ГОСТ Р 56605-2015

Изделия медицинские электрические. Остеоденситометры рентгеновские c возможностью 3Д-изображения. Технические требования для государственных закупок

Обозначение:	ГОСТ Р 56605-2015
Обозначение англ:	GOST R 56605-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Остеоденситометры рентгеновские c возможностью 3Д-изображения. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:	Medical electrical equipment. Stereotaxis system for intraoperational control. Technical requirements for governmental purchases
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2016
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к подготовке перечня технических параметров для технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования - остеоденситометров (систем для остеоденситометрии).
Оглавление:	1 Область распространения и цель 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования к содержанию ТЗ для проведения государственных закупок остеоденситометра 5 Состав компонентов системы остеоденситометра 6 Основные технические характеристики, указываемые в техническом задании для проведения государственных закупок остеоденситометра 7 Требования к оформлению технического задания Приложение А (справочное) Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать остеоденситометр Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик остеоденситометра Библиография
Разработан:	ООО Медтехстандарт
Утверждён:	05.10.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1450-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:	НРБ 99 «Нормы радиационной безопасности» СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 «Изделия медицинские электрические. Словарь» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» Федеральный закон 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» ГОСТ Р 50267.2.54-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии» ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013 «Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений» ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»