ГОСТ 33647-2015

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Термины и определения

Обозначение:	ГОСТ 33647-2015
Обозначение англ:	GOST 33647-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Термины и определения
Название англ.:	Principles of good laboratory practice (GLP). Terms and definitions
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2016
Область применения:	Стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области надлежащей лабораторной практики (Good Laboratory Practice, GLP) при неклиническом исследовании безопасности химических веществ. Термины следует учитывать при разработке документации по выполнению GLP-испытаний, а также при проведении инспектирования GLP-лабораторий и испытательных центров. Термины, установленные стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы по надлежащей лабораторной практике (GLP), входящих в сферу работ по стандартизации и использующих результаты этих работ.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения    3.1 Общие понятия    3.2 Организация и персонал испытательных центров    3.3 Неклинические исследования медицинской и экологической безопасности    3.4 Мониторинг соответствия GLP    3.5 Компьютеризированные системы    3.6 Архивы Алфавитный указатель терминов на русском языке Алфавитный указатель терминов на английском языке Библиография
Разработан:	ФГУП ВНИИ СМТ
Утверждён:	27.10.2015 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 81-П) 18.11.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1868-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. ) Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом Экология ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики» ГОСТ 31879-2012 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия принципам GLP» ГОСТ 31882-2012 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов» ГОСТ 31886-2012 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов GLP к краткосрочным исследованиям» ГОСТ 31887-2012 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов GLP к компьютеризированным системам» ГОСТ 31888-2012 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности спонсора в соответствии с принципами GLP»