Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ 22967-90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1991 | действует |
Название англ.: Injection medical syringes of repeatid application. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские инъекционные шприцы многократного применения, используемые для введения в организм жидких лекарственных средств, а также отсасывания различных жидкостей из организма. Стандарт не распространяется на шприцы ветеринарные, стоматологические, шприцы для промывания полостей, шприцы с металлическим цилиндром, шприцы с дополнительными устройствами и шприцы с притертым поршнем Нормативные ссылки: ГОСТ 22967-82; ГОСТ 4.311-85, СТ СЭВ 2486-80;СТ СЭВ 3399-81, ISO 594:1986;ISO 595-1:1986;ISO 595-2:1987;ISO/R 594:1967; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.306-85; ГОСТ 2789-73; ГОСТ 2874-82; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 8074-82; ГОСТ 9378-93; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 19300-86; ГОСТ 19808-86; ГОСТ 24104-88; ГОСТ 29227-91 |
 ГОСТ 26997-2002 Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия | 01.01.2004 | действует |
Название англ.: Heart valve prostheses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека. Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом Нормативные ссылки: ГОСТ 26997-86, ГОСТ 8.010-90; ГОСТ 8.051-81; ГОСТ 2789-73; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 20790-93; ГОСТ Р 8.563-96; ГОСТ Р 50444-92 |
 ГОСТ 27047-86 Экраны для рентгеноскопии и флюорографии. Основные параметры, общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1987 | действует |
Название англ.: Fluoroscopic screens. Basic parameters, general technical requirements and methods of test Область применения: Настоящий стандарт распространяется на экраны для рентгеноскопии и флюорографии, предназначенные для использования в стационарных, передвижных и переносных рентгенодиагностических установках, во флюорографах, а также в усилителях рентгеновского изображения со световым электронно-оптическим преобразователем Нормативные ссылки: СТ СЭВ 5464-85, ГОСТ 27.103-83; ГОСТ 15150-63; ГОСТ 15484-81; ГОСТ 23256-86 |
 ГОСТ 27048-86 Экраны усиливающие медицинские. Основные параметры, общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1987 | действует |
Название англ.: Intensifying medical screens. Basic parameters, general technical requirements and methods of test Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские усиливающие экраны общего назначения (экраны). Настоящий стандарт не распространяется на медицинские усиливающие экраны специального назначения: для симультанной томографии, ангиографии, маммографии и выравнивающие Нормативные ссылки: СТ СЭВ 5465-85, IEC 60658(1979); ГОСТ 4126-66; ГОСТ 10691.0-84; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 15484-81; ГОСТ 23256-86; ГОСТ 26140-84; ГОСТ 26145-84; ГОСТ 27.103-83 |
 ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации | 01.01.2013 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «стерильные». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «стерильные» Нормативные ссылки: EN 556-1:2001, EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000 |
 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний | 01.01.2007 | отменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for safety. Electromagnetic compatibility. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применяют для обеспечения электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. Настоящий стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.0.2-95, IEC 60601-1-2(2001), ГОСТ 30324.1.2-2012 |
 ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности | 01.07.1993 | действует |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются Нормативные ссылки: IEC 60601-1(1988), ISO 32;ISO 407;ISO 471;ISO 780;ISO 1853;ISO 2878;ISO 2882;IEC 60445(1973);IEC 60664(1980); ГОСТ 8.417-2002; ГОСТ 8865-93; ГОСТ 14254-96; ГОСТ 16504-81; ГОСТ 18826-73; ГОСТ 21991-89; ГОСТ 22782.0-81; ГОСТ 26140-84; ГОСТ 26413.0-85; ГОСТ 27473-87; ГОСТ 27570.0-87; ГОСТ 28200-89; ГОСТ 28312-89; ГОСТ 28779-90; ГОСТ 30030-93; ГОСТ Р 50267.0.2-95; ГОСТ Р 50267.0.3-99; ГОСТ Р 50267.0.4-99; ГОСТ Р 50267.2-92; ГОСТ Р 50267.4-92; ГОСТ Р 50326-92; ГОСТ Р 50444-92; ГОСТ Р 50537-93; ГОСТ Р 50571.3-94; ГОСТ Р 51325.1-99; ГОСТ Р 51330.3-99; ГОСТ Р 51330.6-99; ГОСТ Р 51330.7-99; ГОСТ Р 51350-99; ГОСТ Р МЭК 60065-2002; ГОСТ Р МЭК 60073-2000; ГОСТ Р МЭК 252-94; ГОСТ Р МЭК 335-1-94; ГОСТ Р МЭК 384-14-94; ГОСТ Р МЭК 536-94; ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96; ГОСТ Р МЭК 878-95; ГОСТ Р МЭК 61058.1-2000; ГОСТ Р ИСО 8185-99; ГОСТ Р ИСО 10993-1-99 |
 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.01.1994 | заменён |
Название англ.: Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы); средства индивидуальной защиты глаз и лица Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82, ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ 8.001-80; ГОСТ 8.009-84; ГОСТ 8.383-80; ГОСТ 8.395-80; ГОСТ 8.513-84; ГОСТ 9.014-78; ГОСТ 9.032-74; ГОСТ 9.048-89; ГОСТ 9.083-78; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.707-81; ГОСТ 12.1.026-80; ГОСТ 12.1.027-80; ГОСТ 515-77; ГОСТ 1770-74; ГОСТ 2228-81; ГОСТ 2697-83; ГОСТ 2991-85; ГОСТ 3282-74; ГОСТ 3560-73; ГОСТ 4233-77; ГОСТ 5959-80; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 8273-75; ГОСТ 8828-89; ГОСТ 9142-90; ГОСТ 10354-82; ГОСТ 12082-82; ГОСТ 12969-67; ГОСТ 14192-77; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 15151-69; ГОСТ 15158-78; ГОСТ 17308-88; ГОСТ 18251-87; ГОСТ 18510-87; ГОСТ 20477-86; ГОСТ 23436-83; ГОСТ 24346-80; ГОСТ 25336-82; ГОСТ 26140-84; ГОСТ 26663-85; ГОСТ 26828-86; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р 51350-99; ГОСТ Р 52319-2005; ГОСТ Р 51318.14.1-99; ГОСТ Р 51318.11-99; ГОСТ Р 51320-99; ГОСТ Р 50460-92; ГОСТ Р 52901-2007; ГОСТ 2.602-95; ГОСТ 9569-2006; ГОСТ 15846-2002; ГОСТ 23941-2002;РД 50-707-91 |
 ГОСТ Р 50581-93 Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 Нормативные ссылки: ISO 6475:1989, ISO 5832-1:1987;ISO 5836:1988;ISO 8319-1:1986;ISO 8319-2:1986;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ISO 9585:1990;ISO 9714-1:1991; ГОСТ 22178-76; ГОСТ Р 50582-93 |
 ГОСТ Р 50582-93 Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under surface of head, asymmetrical thread. Dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу. Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 Нормативные ссылки: ISO 5835:1991, ISO 5836:1988;ISO 6018:1987;ISO 8319-1:1986;ISO 8319-2:1986;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ISO 9585:1990;ISO 9714-1:1991; ГОСТ 10753-86; ГОСТ Р 50581-93 |