|
|
  ГОСТ Р ИСО 8637-99
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8637-99 |
| Статус: | отменён |
| Название рус.: | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний | | Название англ.: | Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods | | Дата актуализации текста: | 06.04.2015 | | Дата актуализации описания: | 01.07.2023 | | Дата издания: | 14.08.2000 | | Дата введения: | 01.01.2001 | | Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 | | Аутентичен стандартам: | ISO 8637:1989 | | На территории РФ пользоваться: | ГОСТ ISO 8637-2012 | | Нормативные ссылки: | ISO 472:1979;ISO 7000:1989; ГОСТ Р ИСО 8638-99 | | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации | | Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» | |
| Расположен в: |
|
                   
|
|