ГОСТ Р 56700-2015

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности

Обозначение:	ГОСТ Р 56700-2015
Обозначение англ:	GOST R 56700-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности
Название англ.:	Medicines for medical applications. Safety Pharmacology studies for human pharmaceuticals
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2016
Область применения:	Стандарт распространяется на новые химические соединения и лекарственные препараты, полученные биотехнологическим путем. Стандарт при необходимости может применяться в отношении зарегистрированных лекарственных препаратов (например, в связи с выявлением новых нежелательных явлений, изменением популяции пациентов или новым путем введения).
Оглавление:	1 Область применения 2 Общие принципы 3 Основные положения Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных документов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	ТК 458 Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств
Утверждён:	11.11.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1761-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Фармацевтика в целом Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 56701-2015 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств» ГОСТ Р 56699-2015 «Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации»