ГОСТ Р 57184-2016

Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок

Обозначение:	ГОСТ Р 57184-2016
Обозначение англ:	GOST R 57184-2016
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:	Medical electrical equipment. Devices and apparatus for cryoablation. Technical requirements for governmental purchases
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.10.2017
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок следующего высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): устройств и аппаратов для криодеструкции.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок медицинского оборудования 5 Технические характеристики, указываемые в техническом задании 6 Требования к оформлению технического задания Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, определяющих требования к устройствам и аппаратам для криодеструкции Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик аппарата для криодеструкции
Разработан:	ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:	21.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1484-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование прочее Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование прочее
Нормативные ссылки:	ГОСТ 21957-76 «Техника криогенная. Термины и определения» ГОСТ 4.129-85 «Система показателей качества продукции. Техника криогенная медицинская. Номенклатура показателей» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем» ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»