Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются
Список изменений:
№0 от 07.04.1993 (рег. 06.04.1993) «Утратил силу в РФ» №1 от 01.01.1997 (рег. 27.03.1996) «Срок действия продлен» №2 от 30.06.2004 (рег. 19.01.2004) «Текстовое изменение; Изменены ссылочные НД»