями и контроль за устранением несоответствий, выявленными при изготовлении, оценке соответствия, входном контроле на площадке АЭС продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3, 4 классам безопасности согласно НП-001, и:

- поставляемой непосредственно на площадку АЭС;

- используемой в качестве комплектующего изделия при изготовлении продукции, поставляемой на АЭС.

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3, № 5)

1.2 Положение распространяется на:

1.2.1 Несоответствия продукции, выявленные персоналом предприятия-изготовителя и/или специалистами организаций, участвующих в оценке соответствия в формах контроля, испытаний, приемки, решения о применении, в процессе проведения (проверки отчетных документов по результатам проведения):

- входного контроля сварочных (наплавочных) материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий на предприятии-изготовителе и его субподрядчиках;

- технологических и/или контрольных операций изготовления продукции на предприятии-изготовителе и его субподрядчиках;

- предварительных комплексных и (или) автономных, приемочных, квалификационных, приемо-сдаточных, типовых, периодических и иных испытаний продукции для контроля ее характеристик.

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

1.2.2 Несоответствия продукции, выявленные при проведении входного контроля на площадке АЭС.

1.2.3 Несоответствия продукции, допущенные при её изготовлении и выявленные в процессе выполнения строительно-монтажных работ на площадке АЭС.

(Введен дополнительно. Изм. № 3)

1.3 Требования Концерна к управлению несоответствиями при изготовлении/входном контроле продукции для АЭС, указанные в настоящем Положении, сформированы с учетом Единого отраслевого порядка по управлению несоответствиями [1] и на основании следующих принципов:

- дифференцированного подхода при принятии решений по несоответствиям с позиции распределения ответственности между организациями в зависимости от степени влияния несоответствия на эксплуатационные свойства и безопасность продукции;

- выполнения всеми организациями - участниками процесса изготовления, поставки и входного контроля продукции - требований законодательства РФ и НД;

- унификации процедур и форм предоставления информации при учете, регистрации, выявлении и устранении несоответствий;

- взаимодействия между всеми участниками процесса принятия решений по несоответствиям согласно требованиям настоящего Положения;

- документирования и своевременного информирования о выявленных несоответствиях;

- принятия согласованных решений по реализации и контролю исполнения действий по устранению выявленных несоответствий;

- документирования результатов выполнения коррекции и корректирующих действий;

- периодического контроля и проверок центральным аппаратом Концерна своевременности и полноты выполнения всеми организациями - участниками процесса изготовления, поставки и входного контроля продукции требований настоящего Положения.

(Измененная редакция. Изм. № 3)

1.4 Деятельность по управлению несоответствиями продукции осуществляется в единой отраслевой информационной системе ЕОС-Качество в соответствии с требованиями [1] и настоящего Положения.

(Измененная редакция. Изм. № 3, № 4)

1.5 Управление несоответствиями, выявленными при оценке соответствия в форме приемки трубопроводов (подпункт и) п. 3 НП-071-18), отнесенных, согласно ФНП в области использования атомной энергии, к группам А и В, осуществляется в соответствии с ПОР 1.1.3.19.1323.

(Введен дополнительно. Изм. № 3, Исключен. Изм. № 4, Введен дополнительно. Изм. № 5)

2 Нормативные ссылки

В настоящем Положении использованы ссылки на следующие нормативные документы:

- НП-001-15 «Общие положения обеспечения безопасности атомных станций»;

- НП-071-18 «Правила оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания) производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения»;

- ГОСТ 3.1109-82 «ЕСТД. Термины и определения основных понятий»;

- ГОСТ 18322-78 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»;

- ГОСТ Р 21.1001-2009 «Система проектной документации для строительства. Основные требования к проектной и рабочей документации»;

- ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения»;

- ГОСТ Р 50.02.01-2017 «Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Основные термины и определения»;

- ГОСТ Р 50.02.02-2017 «Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Классификация несоответствий»;

- ГОСТ Р 50.03.01-2017 «Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме экспертизы технической документации. Порядок проведения»;

- ГОСТ Р 50.06.01-2017 «Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия продукции в форме приемки»;

- ГОСТ Р 50.07.01-2017 «Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме решения о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии»;

- РД ЭО 1.1.2.01.0931-2013 «Основные положения о входном контроле продукции на АЭС»;

РУ 1.3.2.17.1101-2016 «Контроль качества сварных соединений оборудования и трубопроводов при сооружении атомных станций»;

СТО 1.1.1.03.003.1100-2018 «Организация контроля качества сварочных работ при монтаже технологического оборудования и трубопроводов атомных станций»;

ПОР 1.1.3.19.1323-2019 «Управление несоответствиями при сооружении энергоблоков атомных станций».

(Измененная редакция. Изм. № 2, № 3, № 4, № 5)

3 Термины и определения

3.1 генподрядчик: Юридическое лицо, заключившее с застройщиком договор на выполнение комплекса или отдельных видов работ и услуг по сооружению АЭС и привлекшее к исполнению своих обязательств других лиц (если из договора не вытекает обязанность юридического лица выполнять предусмотренные в договоре работы лично).

(Измененная редакция. Изм. № 3, № 5)

3.2 генеральный проектировщик АЭС: Организация, уполномоченная органом управления использованием атомной энергии разрабатывать проект ОИАЭ и вести иные проектные работы на всех этапах его жизненного цикла для конкретной площадки размещения или базового проекта на основании заключенных договоров (ГОСТ Р 50.07.01-2017, статья 3.23).

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

3.3 головная материаловедческая организация: Юридическое лицо, признанное органом управления использованием атомной энергии пригодным оказывать услуги эксплуатирующим или другим организациям по выбору материалов, технологии выплавки и разливки металла, термической резки, обработки давлением, сварки, наплавки и термической обработки продукции при ее конструировании, изготовлении, монтаже, эксплуатации и ремонте (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 47).

(Измененная редакция. Изм. № 3)

3.4 документ регистрации несоответствий и принятых решений: Решение или Отчет о несоответствии, оформленные в соответствии с требованиями настоящего Положения.

3.5 заготовка: Предмет труда, из которого изменением формы, размеров, свойств поверхности и (или) материала изготавливают деталь (ГОСТ 3.1109-82, статья 101).

(Измененная редакция. Изм. № 3)

3.6 запасная часть: Составная часть изделия, предназначенная для замены находившейся в эксплуатации такой же части с целью поддержания или восстановления исправности или работоспособности изделия (ГОСТ 18322-78).

(Измененная редакция. Изм. № 3)

3.7 изделие: Единица продукции, количество которой может исчисляться в штуках, килограммах, метрах (ГОСТ Р 50.06.01-2017, статья 3.5).

(Измененная редакция. Изм. № 3)

3.8 квалификационные испытания: Контрольные испытания установочной серии или первой промышленной партии, проводимые с целью оценки готовности предприятия к выпуску продукции данного типа в заданном объеме (ГОСТ 16504-81, статья 45).

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

3.9 комплектующее изделие: Продукция субподрядчика, применяемая как составная часть продукции, выпускаемой предприятием-изготовителем. Изделие предприятия-поставщика, применяемое как составная часть изделия, выпускаемого предприятием-изготовителем.

Примечание - Составными частями изделия могут быть детали и сборочные единицы. (ГОСТ 3.1109-82, статья 107).

(Измененная редакция. Изм. № 3)

3.10 (Исключен. Изм. № 1)

3.11 корректирующее действие: Действие по устранению причин несоответствий и предупреждения его повторного возникновения ([1]).

(Измененная редакция. Изм. № 3)

3.12 несоответствие: Невыполнение одного или нескольких требований, установленных РД, ТТ/ТЗ/ТУ, РКД, ПМ, ПТД, нормативными правовыми актами РФ, федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии, рабочей документацией и иной НД, указанной в РД, ТТ, ТЗ, ТУ, РКД, ПМ.

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 2, № 3)

3.13 оборудование: Комплекс взаимосвязанных изделий, имеющий заданное функциональное назначение и предназначенный для использования самостоятельно или в составе другого оборудования.

Примечание - В настоящем документе под оборудованием понимается оборудование реакторной установки, теплообменное оборудование, паровые и водогрейные котлы, сосуды, работающие под давлением, баки, арматура, насосы, приводы, двигатели, электрогенераторы, турбины паровые, блоки и детали трубопроводов, электротехнические и электронные устройства, кабельные изделия, аппаратура, приборы и блоки, дозиметрическое оборудование и оборудование физической защиты, перегрузочные машины, транспортно-технологическое оборудование, средства контроля, управления, измерения и диагностики, оборудование для хранения и переработки радиоактивных отходов, оборудование тепловой и биологической защиты, устройства пожаротушения, устройства герметизации и гермопроходки. (ГОСТ Р 50.06.01-2017, статья 3.11).

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

3.14 периодические испытания: Контрольные испытания выпускаемой продукции, проводимые в объемах и в сроки, установленные нормативно-технической документацией, с целью контроля стабильности качества продукции и возможности продолжения ее выпуска (ГОСТ 16504-81, статья 48).

Примечание - Для импортной и российской продукции с примененными в ее составе импортными комплектующими изделиями периодические испытания проводятся также для подтверждения возможности применения импортной продукции и импортных комплектующих изделий (ГОСТ Р 50.06.01-2017 статья 3.13).

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

3.15 полуфабрикат: Предмет труда, подлежащий дальнейшей обработке на предприятии-потребителе (ГОСТ 3.1109-82, статья 100).

Примечание - в рамках данного документа: 1) предприятиями-потребителями являются предприятие-изготовитель и его субподрядчики; 2) рассматриваются следующие полуфабрикаты: листы, трубы, поковки (штамповки), сортовой и фасонный прокат, заготовки, стальные и чугунные отливки.

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

3.16 поставщик: Российское юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющее(ий) закупку продукции у изготовителей и последующую поставку генподрядчику, эксплуатирующей организации или российским изготовителям (ГОСТ Р 50.06.01-2017, статья 3.15).

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

3.17 предприятие-изготовитель: Юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), осуществляющее производство продукции и реализующее эту продукцию под своим собственным наименованием или своей собственной торговой маркой (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 48).

(Измененная редакция. Изм. № 3)

3.18 приемочные испытания: Контрольные испытания опытных образцов, опытных партий продукции или изделий единичного производства, проводимые соответственно с целью решения вопроса о целесообразности постановки этой продукции на производство и (или) использования по назначению (ГОСТ 16504-81, статья 44).

Примечание - Для импортной продукции приемочные испытания проводятся также для подтверждения соответствия требованиям, предъявляемым для оценки возможности ее применения в качестве элементов и/или в составе элементов, отнесенных к 1, 2 и 3 классам безопасности по степени влияния на безопасность ОИАЭ по НП-001 (ГОСТ Р 50.06.01-2017 статья 3.13).

(Измененная редакция. Изм. № 3)

3.19 продукция: Результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях.

Примечание - в рамках данного документа продукция включает оборудование, комплектующие изделия, крепежные изделия, запасные части, заготовки, полуфабрикаты, сварочные (наплавочные) материалы.

(Измененная редакция. Изм. № 1)

3.20 производственно-технологическая документация: технологические инструкции, карты технологических процессов и другие документы, регламентирующие содержание и порядок выполнения на предприятии-изготовителе (его субподрядчиках) всех технологических и контрольных операций при изготовлении продукции (ГОСТ Р 50.06.01-2017, статья 3.20).

(Измененная редакция. Изм. № 3)

3.21 процедура: Документированный порядок действий, обеспечивающий выполнение определенной работы (процесса), а также порядок и способы контроля результатов их выполнения.

3.22 рабочая конструкторская документация: Конструкторская документация, выполненная на стадиях опытного образца (опытной партии) серийного (массового) и единичного производства и предназначенная для изготовления, эксплуатации, ремонта (модернизации) и утилизации изделия (ГОСТ 2.103-2013, статья 3.1.6).

(Измененная редакция. Изм. № 3)

3.23 сварочные (наплавочные) материалы: Сварочная проволока, лента для наплавки, флюсы, покрытые электроды, неплавящиеся вольфрамовые электроды для аргонодуговой сварки и защитные газы, применяемые при сварке (наплавке) для обеспечения заданного процесса и получения сварного соединения и наплавки (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 9).

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

3.24 субподрядчик: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, привлекаемое/ый на договорной основе для выполнения части технологического процесса изготовления продукции, в том числе изготовления комплектующих изделий, закупаемых предприятием-изготовителем продукции.

Примечание - к субподрядчикам не относятся лаборатории (испытательные центры), привлекаемые для проведения неразрушающего и/или разрушающего контроля, и/или испытаний.

3.25 техническое задание: Исходный документ для разработки образца нового изделия и технической документации на него или новую технологию, устанавливающий основное назначение и показатели качества изделия, технико-экономические и специальные требования, предъявляемые к разрабатываемому изделию, объему, стадиям разработки и составу конструкторской документации (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 11).

Примечание

1 При условии разработки технических условий техническое задание не относится к конструкторским документам.

2 Для импортных электронных компонентов (в т.ч. электрорадиоизделий), а также самостоятельных устройств многокомпонентного оборудования (по согласованию с Директором по качеству Концерна) данный документ выпускается в виде технических требований.

3 Конкретное содержание ТЗ определяется разработчиком изделия на основании ИТТ (технических требований договора поставки) генерального проектировщика (филиала Концерна, предприятия-изготовителя оборудования - потребителя комплектующего изделия). При инициативной разработке конкретное содержание ТЗ определяется разработчиком изделия в соответствии с его процедурными документами.

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

3.26 типовые испытания: Контрольные испытания выпускаемой продукции, проводимые с целью оценки эффективности и целесообразности вносимых изменений в конструкцию, рецептуру или технологический процесс (ГОСТ 16504-81, статья 50).

(Измененная редакция. Изм. № 3)

3.27 уполномоченная организация: Организация, привлекаемая в установленном в соответствии с законодательством Российской Федерации порядке для выполнения работ по оценке соответствия продукции обязательным требованиям в форме приемки (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 51).

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

3.28 элемент АЭС: Строительные конструкции, оборудование, приборы, трубопроводы, средства измерения, контроля, управления и автоматики, кабели и другие изделия, обеспечивающие выполнение заданных функций самостоятельно или в составе систем и рассматриваемые в проекте в качестве структурных единиц при выполнении анализов надежности и безопасности (НП-001-15, приложение № 2, статья 97).

(Измененная редакция. Изм. № 3)

3.29 сопроводительная документация: Технологическая, конструкторская, эксплуатационная, ремонтная, бухгалтерская и первичная учетная документации, а также документы о качестве, передаваемые изготовителем совместно с продукцией в рамках договора поставки (ГОСТ Р 50.07.01-2017 статья 3.27).

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 2, № 3)

3.30 рабочая документация: Совокупность текстовых и графических документов, обеспечивающих реализацию принятых в утвержденной проектной документации технических решений объекта капитального строительства, необходимых для производства строительных и монтажных работ, обеспечения строительства оборудованием, изделиями и материалами и/или изготовления строительных изделий (ГОСТ Р 21.1001-2009, статья 3.1.8).

Примечание - В состав рабочей документации входят основные комплекты рабочих чертежей, спецификации оборудования, изделий и материалов, сметы, другие прилагаемые документы, разработанные в дополнение к рабочим чертежам основного комплекта.

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

3.31 замечания: отклонения, являющиеся ошибками в сопроводительной документации оформительского характера (описки, незаполненные графы, качество и количество копий, отсутствие подписей и т.п.) и отклонения по некомплектности сопроводительной документации (за исключением отсутствия: документа о качестве продукции (сертификат качества/формуляр/паспорт/этикетка/свидетельство об изготовлении), Руководства по эксплуатации, Руководства по монтажу (в случае отсутствия данного раздела в руководстве по эксплуатации), Плана качества, Решения о применении импортной продукции (в т.ч. импортных комплектующих изделий).

(Введен дополнительно. Изм. № 2)

3.32 коррекция: Действие по устранению выявленного несоответствия ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 3)

3.33 предупреждающие действия: Действия по устранению причин потенциального несоответствия или другой потенциально возможной ситуации ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 3)

3.34 временные сдерживающие действия: Действия, направленные на защиту внутреннего (работников, подразделений самой организации) и внешнего заказчика (заказчика по договору) от воздействия несоответствия до принятия корректирующих действий ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 4)

3.35 команда: Формируемая Лидером группа работников, уполномоченная в установленном в организации порядке проводить анализ несоответствий, определять мероприятия по коррекции и временным сдерживающим действиям, причины несоответствий, корректирующие и предупреждающие действия, а также оценивать значимость несоответствий, которые могут возникать в процессах, продукции указанной организации, её поставщиков и подрядчиков ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 4)

3.36 коренная причина: Основная причина возникновения несоответствия, при устранении которой предотвращается его повторное возникновение ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 4)

3.37 методология 8D: Пошаговый подход к планированию и осуществлению действий, направленных на устранение несоответствий, предупреждение их повторного появления, определение наличия аналогичных несоответствий или возможности их возникновения где-либо ещё, а также минимизацию или исключение этих возможностей ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 4)

3.38 лидер: Работник организации, допустившей несоответствие, ответственный за координацию и организацию работы членов Команды, а также контроль выполнения коррекции, временных сдерживающих действий, корректирующих и предупреждающих действий, оформление Отчета о несоответствии и Акта об устранении несоответствия, Лидера назначает в установленном порядке Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 4)

3.39 ответственный за качество в организации, выявившей несоответствие (ОЗКВ): Работник организации, выявившей несоответствие, из числа руководителей, уполномоченный руководством организации на принятие решений по несоответствиям в рамках направления (-ий) деятельности, управление которой (-ми) им осуществляется, решения по несоответствиям касаются информирования о выявленных несоответствиях, уточнения и предоставления дополнительной информации о них организации, допустившей несоответствие, или заказчику продукции и организации, выявившей несоответствие ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 4)

3.40 ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие (ОЗКД): Работник организации, допустившей несоответствие, из числа руководителей, уполномоченный руководством организации на принятие решений, касающихся устранения несоответствия, и предотвращения его повторного появления или возникновения где-либо ещё, в рамках направления (-ий) деятельности, руководство которой (-ми) он осуществляет ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 4)

3.41 отчет о несоответствии: Документ в бумажном или электронном виде, подписанный электронной подписью, содержащий всю достоверную (подтвержденную) информацию о несоответствии, включая подробное описание несоответствия, информацию о принятых решениях и/или выполненных мероприятиях с указанием плановых и фактических сроков выполнения и ответственных исполнителей ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 4)

3.42 период оценки повторяемости несоответствия: Период времени, предшествующий дате выявления несоответствия, по состоянию на которую проверяется наличие ранее выявленных аналогичных несоответствий, указанный период устанавливается исходя из важности продукции для безопасности и цикличности производства/ поставки продукции ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 4)

3.43 повторное несоответствие: Несоответствие, допущенное той же организацией и связанное с невыполнением аналогичных требований, повторяемость несоответствия определяется относительно установленного периода времени ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 4)

3.44 предмет несоответствия: Продукция или процесс, установленные требования к которой (которому) не были выполнены ([1]).

(Введен дополнительно. Изм. № 4)

4 Обозначения и сокращения

4.1 В настоящем Положении применены следующие обозначения и сокращения:

АЭС - атомная электростанция

ВСД - временные сдерживающие действия

ГОСТ - государственный стандарт

ЕОС-Качество - Единая отраслевая система по управлению качеством Госкорпорации «Росатом»

ИТТ - исходные технические требования

КД - корректирующие действия

ВД - нормативная документация

ОЗКВ - ответственный за качество в организации, выявившей несоответствие

ОЗКД - ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие

ОИАЭ - объекты использования атомной энергии

ОСТ - отраслевой стандарт

ПД - предупреждающие действия

ПТД - производственно-технологическая документация

РД - рабочая документация

РКД - рабочая конструкторская документация

РФ - Российская Федерация

ТЗ - техническое задание

ТТ - технические требования

ТУ - технические условия

ЭП - электронная подпись

KKS - система классификации и кодирования принятая для АЭС (Kraftwerk Kennzeichen System)

ФНП - Федеральные нормы и правила

ПОК (Р) - программа обеспечения качества при разработке (конструировании) оборудования для АЭС

ПОК (И) - программа обеспечения качества при изготовлении оборудования для АЭС

ПОК (Р,И) - программа обеспечения качества при разработке (конструировании) и изготовлении оборудования для АЭС

(Измененная редакция. Изм. № 3, № 4, № 5)

5 Ответственность участников

5.1 Филиал Концерна (АЭС или Дирекция строящейся АЭС) несет ответственность за:

- выполнение требований настоящего Положения при проведении работ/ участии в работах по оценке соответствия продукции в формах приемки, испытаний, решения о применении и при проведении ее входного контроля на площадках АЭС;

- организацию управления несоответствиями, выявленными при проведении входного контроля продукции на АЭС;

- включение требований настоящего Положения в договоры с поставщиками (при заключении договора изготовления/поставки без участия генподрядчика);

- разработку/ актуализацию с учетом требований настоящего Положения и введение в действие процедуры по управлению несоответствиями при проведении входного контроля на площадке АЭС;

- рассмотрение и согласование процедур генподрядчиков по управлению несоответствиями при проведении входного контроля на площадках строящихся АЭС;

- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных коррекций и корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений.

- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [9].

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3, № 5)

5.2 Генподрядчик несет ответственность за:

- выполнение требований настоящего Положения при проведении работ/участии в работах по оценке соответствия продукции в формах приемки, испытаний и при проведении ее входного контроля на площадках строящихся АЭС;

- включение требований настоящего Положения в договоры с поставщиками (при заключении договора изготовления/поставки с участием генподрядчика);

- разработку/актуализацию (с учетом требований настоящего Положения и процедур филиалов Концерна) и введение в действие процедур по управлению несоответствиями при проведении входного контроля на всех строящихся площадках АЭС, на которых им осуществляются генподрядные работы;

- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных коррекций и корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений;

- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации «Росатом»).

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3, № 5)

5.3 Генеральный проектировщик/предприятие-разработчик РКД/предприятие-держатель ОСТ/ТУ на продукцию несут ответственность за:

- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений;

- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации «Росатом»).

(Измененная редакция. Изм. № 5)

5.4 Поставщик несет ответственность за:

- обеспечение включения требований к продукции от генподрядчика или филиала Концерна, указанных в заключенных с ним договорах поставки, в договоры с предприятиями-изготовителями продукции и их субподрядчиками;

- разработку/актуализацию (с учетом требований настоящего Положения) и введение в действие собственных процедур и процедур на зарубежных предприятиях-изготовителях (продукция которых поставляется данным поставщиком для использования в филиалах Концерна) по управлению несоответствиями, указанными в п. 1.2 Положения;

- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных коррекций и корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений для несоответствий класса А (для продукции, изготавливаемой зарубежными предприятиями-изготовителями);

- направление для рассмотрения на предмет согласования/одобрения документов регистрации несоответствий и принятых решений в организации, указанные в разделе 8 настоящего Положения (для поставляемой им продукции);

- выполнение требований настоящего Положения при проведении работ/участии в работах по оценке соответствия в формах приемки, испытаний продукции и при проведении ее входного контроля на площадках АЭС;

- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации «Росатом»).

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3, № 5)

5.5 Предприятие-изготовитель и его субподрядчики несут ответственность за:

- выполнение требований настоящего Положения при изготовлении и проведении испытаний продукции;

- разработку/актуализацию процедур (с учетом требований настоящего Положения) и введение в действие процедур по управлению несоответствиями, указанными в п. 1.2 Положения;

- назначение классификации несоответствия и разработку соответствующих коррекций, корректирующих и предупреждающих действий (для изготавливаемой ими продукции);

- разработку документов регистрации несоответствий и принятых решений по несоответствиям, указанных в п. 1.2 Положения (для изготавливаемой ими продукции);

- направление для рассмотрения на предмет согласования/одобрения документов регистрации несоответствий и принятых решений в организации, указанные в разделе 8 настоящего Положения (для продукции, поставляемой ими филиалам Концерна или генподрядчикам);

- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации «Росатом»).

(Измененная редакция. Изм. № 3, № 5)

5.6 Специализированная организация несет ответственность за:

- контроль за исполнением предприятием-изготовителем коррекций, корректирующих и предупреждающих действий, направленных на устранение несоответствия и причины его возникновения;

- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных коррекций и корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений;

- регистрацию выявленных при проведении оценки соответствия в формах приемки и испытаний несоответствий в ЕОС-Качество, направление уведомления о несоответствии в ЕОС-Качество в филиал Концерна, для которого изготавливается продукция;

- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации «Росатом»).

(Измененная редакция. Изм. № 3, № 5)

5а Порядок своевременного выявления несоответствий

(Раздел 5а введен дополнительно. Изм. № 5)

5а.1 Своевременное выявление несоответствий продукции выполняется путем последовательной реализации требований установленных барьеров обеспечения качества продукции, а именно:

1) установление требований к обеспечению качества:

а) установление типовых требований по обеспечению качества и комплектности сопроводительной документации в типовых формах договоров поставки;

б) разработка и согласование ПОК (Р), ПОК (И), ПОК (P/И) в соответствии с требованиями ОТ 1.1.8.02.1177-2016 и РД ЭО 1.1.2.29.0960, проверка выполнения ПОК (Р), ПОК (И) в соответствии с требованиями РД ЭО 1.1.2.29.0955;

в) согласование ТЗ/ТУ с Концерном в соответствии с требованиями РГ 1.1.3.21.1562;

2) Постановка продукции на производство в соответствии с требованиями ГОСТ 15.301, ГОСТ 15.005, ГОСТ 15.311;

3) выполнение контрольных операций в соответствии с требованиями РКД и технологической документации при изготовлении продукции;

4) проведение оценки соответствия продукции в формах, установленных НП-071, в соответствии с требованиями ГОСТов, устанавливающих порядок проведения соответствующих форм оценки соответствия;

5) проведение входного контроля продукции в соответствии с требованиями РД ЭО 1.1.2.01.0931, РД ЭО 1.1.2.05.0929.

5а.2 Выявление несоответствий должно выполняться с учетом статистических данных о ранее выявленных несоответствиях в однотипной продукции на любом этапе их жизненного цикла (включая эксплуатацию) с использованием ЕОС-Качество.

5а.3 Сокрытие информации о выявленном несоответствии, предоставление заведомо недостоверной/неверной информации по выявленному несоответствию, невнесение информации о несоответствии в ЕОС-Качество, невнесение, либо несвоевременное внесение информации о разработанных временных сдерживающих, корректирующих, предупреждающих действиях, а также о коррекции в ЕОС-Качество для участников организаций, входящих в контур управления Госкорпорации «Росатом», являются дисциплинарными проступками, меры воздействия на которые установлены приказом Госкорпорации «Росатом» [10].

5а.4 До начала изготовления и проведения работ по оценке соответствия в форме приемки предприятие-изготовитель/монтажная организация должна разработать стандарт организации (процедуру) по своевременному выявлению несоответствий продукции и ее компонентов установленным требованиям.

5а.5 Порядок своевременного выявления несоответствий при монтаже трубопроводов, отнесенных согласно ФНП в области использования атомной энергии к группам А и Б, указан в стандарте Концерна СТО 1.1.1.03.1100 и руководстве Концерна РУ 1.2.2.17.1101.

5а.6 Специализированная организация или эксплуатирующая организация (для продукции, указанной в подпунктах з) и и) пункта 3 НП-071), при проведении работ по оценке соответствия в форме приемки в контрольной точке «Готовность предприятия к началу изготовления» плана качества, проверяет наличие данного стандарта организации по своевременному выявлению несоответствий продукции и ее компонентов установленным требованиям. Отсутствие стандарта организации по своевременному выявлению несоответствий и ее компонентов установленным требованиям является основанием для заключения о неготовности изготовителя/монтажной организации к началу изготовления продукции.

5а.7 Эксплуатирующая организация (представитель Департамента качества Концерна или представитель филиала Концерна) при согласовании ПОК (Р)/ПОК (И)/ПОК (Р,И) предприятия-изготовителя/монтажной организации проверяет наличие описанной процедуры своевременного выявления несоответствий и ее компонентов установленным требованиям в разделе «Управление несоответствиями».

5а.8 Эксплуатирующая организация при проверке выполнения предприятием-изготовителем/монтажной организацией ПОК (Р)/ПОК (И)/ПОК (Р,И) проверяет реализацию описанной процедуры своевременного выявления несоответствий и ее компонентов установленным требованиям. Отсутствие/не выполнение процедуры своевременного выявления несоответствий и ее компонентов установленным требованиям является основанием для отзыва согласования ПОК (Р)/ПОК (И)/ПОК (Р,И).

6 Основные требования к организации процесса управления несоответствиями

(Раздел 6. Новая редакция. Изм. № 4)

6.1 Управление несоответствиями осуществляется с учетом методологии 8D путем выполнения следующих задач:

- оповещение о несоответствии;

- формирование Команды;

- уточнение и/или дополнение описания несоответствия (при необходимости);

- планирование и реализация коррекции и ВСД;

- определение коренных причин несоответствия;

- разработка и реализация корректирующих действий;

- разработка и реализация предупреждающих действий;

- формализация выводов.

6.2 Организации, заключающие договоры поставки продукции для АЭС с поставщиками должны обеспечить включение в указанные договоры условий:

- касающихся обязательности соблюдения генподрядчиком/поставщиком/предприятием-изготовителем требований настоящего Положения;

- о необходимости согласования генподрядчиком/поставщиком/предприятием-изготовителем с филиалом Концерна, для которого поставляется продукция, действий по коррекции, коренных причин, планов КД и ПД, а также предоставления информации о выполнении данных планов.

6.3 Работники организаций, участвующие в управлении несоответствиями продукции и процессов, связанных с ее изготовлением и поставкой должны:

- обладать знаниями и навыками применения методологии 8D при обнаружении несоответствиями продукции и процессов;

- подтвердить знания и навыки документом, свидетельствующим о прохождении ими обучения и наличии положительного результата тестирования по обучающему курсу применения методологии 8D при обнаружении несоответствий продукции и процессов в атомной отрасли;

- пройти очное или дистанционное обучение по работе в ЕОС-Качество.

6.4 Процедуры по управлению несоответствиями, разрабатываемые предприятием-изготовителем (его субподрядчиками) продукции, поставщиком (для продукции, изготавливаемой зарубежными предприятиями-изготовителями), генподрядчиком, специализированной организацией и филиалом Концерна должны учитывать требования настоящего Положения и устанавливать:

- порядок взаимодействия сторон (должностных лиц, подразделений, организаций), вовлеченных в управление несоответствиями, с распределением обязанностей и ответственности, включая ответственность за согласование мероприятий по ВСД и коррекции, корректирующим и предупреждающим действиям, организацию и контроль их выполнения, с указанием целевых сроков выполнения работ, а также порядок согласования документов о несоответствиях с надзорными органами и/или заказчиком по договору и/или филиалом Концерна, для которого поставляется продукция;

- порядок идентификации продукции, несоответствующей установленным требованиям, посредством ее маркировки, навешивания на нее ярлыка, изолирования ее от продукции, соответствующей установленным требованиям, или иным способом с целью предотвращения ее непреднамеренного использования;

- порядок получения данных о сумме затрат, понесенных генподрядчиком/ поставщиком/предприятием-изготовителем в результате устранения несоответствия, рассчитанных в соответствии с требованиями [3];

- порядок определения значимости несоответствий с учетом приложения Б к настоящему Положению;

- порядок определения объема выполняемых работ по управлению несоответствиями в зависимости от значимости несоответствий с учетом приложения А к настоящему Положению;

- порядок разработки и выполнения действий по коррекции, ВСД, корректирующих действий и действий, направленных на предупреждение аналогичных несоответствий на других площадках/проектах;

- классификатор типов коренных причин возникновения несоответствий с учетом приложения В к Порядку;

- классификацию несоответствий в соответствии с разделом 7 настоящего Положения;

- требования о необходимости проведения периодического системного анализа несоответствий;

- унифицированные формы документов о несоответствиях с учетом приложения Г к Порядку, которые, в зависимости от возможных предметов несоответствий, должны содержать подробный перечень информации, порядок их хранения и рассылки (при необходимости);

- порядок учета и регистрации выявленных несоответствий до начала использования ЕОС-Качество (при необходимости).

6.5 В организации, допустившей несоответствие должен быть установлен:

- порядок назначения Лидера и определения его полномочий;

- порядок формирования Команды, определения полномочий и обязанностей её членов;

- срок хранения документированной информации по несоответствиям.

Команда должна обладать в совокупности навыками и компетенциями, необходимыми для разработки мероприятий по коррекции и ВСД, определения причин несоответствий, разработки корректирующих и предупреждающих действий, проведения оценки значимости несоответствий.

Состав и количество действующих Команд определяется ОЗКД исходя из специфики ее деятельности, разнообразия производимой продукции и т.п. Состав Команды определяется исходя из специфики несоответствия и может быть изменён на последующих этапах работы по несоответствию. При необходимости, к работе Команды привлекаются представители других организаций.

6.6 При выявлении несоответствий по результатам входного контроля продукции на АЭС филиал Концерна должен обеспечить ведение претензионной и исковой работы филиалом в отношении генподрядчика/поставщика/предприятия-изготовителя в соответствии с [4] и условиями договора генподряда/поставки.

6.7 При выявлении несоответствий по результатам входного контроля продукции, Филиал Концерна и Департамент качества Концерна обеспечивают ведение претензионной/исковой работы в отношении специализированной организации в соответствии с [4] и условиями договора оценки соответствия, в следующем порядке.

6.7.1 Филиал Концерна, в срок не более 3 рабочих дней, направляет в Департамент качества следующие материалы, содержащие сведения о нарушении специализированной организацией условий договора в части невыявления несоответствий на этапе изготовления в соответствующих контрольных точках плана качества:

1) В случае оформления Генподрядчиком/Поставщиком/предприятием-изготовителем документа регистрации несоответствия на бумажном носителе (без использования ЕОС-Качество) - акт входного контроля с зафиксированным несоответствием, план качества (при наличии), согласованный Филиалом Концерна проект решения о несоответствии класса А или согласованный Филиалом Концерна отчет о несоответствии (часть 1) класса Б (1, 2, 4) или решение суда, содержащее сведения о поставке некачественной продукции.

2) В случае использования ЕОС-Качество - № отчета о несоответствии класса А или Б (1, 2, 4) в ЕОС-Качество после согласования этого отчета о несоответствии (часть 1) филиалом Концерна. При согласовании отчета о несоответствии в ЕОС-Качество, филиалом Концерна должно быть проконтролировано прикрепление к отчету о несоответствии скан-копий акта входного контроля с зафиксированным несоответствием, плана качества на продукцию и утвержденного решения о несоответствии (для несоответствия класса А). В случае несогласования отчета о несоответствии в ЕОС-Качество и наличия решения суда, содержащее сведения о поставке некачественной продукции, Филиал Концерна направляет в Департамент качества акт входного контроля с зафиксированным несоответствием, план качества (при наличии) и решение суда.

6.7.2 Департамент качества с даты поступления материалов, указанных в пункте 6.7.1, проводит анализ фактических обстоятельств невыявления специализированной организацией несоответствий при проведении работ по оценке соответствия продукции, и, при наличии оснований, в срок не позднее 30 (тридцати) дней с даты поступления материалов, указанных в пункте 6.7.1, направляет в Юридический Департамент заявку на подготовку претензии.

6.8 В случае если коренной причиной несоответствия, допущенного Генподрядчиком/Поставщиком/предприятием-изготовителем по договору поставки, являются недостатки информации, предоставленные филиалом Концерна (или другими организациями), а также дополнительные, не предусмотренные договором, требования филиалом Концерна, то филиал Концерна несёт ответственность за устранение коренной причины несоответствия.

Примечание - К дополнительным требованиям не относятся требования законодательства, нормативных правовых актов, обязательных к применению документов по стандартизации.

6.9 Внесение информации в ЕОС-Качество осуществляется в соответствии с требованиями приложения Д настоящего Положения.

6.10 Каждое выявленное несоответствие должно быть классифицировано предприятием-изготовителем, по нему должны быть разработаны и выполнены коррекция, корректирующие действия и оформлен документ регистрации несоответствия и принятых решений.

Примечания

1 Для полуфабрикатов (труб, листов, сортового и фасонного проката), применяемых при изготовлении продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элемента, отнесенных к 1, 2, 3, 4 классам безопасности, отступления от требований РКД и/или ПТД не классифицируемые по признакам, указанным в пункте 7.1.1 настоящего Положения, оформляются документами регистрации несоответствий и принятых решений в следующих случаях:

- при замене марки полуфабриката и/или применении полуфабриката, изготовленного по НД, не соответствующему указанному в РКД на продукцию;

- при использовании полуфабриката другого типоразмера (для труб - диаметр, толщина стенки; для листов - толщина листа; для сортового проката - диаметр, для фасонного проката - толщина);

- при использовании полуфабрикатов без термической обработки и неразрушающего контроля (в случае, если данные требования предусмотрены НД и РКД на продукцию);

- при использовании полуфабриката с физическими, химическими, механическими и технологическими свойствами, не соответствующими указанным в НД и РКД на продукцию; - при выявлении недопустимых дефектов поверхности полуфабриката, исправление которых не предусмотрено НД на продукцию;

- при выявлении несоответствий в рамках проведения работ по оценке соответствия в форме приемки (испытаний) продукции или ее входного контроля на площадке АЭС.

2 Во всех других случаях для полуфабрикатов (труб, листов, сортового проката) отступления от требований РКД и/или ПТД выявленные предприятием-изготовителем и не классифицируемые по признакам, указанным в пункте 7.1.1 настоящего Положения, оформляются и согласовываются документально в порядке, установленном в процедурах предприятия-изготовителя. Данные документы должны быть предъявлены специализированной организации и организациям-участникам проведения работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции при освидетельствовании соответствующих контрольных точек плана качества.

3 При исправлении дефектов поверхности полуфабрикатов (труб, листов, сортового проката), предусмотренных НД на продукцию, результаты визуального и измерительного контроля должны быть отражены в отчетных документах предприятия-изготовителя, проводившего входной контроль.

4 Дефекты (недопустимые отклонения от установленных НД показателей), выявленные предприятием-изготовителем в сварных соединениях и наплавленных изделиях при их неразрушающем контроле (включая дефекты в предварительной наплавке кромок), устранение которых регламентировано федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии оформляются и согласовываются документально в порядке, установленном федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии и в процедурах предприятия-изготовителя. Данные документы должны быть предъявлены специализированной организации и организациям-участникам проведения работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции при освидетельствовании соответствующих контрольных точек плана качества. При выявлении вышеуказанных дефектов в рамках проведения работ по оценке соответствия в форме приемки (испытаний) продукции или ее входного контроля на площадке АЭС они оформляются документами регистрации несоответствий и принятых решений в порядке, установленном в настоящем Положении.

5 Несоответствия требованиям РКД, выявленные после механической обработки деталей или сборочных единиц, устранение которых проводится путем повторной механической обработки, оформляются и согласовываются документально в порядке, установленном в процедурах предприятия-изготовителя.

6.11 Документы регистрации несоответствий и принятых решений не оформляются в случае, если отклонение классифицировано как замечание согласно пункту 3.31 Положения.

(Измененная редакция. Изм. № 5)


6.12 Порядок действий по управлению несоответствиями

Этап

Результат

Сроки исполнения (рабочие дни), не более1

Участники и их роли

Комментарий к этапу

1

Оповещение о несоответствии2

Выявившей несоответствие организацией направлено уведомление о несоответствии организации/ структурному подразделению организации, допустившей несоответствие (если она является его поставщиком/ подрядчиком), далее - с п. 2.1 либо

Выявившей несоответствие организацией направлено уведомление о несоответствии своему заказчику (если у выявившей несоответствие организации нет договорных отношений с допустившей несоответствие организацией) для направления уведомления о несоответствии своему поставщику/ подрядчику, допустившему несоответствие, далее - с п. 2.2

1

Отв.: работник организации, обладающий информацией о несоответствии

Информирование непосредственного руководителя о выявленном несоответствии, подготовка и направление уведомления в соответствии с приложением Г настоящего Положения. В случае выявления несоответствий надзорными органами или контрольными организациями уведомление о несоответствии оформляется работником организации, официально получившим указанные несоответствия либо уполномоченным им лицом (в данном случае работник или уполномоченное им лицо является работником организации, обладающий информацией о несоответствии).

Участники: непосредственный руководитель, ОЗКВ

2.1

Рассмотрение уведомления о несоответствии допустившей несоответствие организацией

Рассмотрение допустившей несоответствие организацией уведомления о несоответствии, принятие его в работу (далее - с п. 4) либо

отклонение с комментариями (запрос на уточнение информации, обоснование отсутствия факта несоответствия либо

отсутствия ответственности за возникновение несоответствия) (далее с п. 3)

2 (после п. 1)

Отв.: ОЗКД

 

Участники: работники, определяемые ОЗКД

2.2

Рассмотрение уведомления о несоответствии заказчиком

Рассмотрение заказчиком уведомления о несоответствии, направление уведомления о несоответствии организации, допустившей несоответствие (далее - с п. 2.1) либо

отклонение с комментариями (запрос на уточнение информации, обоснование отсутствия факта несоответствия) (далее - с п. 3)

2 (после п. 1)

Отв.: ОЗКВ (заказчика)

 

Участники: работники, определяемые ОЗКВ

3

Рассмотрение комментариев по отклонению уведомления о несоответствии

По результатам рассмотрения комментариев по отклонению уведомления о несоответствии: направлена дополнительная информация (далее - с п. 2.1 или 2.2) либо

уведомление о несоответствии аннулировано либо

уведомление о несоответствии направлено другой организации (далее - с п. 2.1)

1 (после п. 2.1 или п. 2.2)

Отв.: ОЗКВ

ОЗКВ рассматривает комментарии и принимает решение о предоставлении дополнительной информации о несоответствии, направлении уведомления другой организации либо об аннулировании уведомления (если факт несоответствия не подтверждается).

Участники: работники, определяемые ОЗКВ

4

Формирование Команды

ОЗКД назначен Лидер Команды в установленном в организации порядке, Лидером Команды сформирован состав Команды в установленном в организации порядке

1 (после п. 2.1)

Отв.: ОЗКД

Состав Команды формируется с учетом специфики несоответствия. К работе в составе Команды могут привлекаться представители других организаций в соответствии с договорными отношениями, совместными ЛНА и иными соглашениями. Состав Команды может быть скорректирован на последующих этапах работы по несоответствию.

Участники: Лидер и члены Команды

5

Уточнение и/или дополнение описания несоответствия

Определена вся необходимая информация для дальнейшей работы с несоответствием

2 (после п. 4)

Отв.: Лидер

Уточнение и, при необходимости, дополнение описания несоответствия, привлечение к работе по несоответствию поставщиков/подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных отношениях с организацией, принявшей в работу уведомление о несоответствии от заказчика, при необходимости.

Участники: члены Команды

6

Планирование коррекции и ВСД

Определены необходимые мероприятия по коррекции и ВСД, работники, ответственные за их выполнение и сроки выполнения.

2 (после п. 5)

Отв.: Лидер

Определение перечня действий по коррекции и ВСД, определение/уточнение типа несоответствия с учетом требований раздела 7 настоящего Положения К ВСД могут относиться: введение дополнительного контроля; проверка остатков; сортировка; проверка продукции в пути; информирование смежных подразделений, заказчика и т.д.

Участники: члены Команды

7

Определение значимости несоответствия и объема работ по управлению несоответствием

Определена значимость несоответствия и объем работ по управлению несоответствием, согласован Отчет о несоответствии в части, касающейся описания несоответствия, плана мероприятий по коррекции и ВСД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 1).

2 (после п. 6)

Отв.: ОЗКД

Значимость несоответствия определяется Лидером с учетом требований приложения Б к настоящему Положению (влияние на график, работоспособность/эксплуатацию, наличие повторяемости), объем работ по управлению несоответствием определяется с учетом требования приложения А к настоящему Положению. Отчет о несоответствии в части, касающейся описания несоответствия, плана мероприятий по коррекции и ВСД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 1) оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению, согласовывается с Командой и подписывается ОЗКД.

Участники: Лидер, члены Команды

8

Реализация коррекции и ВСД

Документы, подтверждающие выполнение мероприятий по коррекции и ВСД, оформленные в установленном в организации порядке по мере выполнения мероприятий

В соответствии со сроками, установленными в Отчете о несоответствии

Отв.: работники, ответственные за выполнение мероприятий по коррекции и ВСД

Выполнение мероприятий по коррекции и ВСД. Осуществление Лидером мониторинга выполнения мероприятий в установленные сроки.

Участники: Лидер

9

Определение суммы затрат, понесённых организаций в результате устранения несоответствия, уточнение значимости несоответствия

Документ, содержащий информацию о понесенных финансовых затратах на устранение несоответствия, информация об уточнении значимости несоответствия

2 (после п. 8)

Отв,: Лидер

Уточнение значимости (с учетом критерия «Влияние на сумму работ по договору/ контракту исполнителя») и объема работ по управлению несоответствием в соответствии с требованиями приложения Б к настоящему Положению. При увеличении объема работ по управлению несоответствием выполняются соответствующие дополнительные этапы в соответствии с приложением А к настоящему Положению. Сумма затрат определяется в соответствии с порядком, установленным в организации с учётом требований [3].

Участники: лица, назначенные в установленном в организации порядке

ответственными за определение суммы затрат, понесённых организаций в результате устранения несоответствия

10 КП

Контроль выполнения мероприятий по коррекции

Подтверждено выполнение всех мероприятий по коррекции, в Отчёте о несоответствии согласовано выполнение плана мероприятий по коррекции, согласован Акт об устранении несоответствия.

1 (после п. 9)

Отв.: ОЗКД

Акт об устранении несоответствия оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению, согласовывается Командой и подписывается ОЗКД. Объем контроля - сплошной метод. Свидетельство контроля - согласованно выполнение мероприятий по коррекции, согласован Акт об устранении несоответствия.

Участники: Лидер, члены Команды

11

Определение коренных причин несоответствия

Определены коренные причины несоответствия

2 (после п. 7)

Отв.: Лидер

Определение и анализ коренных причин выявленных несоответствий с учетом влияния несоответствия на безопасность ОИАЭ. Определение причин не выявления несоответствия на предыдущих этапах. Определение причин не выявления несоответствия на предыдущих этапах, классификация коренных причин с учетом приложения В к настоящему Положению. Для определения коренных причин должны быть использованы инструменты качества, такие как, например, диаграмма Ишикавы, метод «5 Почему» и др.

Участники: члены Команды

12

Разработка КД, анализ причин не результативности ранее реализованных КД (если несоответствие является повторным и КД по ранее выявленному несоответствию были реализованы)

Определен перечень КД, ответственные за выполнение и сроки выполнения, согласован Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки КД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 2)

4 (после п. 11)

Отв.: ОЗКД

Разработка действий, направленных на устранение коренных причин возникновения несоответствия. При выявлении повторного несоответствия, по ранее выявленному несоответствию (по которому была определена повторяемость) делается вывод о недостаточной результативности корректирующих действий. Корректирующие действия по повторному несоответствию разрабатываются с учетом того, что предпринятые корректирующие действия по ранее выявленному несоответствию оказались не результативны. Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки КД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 2), оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению, согласовывается Командой и подписывается ОЗКД.

Участники: Лидер, члены Команды

13

Реализация КД

Документы, подтверждающие выполнение мероприятий по КД, оформленные в установленном в организации порядке по мере выполнения мероприятий.

В соответствии со сроками, определенны ми в Отчете о несоответствии

Отв.: работники, ответственные за выполнение мероприятий по КД

Выполнение мероприятий по КД. Осуществление Лидером контроля выполнения мероприятий в установленные сроки.

Участники: Лидер

14

Разработка ПД

Определен перечень ПД, ответственные за выполнение и сроки выполнения, согласован Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки ПД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 3).

6 (после п. 7)

Отв.: ОЗКД

Разработка действий, направленных на недопущение возникновения несоответствий на другой продукции, участках, площадках, процессах, организациях и т.д. Определение ответственных и сроков действий. Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки ПД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть), оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению, согласовывается Командой и подписывается ОЗКД.

Участники: Лидер, члены Команды

15

Реализация ПД

Документы, подтверждающие выполнение мероприятий по ПД, оформленные в установленном в организации порядке по мере выполнения мероприятий.

В соответствии со сроками, определенными в Отчете о несоответствии

Отв.: работники, ответственные за выполнение мероприятий по КД

Выполнение мероприятий по ПД. Осуществление лидером контроля выполнения мероприятий в установленные сроки.

Участники: Лидер

16 КП

Контроль выполнения мероприятий по ВСД, КД, ПД. Формализация выводов.

Подтверждено выполнение всех мероприятий по ВСД, КД и ПД, согласовано закрытие Отчета о несоответствии в части, касающейся выполнения КД и ПД (в ЕОС-Качество - согласован и утверждён Итоговый отчет о несоответствии).

2 (после п. 10, 13 или 15 в зависимости от объема работ по несоответствию)

Отв.: ОЗКД

Отчет о несоответствии (в ЕОС-Качество - Итоговый отчет о несоответствии оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению), согласовывается с Командой и подписывается ОЗКД. Хранение и распространение Отчета о несоответствии (Итогового отчета о несоответствии) осуществляется в порядке, установленном организацией Корпорации с учетом Типовой инструкцией по делопроизводству атомной отрасли [6]. или Инструкцией по делопроизводству центрального аппарата Концерна [7]. Объем контроля - сплошной метод. Свидетельство контроля - Отчет о несоответствии (в ЕОС-Качество - Итоговый отчет о несоответствии) содержит всю информацию о несоответствии, отметки о выполнении всех мероприятий по коррекции, ВСД, КД и ПД.

Участники: Лидер, члены Команды


 

7 Классификация несоответствий

7.1 Несоответствия, указанные в п. 1.2 настоящего Положения, делятся на 2 класса:

7.1.1 Несоответствия класса А:

- отступления от требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии.

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

7.1.2 Несоответствиями класса Б являются отступления, не являющиеся отступлениями класса А и замечаниями, выявленные в сопроводительной документации и в продукции, а также отступления, выявленные в технологических процессах изготовления продукции от требований НД к данному процессу.

(Измененная редакция. Изм. № 3)

7.2 Несоответствия класса Б классифицируются по типам соответствующим типам несоответствий в ЕОС-Качество:

- тип 1 - несоответствие, устранение которого требует доработки/ ремонта/ дополнительных испытаний/ контроля продукции, возможность проведения которых предусмотрена действующими на данную продукцию НД и типовыми процедурами. После устранения несоответствия продукция должна отвечать требованиям, установленным в ТУ/ТЗ/ТТ, РКД, ПТД и иной НД, указанной в ИТТ (ТТ), ТЗ, РКД, ПТД и/или требованиях (технических, по качеству) договора на изготовление и/или поставку;

- тип 2 - несоответствие, устранение которого требует доработки/ ремонта/ дополнительных испытаний/ контроля продукции, возможность проведения которых предусмотрена действующими на данную продукцию НД, но требует разработки предприятием-изготовителем дополнительных процедур по их устранению. После устранения несоответствия продукция должна отвечать требованиям, установленным в ТУ/ТЗ/ТТ, РКД, ПТД и иной НД, указанной в ИТТ (ТТ), ТЗ, РКД, ПТД и/или требованиях (технических, по качеству) договора на изготовление и/или поставку;

- тип 3 - несоответствие, продукция с которым может быть использована по назначению без ее доработки/ ремонта/ дополнительных испытаний/ контроля. В данном случае, возможность использования продукции должна быть обоснована предприятием-разработчиком РКД на продукцию или предприятием-держателем ОСТ/ТУ на продукцию (при его отсутствии генеральным проектировщиком АЭС). Данное обоснование должно быть приведено в документе регистрации несоответствий и принятых решений со ссылкой на соответствующие НД и ПТД или оформлено отдельными документами, прилагаемыми к нему (расчетами, чертежами и т.д.);

- тип 4 - несоответствие, при котором требования не могут быть достигнуты, а продукция и/или процесс подлежат замене.

(Измененная редакция. Изм. № 2, № 3, № 4)

7.3 При работе в ЕОС-Качество класс и тип несоответствия согласно пунктам 7.1 или 7.2 настоящего Положения необходимо указывать дополнительно при описании несоответствия.

(Введен дополнительно. Изм. № 4)

8 Требования к документам регистрации несоответствий и принятых решений

8.1 Документ регистрации несоответствия и принятых решений оформляется организацией, допустившей несоответствие.

(Измененная редакция. Изм. № 3)

8.2 Документом регистрации несоответствий и принятых решений для несоответствий класса А является Решение. Решение должно быть оформлено по форме, указанной в приложении Е, и содержать:

- описание продукции, в отношении которой допущено несоответствие с указанием ее наименования, условного обозначения (при наличии), обозначения чертежа (ТУ, ГОСТ и т.п.) с учетом модификации (исполнения), класса безопасности по НП-001, группы оборудования по НП-089, категории сейсмостойкости по НП-031;

- наименование изготовителя и его субподрядчиков, поставщика, конечного потребителя - АЭС, информацию по договорам на изготовление/поставку, идентификационные номера документов по оценке соответствия в формах, установленных НП-071-18 для данной продукции;

- описание несоответствия с указанием нормативных правовых актов РФ, ФНП, требования которых не были выполнены;

- обоснование допустимости несоответствия;

- корректирующие действия по устранению причин возникновения несоответствия;

- предупреждающие действия;

- решение о возможности использования продукции по назначению (при необходимости с указанием ограничений по ее использованию);

- регистрационный номер и дату регистрации (присваивается Департаментом подготовки производства, модернизации и продления срока эксплуатации Концерна).

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3, № 4)

8.3 Решение для продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элемента, отнесенных к 1, 2, 3 классам безопасности согласно НП-001, а также 4 класса безопасности и подлежащей оценке соответствия в форме приемки, должно быть согласовано с нижеуказанными организациями и структурными подразделениями Концерна с соблюдением последовательности:

- предприятием-разработчиком РКД на продукцию или предприятием-держателем ОСТ/ТУ на продукцию (при его отсутствии генеральным проектировщиком АЭС);

- поставщиком (для продукции зарубежных предприятий-изготовителей);

- головной материаловедческой организацией (в случаях, предусмотренных НД или по требованию генерального проектировщика или Концерна (его филиала);

- генеральным проектировщиком АЭС;

- генподрядчиком (для строящихся АЭС) - при наличии его в цепочке поставки продукции на АЭС (для комплектующих - при наличии его в цепочке поставки продукции на АЭС, в составе которой использованы комплектующие);

- филиалом Концерна - конечным потребителем продукции;

- Департаментом качества Концерна;

- структурными подразделениями по соответствующим направлениям деятельности, находящимися в подчинении заместителя Генерального директора - директора по производству и эксплуатации АЭС Концерна (по его поручению);

- заместителем Генерального директора - директором по производству и эксплуатации АЭС Концерна.

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3)

8.4 Решение для продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элемента, отнесенных к 1, 2, 3 классам безопасности согласно НП-001, а также 4 класса безопасности и подлежащей оценке соответствия в форме приемки, утверждается Первым заместителем Генерального директора Концерна по эксплуатации АЭС.

(Измененная редакция. Изм. № 3)

8.5 (Измененная редакция. Изм. № 1, № 3) (Исключен. Изм. № 5)

8.6 Решение должно быть направлено на согласование в течение 5 рабочих дней с даты выявления несоответствия на предприятии-изготовителе или получения предприятием, допустившим несоответствие, уведомления о несоответствии в ЕОС-Качество или Акта входного контроля продукции, содержащим несоответствие. Срок рассмотрения Решения для каждой из организаций и каждого структурного подразделения Концерна, указанных в пунктах 8.3 должны составлять не более 10 рабочих дней с даты получения документа.

(Исключен. Изм. № 3)

(Введен дополнительнол. Изм. № 4)

8.7 (Исключить. Изм. № 3)

8.8 Документом регистрации несоответствий и принятых решений для несоответствий Б-1, Б-2, Б-3, Б4 является Отчет о несоответствии, формируемый автоматически по результатам внесения сведений о несоответствии в ЕОС-Качество, и состоящий из нескольких блоков (в зависимости от объема работ по приложению А настоящего Положения) согласно унифицированных форм, приведенных в Приложении Г к настоящему Положению.

(Измененная редакция. Изм. № 3, № 4)

8.9 Записи в Отчете о несоответствии должны быть выполнены разборчиво, иметь краткие и четкие формулировки, ссылки на конкретные пункты НД, не допускать двоякого толкования.

(Измененная редакция. Изм. № 4)

8.10 (Исключен. Изм. № 4).

8.11 Отчет о несоответствии должен быть согласован с нижеуказанными организациями и структурными подразделениями Концерна с соблюдением последовательности (в ЕОС-Качество с ответственными за качество нижеуказанных организаций):

- предприятием-разработчиком РКД на продукцию или предприятием - держателем ОСТ/ТУ на продукцию (при его отсутствии генеральным проектировщиком);

- головной материаловедческой организацией (в случаях, предусмотренных НД, или по требованию генерального проектировщика или Концерна (его филиала));

- специализированной организацией (в случае выполнения ею оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции);

- генподрядчиком (для строящихся АЭС, по несоответствиям Б-2, выявленным в отношении продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001; по несоответствиям Б-3, Б-1, выявленным в отношении продукции, поставляемой на площадку АЭС и предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элемента, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001 при отклонениях от требований (характеристик), установленных в ТТ/ТЗ/ТУ, РКД);

- филиалом Концерна - конечным потребителем продукции (по несоответствиям Б-2, выявленным в отношении продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001; по несоответствиям Б-3, Б-1, выявленным в отношении продукции, поставляемой на площадку АЭС и предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001 при отклонениях от требований (характеристик), установленных в ТТ/ТЗ/ТУ, РКД).

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 2, № 3, № 4)

8.12 До предъявления на освидетельствование (в том числе повторного) специализированной организации и организациям - участникам работ по оценке соответствия соответствующей контрольной точки плана качества или проведения повторного входного контроля на площадке АЭС должны быть завершены согласования Решения - для несоответствий класса А, Отчета о несоответствии (часть 1) и Акта об устранении (коррекции) несоответствия - для несоответствий класса Б. Проведение повторного освидетельствования специализированной организацией и организациями - участниками работ по оценке соответствия соответствующей контрольной точки плана качества или проведение повторного входного контроля на площадке АЭС без предъявления согласованного Решения или Отчета о несоответствии (часть 1) и Акта об устранении (коррекции) несоответствия не допускается.

(Измененная редакция. Изм. № 1, № 3, № 4)

8.13 Предприятие-изготовитель продукции и его субподрядчики должны обеспечить хранение документов регистрации несоответствий и принятых решений в течении срока службы изготовленной продукции.

(Измененная редакция. Изм. № 3)

8.14 К критическим и важным несоответствиям (в терминологии Правил проведения закупок с учетом устранения коренных причин несоответствий [2]), подлежащим регистрации в модуле «Управление качеством/несоответствия» ЕОС-Закупки, относятся несоответствия класса А, выявленные в отношении продукции, поставляемой на площадку АЭС и предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001.

(Введен дополнительно. Изм. № 3)

8.15 При оформлении документа регистрации несоответствий и принятых решений предприятие-изготовитель/монтажная организация устанавливает влияние/невлияние данного несоответствия на безопасность по критерию отступления от ФНП.

(Введен дополнительно. Изм. № 5)

8.16 В случае, если несоответствие повлияло или могло повлиять на безопасность, предприятие-изготовитель/монтажная организация в пятидневный срок после оформления документа регистрации несоответствий и принятых решений, информирует подразделение Ростехнадзора (выдавшее лицензию на изготовление/монтаж), путем направления с сопроводительным письмом документа регистрации несоответствий и принятых решений.

(Введен дополнительно. Изм. № 5)

8.17 Специализированная организация или эксплуатирующая организация (для продукции, указанной в подпунктах з) и и) пункта 3 НП-071) при освидетельствовании контрольной точки «приемочная инспекция» проверяет наличие направленных писем в подразделение Ростехнадзора по фактам выявленных несоответствий. При отсутствии писем контрольная точка «Приемочная инспекция» не закрывается.

(Введен дополнительно. Изм. № 5)

8.18 Эксплуатирующая организация при проверке выполнения ПОК (Р)/ПОК (И)/ПОК (Р/И) предприятия-изготовителя/монтажной организации проверяет выполнение требований, приведенных в 8.15 - 8.17. Невыполнение этих требований является нарушением подпункта в) пункта 40 НП-071-18 и основанием для отзыва согласования ПОК (Р)/ПОК (И)/ПОК (Р/И) эксплуатирующей организацией.

(Введен дополнительно. Изм. № 5)

8.19 Информирование Ростехнадзора о выявленных несоответствиях также происходит путем просмотра зарегистрированных несоответствий сотрудниками Ростехнадзора, получившими от Управления качеством Госкорпорации «Росатом» доступ в ЕОС-Качество.

(Введен дополнительно. Изм. № 5)

9 Требования к организации системного анализа выявленных несоответствий с целью разработки и проведения предупреждающих действий

9.1 Предприятия, допустившие несоответствия должны осуществлять постоянную деятельность по системному анализу выявленных несоответствий (с периодичностью, определенной процедурными документами предприятия), включающую обработку информации о:

- структуре и классификации выявляемых несоответствий;

- статистике выявления несоответствий (по процессам, продукции и т.п.);

- причинам возникновения несоответствий;

- эффективности/результативности методов и способов выявления и устранения несоответствий, включая оценку процессов управления несоответствиями.

(Измененная редакция. Изм. № 3)

9.2 Результатом системного анализа несоответствий является определение коренных причин выявленных несоответствий и проведение повторных корректирующих действий (в случае, если проведенные корректирующие действия оказались нерезультативными), разработка и проведение предупреждающих действий, направленных на предотвращение возникновения повторных несоответствий.

Приложение (Исключено. Изм. № 1, № 3)

Приложение А

(обязательное)

Определение объема работ по управлению несоответствиями
в зависимости от значимости

 

Значимость несоответствия

Незначительное

Значительное

Критическое

Место обнаружения

У заказчика

Коррекция + ВСД + КД

Коррекция + ВСД + КД + ПД

Коррекция + ВСД + КД + ПД

(п.п. 1 - 13, 16)*

(п.п. 1 - 16)*

(п.п. 1 - 16)*

В производственном/ операционном процессе

Коррекция + ВСД

Коррекция + ВСД + КД

Коррекция + ВСД + КД + ПД

(п.п. 1 - 10, 16)*

(п.п. 1 - 13, 16)*

(п.п. 1 - 16)*

____________

* в скобках приведены номера строк таблицы п. 6.12 настоящего Положения.

(Новая редакция. Изм. № 3, № 4)

Приложение Б

(обязательное)

Определение значимости несоответствия

Повторяемость

Влияние не устраненного несоответствия на работоспособность/ эксплуатацию продукции

Влияние на график ввода в эксплуатацию энергоблока АС исполнителем по договору/ контракту

Влияние на стоимость продукции по договору/ контракту

Значимость несоответствия

Повторное

Влияет

Влияет

Влияет

Критическое

Не влияет

Не влияет

Влияет

Не влияет

Значительное

Не влияет

Влияет

Влияет

Критическое

Не влияет

Значительное

Не влияет

Влияет

Не влияет

Незначительное

Единичное

Влияет

Влияет

Влияет

Критическое

Не влияет

Значительное

Не влияет

Влияет

Не влияет

Незначительное

Не влияет

Влияет

Влияет

Значительное

Не влияет

Не влияет

Влияет

Не влияет

Незначительное

1. Определяя влияние несоответствия на работоспособность/ эксплуатацию продукции необходимо исходить из возможности использования продукции или процесса с несоответствием по назначению без переделки/ ремонта/ дополнительных испытаний/ контроля и т.д. Влияние на работоспособность определяется следующим образом: класс А, Б1, Б2, Б4 - влияет, класс Б3 - не влияет.

2. Влияние на график поставки продукции генподрядчиком/ поставщиком/ предприятием-изготовителем по договору определяется как влияние планового срока устранения несоответствия на соблюдение сроков поставки продукции, установленных в указанном графике.

3. Влияние на стоимость продукции по договору определяется как превышение установленного порогового значения отношением стоимости предпринятых коррекции и ВСД к стоимости продукции по договору, в которой выявлено несоответствие. Пороговое значение - 0,2. Стоимость предпринятых коррекции и ВСД определяется как сумма затрат, понесённых генподрядчиком/ поставщиком/ предприятием-изготовителем в результате устранения несоответствия, рассчитанных в зависимости от специфики деятельности организации в соответствии с требованиями [3]. Изменение указанной суммы затрат, обусловленное их частичным или полным возмещением/ компенсированием в установленном порядке, не учитывается в определении влияния на сумму работ по договору и не влияет на определение значимости несоответствия.

(Новая редакция. Изм. № 3, № 4)

Приложение В

Классификация типов коренных причин возникновения несоответствий

(Приложение В введено дополнительно. Изм. № 4)

1. Ошибки проектной продукции, конструкторской документации, технологической документации, а также отсутствие/ невыполнение технологии/ порядка выполнения работ.

2. Неисправность/ несоответствие установленным требованиям оборудования, используемого в процессах производства продукции, в том числе - средств измерений.

3. Недостаточная компетентность/ квалификация персонала.

4. Используемые в процессах производства продукции материалы/ комплектующие, несоответствующие установленным требованиям.

5. Внешние факторы/ производственная среда/ инфраструктура, несоответствующие (несоответствующая) установленным требованиям.

Приложение Г

Унифицированные формы документации по несоответствиям

(Приложение Г введено дополнительно. Изм. № 4)

Г.1 Форма Уведомления о несоответствии

Уведомление о выявленном несоответствии3

№ _______________ от _______________

Предмет несоответствия:

Проект:

реквизиты и наименование договора и, если применимо, наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции, для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ

Площадка/ объект:

место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д.

 

Информация о выявлении

Выявившая организация:

наименование организации выявившей несоответствии

Этап выявления

этап/подэтап жизненного цикла продукции, на котором
было выявлено её несоответствие,
например, строительно-монтажные работы, ввод в эксплуатацию
и т.п., если продукция предназначена для
ОИАЭ, то дополнительно указывается этап жизненного цикла ОИАЭ

Контрольное мероприятие

наименование контрольного мероприятия, в результате
которого несоответствие было выявлено

Организация допустившая несоответствие

наименование организации, допустившей несоответствие
(указывается на основе информации, полученной в конкретных
обстоятельствах, связанных с конкретным несоответствием)

Документ первичной регистрации

реквизиты документа, в котором было первично задокументировано
несоответствие (при наличии такого), например, запись в общем
журнале работ и т.п.

Дата первичной регистрации

указывается дата выявления в соответствии с
документом первичной регистрации несоответствия

Описание предмета несоответствия

(см. п. 5 данного приложения)

 

Описание несоответствия

Вид несоответствия

до введения в действие Отраслевого классификатора
несоответствий указывается в соответствии с локальным
классификатором видов несоответствий организации

Описание несоответствия

приводится подробное описание несоответствия, а также прочая
информация, отсутствующая в остальных полях формы
и необходимая для анализа несоответствия и принятия решения
в отношении него, указываются предложения по ВСД и коррекции,
 при их наличии; описание несоответствия не должно
допускать различного толкования; детальное описание
всех выявленных отступлений от установленных требований в
рамках одного идентифицированного предмета
несоответствия допускается указывать в приложении

Требования, которые были нарушены

указываются реквизиты и наименование документа, требования
которого были нарушены, номер раздела/ пункта/ страницы,
в котором установлены нарушенные требования

Вызов контрагента

указывается информация о необходимости прибытия и
дате прибытия представителя поставщика/подрядчика на место
выявления несоответствия

 

Подразделение

Должность

Ф. И. О.

Подпись, дата

Несоответствие
зарегистрировал:

 

 

 

 

Согласование уведомлении

Организация

Подразделение

Должность

Ф. И. О.

Подпись, дата

 

 

 

 

 

Приложения

Наименование

Количество листов

 

 

 

____________

3 Курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы

Г.2. Форма Отчета о несоответствии

Отчет о несоответствии4

№ _______________ от _______________

1. Предмет несоответствия:

Проект:

реквизиты и наименование договора и, если применимо, наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции, для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ

Площадка/ объект:

место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д.

2. Оповещение о несоответствии

Номер и дата регистрации уведомления о несоответствии

реквизиты документа, в котором первично было зафиксировано
несоответствие (при наличии такого), а также номер и
дата уведомления о несоответствии

Выявившая организация, подразделение

наименование организации и подразделения,
выявившего несоответствии

Выявившее лицо

должность и Ф. И. О. работника, выявившего несоответствие
в соответствии с уведомлением

Этап выявления

этап/ подэтап жизненного цикла продукции, на котором
было выявлено её несоответствие, например,
строительно-монтажные работы, ввод в эксплуатацию и
т.п., если продукция предназначена для ОИАЭ, то
дополнительно указывается этап жизненного цикла ОИАЭ

Контрольное мероприятие

наименование контрольного мероприятия, в результате
которого несоответствие было выявлено

3. Команда5

Роль6

Организация/ подразделение

Должность

Ф. И. О.

 

 

 

 

4. Организации, в адрес которых направлены уведомления7

Организация

Договор/ контракт

Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие

 

 

 

5. Описание

Описание предмета несоответствия

(см. раздел 5 настоящего приложения)

 

Описание несоответствия

Вид несоответствия

в соответствии с приложением 8

Описание несоответствия

приводится подробное описание несоответствия, а также
прочая информация, отсутствующая в остальных полях
формы и необходимая для анализа несоответствия и принятия
 решения в отношении него, указываются предложения по ВСД
и коррекции, при их наличии;

описание несоответствия не должно допускать
различного толкования;

детальное описание всех выявленных отступлений
от установленных требований в рамках одного
идентифицированного предмета несоответствия
допускается указывать в приложении;

информация может быть дополнена/уточнена по сравнению
с той, что была указана в уведомлении о несоответствии
(в согласовании отчета о несоответствии
должна участвовать выявившая сторона)

Требования, которые были нарушены

указываются реквизиты и наименование документа,
требования которого были нарушены, номер раздела/ пункта/
страницы, в котором установлены нарушенные требования

6. Анализ значимости несоответствия

Тип несоответствия8

Влияние на гафик9

Влияние на работоспособность/ эксплуатацию5

Повторяемость10

Значимость5

Объем работ11

 

 

 

 

 

 

7. Коррекция и временные сдерживающие действия

Коррекция/ВСД/12

Мероприятие

Организация

Ответственный

Целевой срок

Отметка о выполнении

 

указывается «коррекция» для мероприятия по устранению и значение «ВСД» - для мероприятий по ВСД

описание мероприятия

организация, ответственная за выполнение

ответственный от организации

 

 

8. Согласование описания несоответствия, плана мероприятий по коррекции и ВСД13

Организация

Подразделение

Ф. И. О.

Должность

Подпись, дата

 

 

 

 

 

9. Согласование выполнения плана мероприятий по коррекции и ВСД14

Организация

Подразделение

Ф. И. О.

Должность

Подпись, дата

 

 

 

 

 

10. Приложения

Наименование

Количество листов

 

 

 

11. Анализ причин несоответствия

Причина не выявленная на предыдущих этапах:

(указывается в случае, если несоответствие возможно было
выявить на предыдущих этапах создания/поставки продукции)

12. Коренные причины возникновения

Тип причины

Описание

(в соответствии с Приложением В настоящего положения)

 

13. Разработка корректирующих действий

Коренная причина

Мероприятия

Организация, Подразделение

Ответственный

Целевой срок

Отметка о выполнении

 

 

 

 

 

 

 

14. Согласование причин несоответствия и корректирующих действий

Организация, подразделение

Должность

Ф. И. О.

Подпись, дата

 

 

 

 

15. Согласование выполнения корректирующих действий

Организация, подразделение

Должность

Ф. И. О.

Подпись, дата

 

 

 

 

16. Приложения

Наименование

Количество листов

 

 

 

17. Разработка предупреждающих действий

Мероприятия

Организация, Подразделение

Ответственный

Целевой срок

Отметка о выполнении

 

 

 

 

 

 

18. Согласование предупреждающих действий

Организация, подразделение

Ф. И. О.

Должность

Подпись, дата

 

 

 

 

19. Согласование выполнения предупреждающих действий

Организация, подразделение

Ф. И. О.

Должность

Подпись, дата

 

 

 

 

20. Приложения

Наименование

Количество листов

 

 

 

21. Согласование закрытия отчета о несоответствии

Организация, подразделение

Ф. И. О.

Должность

Подпись, дата

 

 

 

 

22. Приложения

Наименование

Количество листов

 

 

 

ОТЧЕТ О НЕСООТВЕТСТВИИ ЗАКРЫТ

___________

4 Курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы.

5 Указываются лица, включенные в состав Команды.

6 Роль работника в процессе управления несоответствием: ОЗКВ, ОЗКД, Лидер, член Команды, согласующий.

7 Указывается организация, допустившая несоответствие и ее ОЗКД, а также наименования ее поставщиков/ подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных/ контрактных отношениях с указанной организацией и их ОЗКД, если применимо.

8 Указывается тип несоответствия в соответствии с п. 7.2 настоящего Положения.

9 Указывается в соответствии с приложением Б к настоящему Положению.

10 При определении несоответствия как повторного указываются регистрационные номера несоответствий, по которым была определена повторяемость.

11 Указывается в соответствии с приложением А к настоящему Положению.

12 Акт об устранении несоответствия может быть сформирован после выполнения мероприятий по коррекции.

13 Указываются лица, согласующие информацию в Отчете о несоответствии.

14 Указываются лица, согласующие информацию в Отчете о несоответствии.

Г.3. Форма Отчета о несоответствии (часть 1)

Отчет о несоответствии (часть I)15

№ _______________ от _______________

Предмет несоответствия:

Проект:

наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции (если применимо), для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ

Площадка/ объект:

место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д.

Оповещение о несоответствии

Номер и дата регистрации уведомления о несоответствии

реквизиты документа, в котором первично было
зафиксировано несоответствие (при наличии такого),
а также номер и дата уведомления о несоответствии

Выявившая организация, подразделение

наименование организации и подразделения,
выявившего несоответствии

Выявившее лицо

должность и Ф. И. О. работника, выявившего несоответствие
в соответствии с уведомлением

Этап выявления несоответствия

этап/ подэтап жизненного цикла продукции, на котором
было выявлено её несоответствие, например,
строительно-монтажные работы, ввод в эксплуатацию и
т.п., если продукция предназначена для ОИАЭ, то дополнительно
указывается этап жизненного цикла ОИАЭ

Контрольное мероприятие

наименование контрольного мероприятия, в результате
которого несоответствие было выявлено

Команда16

Роль17

Организация/ подразделение

Должность

Ф. И. О.

 

 

 

 

Организации, в адрес которых направлены уведомления18

Организация

Договор/ контракт

Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие

 

 

 

Описание

Описание несоответствия

(см. раздел 5 настоящего приложения)

 

Описание несоответствия

Вид несоответствия

до введения в действие Отраслевого классификатора
несоответствий указывается в соответствии с локальным
классификатором видов несоответствий организации

Описание несоответствия

приводится подробное описание несоответствия, а также
прочая информация, отсутствующая в остальных полях формы
и необходимая для анализа несоответствия и принятия
решения в отношении него, указываются предложения по ВСД
и коррекции, при их наличии;

описание несоответствия не должно допускать различного
толкования;

детальное описание всех выявленных отступлений
от установленных требований в рамках одного
идентифицированного предмета несоответствия допускается
указывать в приложении;

информация может быть дополнена/ уточнена по сравнению
с той, что была указана в уведомлении о несоответствии
(в согласовании отчета о несоответствии должна
участвовать выявившая сторона)

Требования, которые были нарушены

указываются реквизиты и наименование документа,
требования которого были нарушены, номер раздела/ пункта/
страницы, в котором установлены нарушенные требования

Анализ значимости несоответствия

Тип несоответствия19

Влияние на гафик20

Влияние на работоспособность/эксплуатацию5

Повторяемость21

Значимость5

Объем работ22

 

 

 

 

 

 

Коррекция и временные сдерживающие действия

Коррекция23/ ВСД

Мероприятие

Организация

Ответственный

Целевой срок

 

указывается «коррекция»
для мероприятия
по устранению
несоответствия
и значение «ВСД»
- для мероприятий по ВСД

описание
мероприятия

ответственная
за выполнение
организация

работник
ответственный
за выполнение
мероприятия

 

Согласование Отчета о несоответствии часть 124

Организация

Подразделение

Ф. И. О.

Должность

Подпись, дата

 

 

 

 

 

Приложения

Наименование

Количество листов

 

 

 

___________

15 Курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы.

16 Указываются лица, включенные в состав Команды.

17 Роль работника в процессе управления несоответствием: ОЗКВ, ОЗКД, Лидер, член Команды, согласующий.

18 Указывается организация, допустившая несоответствие и ее ОЗКД, а также наименования ее поставщиков/подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных/ контрактных отношениях с указанной организацией и их ОЗКД, если применимо.

19 Указывается тип несоответствия в соответствии с п. 7.2 настоящего Положения.

20 Указывается в соответствии с приложением Б к настоящему Положению.

21 При определении несоответствия как повторного указываются регистрационные номера несоответствий, по которым была определена повторяемость.

22 Указывается в соответствии с приложением А к настоящему Положению.

23 Акт об устранении несоответствия может быть сформирован после выполнения мероприятий по коррекции.

24 Указываются лица, согласующие информацию в Отчете о несоответствии часть 1

Г.4. Форма Акта об устранении несоответствия

Акт об устранении (коррекции) несоответствия25

№ _______________ от _______________

Предмет несоответствия:

Проект:

наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции (если применимо), для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ

Площадка/ объект:

место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д.

Дата устранения:

указывается дата выполнения всех мероприятий по коррекции

Описание несоответствия

Описание предмета несоответствия

(см. раздел 5 настоящего приложения)

 

Описание несоответствия

Вид несоответствия

до введения в действие Отраслевого классификатора
несоответствий указывается в соответствии с локальным
классификатором видов несоответствий организации

Описание несоответствия

указывается описание в соответствии с Отчетом
о несоответствии часть 1

Требования, которые были нарушены

указываются реквизиты и наименование документа,
требования которого были нарушены, номер раздела/ пункта/
страницы, в котором установлены нарушенные требования

Мероприятия по коррекции (устранению несоответствия)

Мероприятие

Организация

Ответственный

Целевой срок

 

описание мероприятия

(ответственная за
выполнение организация)

(ответственный от
организации)

 

Согласование плана мероприятий по коррекции26

Организация

Подразделение

Ф. И. О.

Должность

 

 

 

 

Отчет о выполнении мероприятий по коррекции

Мероприятие

Отчет

Фактический срок

 

краткое описание выполненных
мероприятий и принятых
решений, комментарии

 

Уточнение значимости несоответствия

Влияние на стоимость продукции по договору/ контракту27

Значимость

Фактический срок

 

Согласование уточненной значимости29

Подразделение

Ф. И. О.

Должность

Подпись, дата

 

 

 

 

Согласование и утверждение отчета о коррекции

НЕСООТВЕТСТВИЕ УСТРАНЕНО

Организация, подразделение

Должность

Ф. И. О.

Подпись, дата

 

 

 

 

Приложения

Наименование

Количество листов

 

 

 

___________

27 Указывается в соответствии с приложением А к настоящему Положению.

28 Указывается сумма в соответствии с [3] и влияние в соответствии с приложением Б к настоящему Положению.

29 Согласование осуществляется внутри организации, допустившей несоответствие в установленном в организации порядке.

Г.5. Форма Отчета о несоответствии (часть 2)

Отчета о несоответствии (часть 2)30

№ _______________ от _______________

Предмет несоответствия:

Проект:

реквизиты и наименование договора и, если применимо, наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции, для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ

Площадка/ объект:

место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д.

Оповещение о несоответствии

Номер и дата регистрации уведомления о несоответствии

реквизиты документа, в котором было первично
задокументировано несоответствие (при наличии такого),
а также номер и дата Уведомления о несоответствии

Выявившая организация, подразделение

наименование организации и подразделения, выявившего
несоответствие

Выявившее лицо

должность и Ф. И. О. работника, выявившего несоответствие
в соответствии с уведомлением

Этап выявления несоответствия

этап/ подэтап жизненного цикла продукции, на котором
было выявлено её несоответствие, например,
строительно-монтажные работы, ввод в эксплуатацию и
т.п., если продукция предназначена для ОИАЭ,
то дополнительно указывается этап жизненного цикла ОИАЭ

Контрольное мероприятие

наименование контрольного мероприятия, в результате
которого несоответствие было выявлено

Команда31

Роль32

Организация/ подразделение

Должность

Ф. И. О.

 

 

 

 

Организации, в адрес которых направлены уведомления33

Организация

Договор/контракт

Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие

 

 

 

Описание

Описание предмета несоответствия

(см. раздел 5 настоящего приложения)

 

Описание несоответствия

Вид несоответствия

до введения в действие Отраслевого классификатора
несоответствий указывается в соответствии с локальным
классификатором видов несоответствий организации

Описание несоответствия

указывается описание в соответствии с Отчетом
о несоответствии часть 1

Требования, которые были нарушены

указываются реквизиты и наименование документа,
требования которого были нарушены, номер раздела/ пункта/
страницы, в котором установлены нарушенные требования

Анализ причин несоответствия

Причина не выявления на предыдущих этапах создания продукции

указывается в случае, если несоответствие могло быть
выявлено на предыдущих этапах создания продукции

 

Коренные причины возникновения:

Тип причины

Описание

в соответствии с приложением
В к настоящему Положению

 

Разработка корректирующих действий

Коренная причина

Мероприятие

Организация, подразделение

Ответственный

Целевой срок

 

 

Согласование отчета о несоответствии часть 2

Организация, подразделение

Должность

Ф. И. О.

Подпись, дата

 

 

 

 

 

Приложения

Наименование

Количество листов

 

 

 

___________

30 В скобках курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы.

31 Указываются лица, включенные в состав Команды. Состав Команды может быть расширен/ изменен на последующих этапах осуществления процесса.

32 Роль работника в процессе управления несоответствием: ОЗКВ, ОЗКД, Лидер, член Команды, согласующий.

33 Указывается организация, допустившая несоответствие и ее ОЗКД, а также наименования её поставщиков/ подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных/ контрактных отношениях с указанной организацией и их ОЗКД, если применимо.

Г.6. Форма Отчета о несоответствии (часть 3)

Отчета о несоответствии (часть 3)34

№ _______________ от _______________

Предмет несоответствия:

Проект:

реквизиты и наименование договора и, если применимо, наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции, для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ

Площадка/ объект:

место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д.

Оповещение о несоответствии

Номер и дата регистрации уведомления о несоответствии

реквизиты документа, в котором было первично
задокументировано несоответствие (при наличии такого), а
также номер и дата уведомления о несоответствии

Выявившая организация, подразделение

наименование организации и подразделения, выявившего
несоответствие

Выявившее лицо

должность и Ф. И. О. работника, выявившего несоответствие
в соответствии с уведомлением

Этап выявления несоответствия

этап/ подэтап жизненного цикла продукции, на котором было
выявлено её несоответствие, например,
строительно-монтажные работы, ввод в эксплуатацию и т.п.,
если продукция предназначена для ОИАЭ, то дополнительно
указывается этап жизненного цикла ОИАЭ

Контрольное мероприятие

наименование контрольного мероприятия, в результате
которого несоответствие было выявлено

Команда35

Роль36

Организация/ подразделение

Должность

Ф. И. О.

 

 

 

 

Организации, в адрес которых направлены уведомления37

Организация

Договор/контракт

Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие

 

 

 

Описание

Описание предмета несоответствия

(см. раздел 5 настоящего приложения)

 

Описание несоответствия

Вид несоответствия

до введения в действие Отраслевого
классификатора несоответствий указывается в соответствии
с локальным классификатором видов несоответствий
организации

Описание несоответствия

указывается описание в соответствии с Отчетом о
несоответствии часть 1

Требования, которые были нарушены

указываются реквизиты и наименование документа,
требования которого были нарушены, номер раздела/ пункта/
страницы, в котором установлены нарушенные требования

Анализ причин несоответствия

Причина не выявления на предыдущих этапах создания продукции

указывается в случае, если несоответствие могло быть
выявлено на предыдущих этапах создания продукции

 

Коренные причины возникновения:

Тип причины

Описание

в соответствии с приложением
В к настоящему Положению

 

Разработка и реализация предупреждающих действий

Разработка корректирующих действий

Мероприятия

Организация, подразделение

Ответственный

Целевой срок

 

 

Согласование Отчета о несоответствии часть 3

Организация, подразделение

Ф. И. О.

Должность

Подпись, дата

 

 

 

 

 

Приложения

Наименование

Количество листов

 

 

 

___________

34 Курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы.

35 Указываются лица, включенные в состав Команды. Состав Команды может быть расширен/ изменён на последующих этапах осуществления процесса.

36 Роль работника в процессе управления несоответствием: ОЗКВ, ОЗКД, Лидер, член Команды, согласующий,

37 Указывается организация, допустившая несоответствие и ее ОЗКД, а также наименования её поставщиков/ подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных/ контрактных отношениях с указанной организацией и их ОЗКД, если применимо.

Г.7. Форма Итогового отчета о несоответствии

Итоговый отчет о несоответствии38

№ _______________ от _______________

Предмет несоответствия:

Проект:

реквизиты и наименование договора и, если применимо, наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции, для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ

Площадка/ объект:

место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д.

Оповещение о несоответствии

Номер и дата регистрации уведомления о несоответствии

реквизиты документа, в котором было первично зафиксировано
несоответствие (при наличии такого), а также номер и дата
уведомления о несоответствии

Выявившая организация, подразделение

(наименование организации и подразделения, выявившего
несоответствие)

Выявившее лицо

должность и Ф. И. О. работника, выявившего несоответствие
в соответствии с уведомлением

Этап выявления несоответствия

этап/ подэтап жизненного цикла продукции, на котором было
выявлено её несоответствие, например,
строительно-монтажные работы, ввод в эксплуатацию и т.п.,
если продукция предназначена для ОИАЭ, то дополнительно
указывается этап жизненного цикла ОИАЭ

Контрольное мероприятие

наименование контрольного мероприятия, в результате
которого несоответствие было выявлено

Команда39

Роль40

Организация/ подразделение

Должность

Ф. И. О.

 

 

 

 

Организации, в адрес которых направлены уведомления41

Организация

Договор/ контракт

Ответственный за качество

 

 

 

Описание

Описание предмета несоответствия

(см. раздел 5 настоящего приложения)

 

Описание несоответствия

Вид несоответствия

до введения в действие Отраслевого классификатора
несоответствий указывается в соответствии с локальным
классификатором видов несоответствий организации

Описание несоответствия

указывается описание в соответствии с Отчетом о
несоответствии часть 1

Требования, которые были нарушены

указываются реквизиты и наименование документа,
требования которого были нарушены, номер раздела/ пункта/
страницы, в котором установлены нарушенные требования

Анализ значимости несоответствия

Тип несоответствия42

Влияние на гафик43

Влияние на работоспособность/ эксплуатацию5

Влияние на сумму работ по договору /контракту44

Повторяемость45

Значимость5

Объем работ46

 

 

 

 

 

 

 

Коррекция и временные сдерживающие действия

Коррекция47/ ВСД

Мероприятие

Организация

Ответственный

Целевой срок

 

указывается
«коррекция» для
мероприятия по
устранению и значение
«ВСД» - для мероприятий
по ВСД

(описание
мероприятия)

(ответственная
за выполнение
организация)

(ответственный
от организации)

 

Согласование описания несоответствия, плана мероприятий по коррекции и ВСД48

Организация

Подразделение

Ф. И. О.

Должность

 

 

 

 

Отчет о выполнении мероприятий по коррекции

Мероприятия

Отчет

Фактический срок

 

 

(краткое описание выполненных мероприятий, комментарии)

 

Согласование и утверждение отчета о коррекции

Организация

Подразделение

Должность

Ф. И. О.

 

 

 

 

Отчет о выполнении мероприятий по ВСД

Мероприятия

Отчет

Фактический срок

 

 

 

 

Анализ причин несоответствия

Причина не выявления на предыдущих этапах создания продукции

указывается в случае, если несоответствие могло быть
выявлено на предыдущих этапах создания продукции

 

Коренные причины возникновения:

Тип причины

Описание

в соответствии с приложением В к настоящему Положению

 

Разработка корректирующих действий

Коренная причина

Мероприятия

Организация, подразделение

Ответственный

Целевой срок

 

 

 

Согласование причин несоответствии и корректирующих действий

Организация, подразделение

Должность

Ф. И. О.

 

 

 

 

Реализация корректирующих действий

Отчет о выполнении корректирующих действий

Мероприятия

Отчет

Фактический срок

 

 

 

 

Разработка и реализация предупреждающих действий

Разработка предупреждающих действий

Мероприятия

Организация, подразделение

Ответственный

Целевой срок

 

 

Согласование предупреждающих действий

Организация, подразделение

Ф. И. О.

Должность

 

 

 

 

Отчет о выполнении предупреждающих действий

Мероприятия

Отчет

Фактический срок

 

 

 

 

 

Согласование отчетов о выполнения ВСД, корректирующих и предупреждающих действий

ОТЧЕТ О НЕСООТВЕТСТВИИ ЗАКРЫТ

Организация, подразделение

Должность

Ф. И. О.

Подпись, дата

 

 

 

 

 

Приложения

Наименование

Количество листов

 

 

 

___________

38 Курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы.

39 Указываются лица, включенные в состав Команды.

40 Роль работника в процессе управления несоответствием: ОЗКВ, ОЗКД, Лидер, член Команды, согласующий.

41 Указывается организация, допустившая несоответствие и ее ОЗКД, а также наименования ев поставщиков/ подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных/ контрактных отношениях с указанной организацией и их ОЗКД, если применимо.

42 Указывается тип несоответствия в соответствии с п. 7.2 настоящего Положения.

43 Указывается в соответствии с приложением Б к настоящему Положению.

44 Указывается сумма в соответствии с [3] и влияние в соответствии с приложением Б к настоящему Положению,

45 При определении несоответствия так повторного указываются регистрационные номера несоответствий, по которым была определена повторяемость.

46 Указывается в соответствии с приложением А к настоящему Положению.

47 Акт об устранении несоответствия может быть сформирован после выполнения мероприятий по коррекции.

48 Указываются лица, согласовавшие информацию в Отчете о несоответствии часть 1.

Г.8. Состав информации, указываемой в разделе «Описание предмета несоответствия» унифицированных форм.

Г.8.1. Перечень предметов несоответствия и соответствующий им состав информации приведен в пунктах Г.8.2 - Г.8.5.

Г.8.2. Предмет несоответствия - Оборудование

Состав информации по предмету несоответствия, вносимой в отчет о несоответствии

Здание, сооружение, конструкция

обозначение и наименование по принятой для проекта системе кодирования

Обозначение и наименование рабочей документации

обозначение и наименование рабочей документации,
в соответствии с которой оборудование изготавливается/
закушено/монтируется/ смонтировано

Ревизия рабочей документации

ревизия рабочей документации, в соответствии с которой оборудование изготавливается/закушено/монтируется/ смонтировано

Обозначение и наименование технологической системы

обозначение и наименование технологической системы к которой принадлежит оборудование, по принятой для проекта системе кодирования

Наименование изготовителя

наименование изготовителя

Обозначение и наименование оборудования

заводское обозначение и наименование оборудования

KKS оборудования

обозначение и наименование оборудования по принятой для проекта системе кодирования (KKS и т. п.)

Заводской номер, дата изготовления

заводской номер оборудования, а также номер части оборудования (при наличии)

Чертежный номер, ТУ, ТЗ, ОСТ, ГОСТ

указывается для оборудования/материала

Класс безопасности

указывается класс безопасности оборудования/ части оборудования

Категория обеспечения качества

обозначение категории обеспечения качества, принятой для проекта, при наличии

Номер плана качества

номер плана качества, а также номер контрольной точки плана качества, если несоответствие выявлено в контрольной точке плана качества

Сертификат

реквизиты сертификата соответствия, при наличии

Специализированная организация, выдавши сертификат

наименование организации, выдавшей сертификат

Г.8.3. Предмет несоответствия - Материал

Состав информации по предмету несоответствия, вносимой в отчет о несоответствии

Здание, сооружение, конструкция

обозначение и наименование по принятой для проекта системе кодирования

Обозначение и наименование рабочей документации

обозначение и наименование рабочей документации, в соответствии с которой материал произведён/ закуплен/ использован

Ревизия рабочей документации

ревизия рабочей документации, в соответствии с которой материал произведён/ закуплен/ использован

Обозначение н наименование материала

наименование и обозначение (при наличии) материала

Наименование производителя

наименование организации-производителя

Дата производства

дата изготовления в соответствии с сопроводительными документами

Требования к материалу

ссылка на документ (ТУ, ОСТ, ГОСТ и т.п), устанавливающий требования к материалу

Класс безопасности

указывается класс безопасности (при наличии)

Категория обеспечения качества

обозначение категории обеспечения качества, принятой для проекта, при наличии

Номер партии

номер партии в соответствии с сопроводительными документами

Сертификат

реквизиты сертификата, (при наличии)

Организация, выдавшая сертификат

наименование организации, выдавшей сертификат

Г.8.4. Предмет несоответствия - Рабочая документация

Состав информации по предмету несоответствия, вносимой в отчет о несоответствии

Здание, сооружение, конструкция

обозначение и наименование по принятой для проекта системе кодирования

Место выявления несоответствия

указывается местоположение выявленного несоответствия (оси, ряды, отметка, № помещения)

Обозначение и наименование рабочей документации

обозначение и наименование рабочей документации

Ревизия рабочей документации

обозначение ревизии рабочей документации

Обозначение и наименование оборудования

заводское обозначение, наименование оборудования, заполняется, если несоответствие касается оборудования (монтаж, наладка и т.п.)

KKS оборудования

обозначение и наименование оборудования по принятой
для проекта системе кодирования, заполняется, если
несоответствие касается оборудования (монтаж, наладка и т.п.)

Наименование изготовителя

наименование изготовителя

Заводской номер, дата изготовления

заводской номер оборудования, а также номер части оборудования (при наличии)

Обозначение и наименование технологической системы

обозначение и наименование технологической системы
по принятой для проекта системе кодирования, заполняется если
несоответствие касается технологической системы (монтаж,
наладка и т.п.)

Г.8.5. Предмет несоответствия - Процесс

Состав информации по предмету несоответствия, вносимой в отчет о несоответствии

Наименование процесса (предмета несоответствия)

обозначение (при наличии) и наименование процесса, в котором выявлено несоответствие

Приложение Д

Правила взаимодействия участников процесса управления
несоответствиями с использованием единой отраслевой
информационной системы управления качеством

(Приложение Д введено дополнительно. Изм. № 4)

1. В зависимости от того, кем выявлено несоответствие, каждая из сторон по договору (заказчик и исполнитель) может являться организацией, выявившей несоответствие.

2. Управление несоответствиями с использованием ЕОС-Качество осуществляется после введения указанной информационной системы в эксплуатацию.

Адрес публикации страницы входа в систему - https://eosk.rosatom.com.

Доступ пользователей к ЕОС-Качество осуществляется в соответствии с Едиными отраслевыми методическими указаниями по предоставлению доступа пользователей к централизованным информационным системам и сервисам Госкорпорации «Росатом» и организаций Госкорпорации «Росатом» [5].

3. Организация, являющаяся заказчиком по договору поставки продукции, в течение 10 календарных дней после заключения указанного договора обязана:

назначить работника (работников), ответственного от лица заказчика за работу в ЕОС-Качество, возложить на него обязанности по взаимодействию с исполнителем по вопросам управления несоответствиями с использованием ЕОС-Качество;

инициировать в установленном порядке предоставление доступа к ЕОС-Качество работникам исполнителя, ответственным за работу в ЕОС-Качество.

4. Организация, являющаяся исполнителем по договору поставки продукции в течение 10 календарных дней после заключения указанного договора обязана:

назначить работника (работников), ответственного (ответственных) от лица исполнителя за работу в ЕОС-Качество, возложить на него обязанности по взаимодействию с заказчиком по вопросам управления несоответствиями с использованием ЕОС-Качеетво (получение и рассмотрение уведомлений о несоответствии, предоставление отчетов о несоответствии, контроль сроков предоставления информации о несоответствии, проведение консультаций, организация участия представителей организации в процессах управления несоответствиями, организация совещаний) и внесение информации о несоответствиях в ЕОС-Качество;

передать заказчику информацию о назначенном работнике, ответственном (назначенных работниках, ответственных) от лица исполнителя за работу в ЕОС-Качество (ФИО, должность, телефон, адрес электронной почты).

5. Работники, ответственные за работу ЕОС-Качество:

обеспечиваются учетной записью и паролем для входа в ЕОС-Качество в соответствии с Инструкцией по подключению исполнителя к системе «ЕОС-Качество», размещенной на сайте Госкорпорации «Росатом» в сети Интернет (https://rosatom.ru/vendors/);

получают информацию о выявленных несоответствиях по корпоративной электронной почте.

Приложение Е

(обязательное)

Форма Решения о несоответствии класса А

(Приложение Е введено дополнительно. Изм. № 4)

Акционерное общество
«Российский концерн по производству электрической
и тепловой энергии на атомных станциях»

(АО «Концерн Росэнергоатом»)

УТВЕРЖДАЮ

_______________________

(должность)

_______________________

(подпись, инициалы, фамилия)

«____» __________ 20___ г.

 

РЕШЕНИЕ № _____________________ от _________________

______________________________________________________

(наименование решения)

Краткое обоснование необходимости выполнения работ __________________________

Класс оборудования по классификации, установленной в проекте АС

_________________________________________________________________________

Группа оборудования по классификации, установленной в проекте АС

_________________________________________________________________________

Классификация несоответствия согласно раздела 7 настоящего Положения

_________________________________________________________________________

Результаты предварительной оценки влияния планируемых

мероприятий на ядерную и радиационную безопасность __________________________

Перечень и результаты корректирующих и предупреждающих действий

_________________________________________________________________________

РЕШИЛИ:

Предмет решения

___________________________________________________________________________

Мероприятия с указанием исполнителей и сроков исполнения

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

ПРИЛОЖЕНИЯ:

1) _________________________________________________________________________

2) _________________________________________________________________________

Руководитель организации,
допустившей несоответствие

(подпись)

(инициалы, фамилия)

СОГЛАСОВАНО

________________________________

________________________________

________________

(должность)

________________

(подпись)

________________

(инициалы, фамилия)

 

 

 

 

________________________________

________________________________

________________

(должность)

________________

(подпись)

________________

(инициалы, фамилия)

 

 

 

 

Исполнитель:

инициалы, фамилия, должность,

подразделение

Номер телефона, подпись

Список рассылки:

№ п/п

(наименование структурных подразделений, внешних организаций)

 

 

Библиография

[1] Единый отраслевой порядок по управлению несоответствиями ПОР-УПК.00.00.01, приказ Концерна от 21.02.2019 № 9/254-П.

[2] Правила проведения закупок с учетом устранения коренных причин несоответствий, утвержденные приказом Госкорпорации «Росатом» от 05.07.2018 № 01/717-П.

[3] Единые отраслевые методические указания по расчету затрат, обусловленных несоответствием продукции установленным требованиям, приказ Госкорпорации «Росатом» от 12.03.2018 № 1/257-П

[4] Порядок ведения претензионной, исковой работы, обеспечения исполнения судебных актов и сопровождения процедур несостоятельности (банкротства) должников в АО «Концерн Росэнергоатом», приказ Концерна от 19.11.2018 № 9/1591-П.

[5] Единые отраслевые методические указания по предоставлению доступа пользователей к централизованным информационным системам и сервисам Госкорпорации «Росатом» и организаций Госкорпорации «Росатом», приказ Концерна от 25.07.2017 № 9/1018-П, с изменениями и дополнениями.

[6] Типовая инструкция по делопроизводству атомной отрасли, приказ Госкорпорации «Росатом» от 19.07.2012 № 1/660-П.

[7] Инструкция по делопроизводству центрального аппарата АО «Концерн Росэнергоатом», приказ Концерна от 08.08.2018 № 9/1018-П.

[8] Единый отраслевой порядок процесса мониторинга достижения целей в области качества, приказ Концерна от 23.11.2017 № 9/1582-П.

[9] Единые отраслевые методические рекомендации об определении и применении мер воздействия в отношении работников организаций Госкорпорации «Росатом» за нарушение исполнительской дисциплины, приказ Концерна от 25.05.2018 № 9/614-П.

[10] Единые отраслевые методические рекомендации об определении и применении мер воздействия в отношении работников организаций Госкорпорации «Росатом» за нарушение исполнительской дисциплины, приказ Госкорпорации «Росатом» от 05.06.2015 № 1/534-П (в редакции приказа Госкорпорации «Росатом» от 05.04.2018 № 1/341-П).

(Измененная редакция. Изм. № 3, № 4, № 5)

Лист согласования

РД ЭО 1.1.2.01.0930-2013 «Положение по управлению несоответствиями при изготовлении и входном контроле продукции для АЭС»

 

 

Обозначение нормативного документа

 

1.1.2.01

РД ЭО

 

Код документа по классификатору ОАО «Концерн Росэнергоатом»

1.1.2.01.0930-2013

 

Первый заместитель директора по
производству и эксплуатации АЭС

________________

подпись

О.Г. Черников

Первый заместитель директора
Управления сооружением объектов

________________

подпись

В.Н. Сучков

Директор Юридического департамента

________________

подпись

И.И. Гусенбеков

Директор Департамента качества

________________

подпись

В.Н. Блинков

Нормоконтролер

________________

подпись