ГОСТ Р ИСО 8637-99

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 8637-99
Статус:	отменён
Название рус.:	Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:	Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	14.08.2000
Дата введения:	01.01.2001
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Аутентичен стандартам:	ISO 8637:1989
На территории РФ пользоваться:	ГОСТ ISO 8637-2012
Нормативные ссылки:	ISO 472:1979;ISO 7000:1989;ГОСТ Р ИСО 8638-99
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
Список изменений:	№0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы Декларация о соответствии Cистема ГОСТ Р Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма Аппараты для гемодиализа Окп Медицинская техника Приборы и аппараты медицинские Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма