На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р 56839-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры

Обозначение: ГОСТ Р 56839-2015
Обозначение англ: GOST R 56839-2015
Статус:введен впервые
Название рус.:Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры
Название англ.:Health informatics. Risk management for IT-networks incorporating medical devices. Part 2-1. Step-by-step risk management of medical IT-networks. Practical applications and examples
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.11.2016
Область применения:Стандарт содержит пошаговую информацию, предназначенную помочь ОТВЕТСТВЕННЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ в реализации ПРОЦЕССА МЕНДЖМЕНТА РИСКА в соответствии с требованиями МЭК 80001-1. А именно - детальный разбор шагов, требующихся для реализации подраздела 4.4 стандарта МЭК 80001-1:2010, а также руководство в форме рассмотрения терминов МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, шагов МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, объяснения каждого шага, рассмотрения примеров для каждого шага, шаблонов, а также списков ОПАСНОСТЕЙ и их причин, которые следует рассмотреть.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Предварительные требования
5 Ознакомление с терминами, используемыми в МЕНЕДЖМЕНТЕ РИСКА
   5.1 Обзор
   5.2 ОПАСНОСТИ
   5.3 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ
   5.4 Предсказуемые последовательности событий и причин
   5.5 НЕПРЕДНАМЕРЕННЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ
   5.6 Меры УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ (снижение РИСКОВ)
   5.7 Степень РИСКА
   5.8 Проверка формулировок
6 ШАГИ
   6.1 Обзор шагов
   6.2 Базовый пример использования 10 шагов
7 МЭК 80001-1:2010, подраздел 4.4. Последовательность шагов
   7.1 Общие положения
   7.2 Применение требований, представленных в 4.4.1. Документальное оформление всех элементов МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА
   7.3 Примечание к ОЦЕНКЕ РИСКА
   7.4 10-шаговый ПРОЦЕСС
   7.5 Рассмотренные шаги и их связь с МЭК 80001-1 и ИСО 14971
8 Практические примеры
   8.1 Общие положения
   8.2 Пример 1. Беспроводной контроль ПАЦИЕНТА во время его транспортировки
   8.3 Пример 2. Удаленное отделение интенсивной терапии (ОИТ) / Дистанционное медицинское обслуживание
   8.4 Пример 3. Палата послеанестезиологической помощи (PACU)
   8.5 Пример 4. Ультразвук. Уязвимость в операционной системе (ОС)
Приложение A (справочное) Распространенные ОПАСНОСТИ, ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и их причины, которые следует учесть при работе с МЕДИЦИНСКИМИ ИТ-СЕТЯМИ
Приложение B (справочное) Список вопросов, которые следует рассмотреть во время идентификации ОПАСНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОЙ ИТ-СЕТИ
Приложение C (справочное) Уровни МЕДИЦИНСКИХ ИТ-СЕТЕЙ, на которых могут встречаться ошибки
Приложение D (справочное) Шкалы вероятности, тяжести и допустимости РИСКА, используемые в примерах настоящего стандарта
Приложение E (справочное) КОНТРОЛЬ эффективности ослабления РИСКА
Приложение F (справочное) АНАЛИЗ РИСКА для небольших изменений в МЕДИЦИНСКОЙ ИТ-СЕТИ
Приложение G (справочное) Пример формы временного окна для изменения
Приложение H (справочное) Шаблон для примеров
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Библиография
Разработан: ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава
ФБУ Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации - Фирма ИНТЕРСТАНДАРТ
Утверждён:28.12.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2227-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015ГОСТ Р 56839-2015